Трамадол-Плетхіко (Tramadol-Plethico)

По 1 мл або 2 мл ампули безбарвного скла (тип I) з кільцем на шийці ампули. По 5 або 10 ампул разом із інструкцією із застосування у картонній пачці.

Опис препарату Трамадол-Плетхіко (Tramadol-Plethico)

склад

1 мл розчину містить:

Активна речовина: гідрохлорид трамадолу 50 мг/мл.

Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, динатрію едетат, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

- помірний та сильний больовий синдром різної етіології (післяопераційний період, травми, біль у онкологічних хворих);

- знеболення при проведенні хворобливих діагностичних та терапевтичних заходів.

Протипоказання до застосування

- підвищена чутливість до препарату та інших опіоїдів;

- стани, що супроводжуються пригніченням дихання або вираженим пригніченням центральної нервової системи (у тому числі отруєння алкоголем, снодійними лікарськими засобами, наркотичними анальгетиками та іншими психоактивними лікарськими засобами);

- одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (і протягом 14 днів після їх застосування);

- тяжка ниркова та/або печінкова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв);

- використання трамадолу як препарат для лікування синдрому відміни наркотиків;

- період годування груддю;

- Дитячий вік (до 1 року).

Можливі побічні ефекти

УВАГА! Якщо ви підозрюєте, що при прийомі препарату ваше самопочуття погіршилося, з'явилися якісь побічні ефекти, потрібно відразу звернутися до лікаря, який призначив препарат!

Найбільш частими побічними ефектами при застосуванні трамадолу є нудота та запаморочення.

Серцево-судинна система.

Серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія чи колапс. Ці ефекти можуть мати місце при внутрішньовенному введенні та у ослаблених хворих.

Брадикардія; підвищення артеріального тиску.

Нервова система.

Запаморочення, біль голови, сонливість, зміни апетиту, парестезія, тремор, пригнічення дихання, епілептиформні напади, мимовільні м'язові скорочення, порушення координації, непритомність. У разі суттєвого перевищення рекомендованої дози або при одночасному застосуванні інших препаратів, які впливають на центральну нервову систему, може спостерігатися пригнічення дихання. Епілептиформні напади в основному можуть мати місце після застосування високих доз трамадолу або при одночасному використанні препаратів, що знижують поріг судомної готовності. У деяких випадках можуть виникати розлади мови.

Психічні розлади.

Галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, тривожний стан та нічні кошмари. Після застосування трамадолу можуть мати місце різні побічні ефекти психічного характеру (залежно від особистісних особливостей хворого та тривалості лікування). Ці ефекти включають зміни настрою (ейфорія, іноді дисфорія), зміни активності (зазвичай зниження, іноді підвищення), зміни когнітивного та сенсорного сприйняття (наприклад, процес ухвалення рішення, розлади сприйняття). Може мати місце розвиток лікарської залежності.

Розлади зору.

Зниження гостроти зору. У деяких випадках може мати місце мідріаз.

Дихальна система.

Було відмічено погіршення стану при бронхіальній астмі; проте причинно-наслідкового зв'язку встановлено не було.

Шлунково-кишковий тракт.

Труднощі при ковтанні, нудота, запор, сухість у роті, блювання, блювота

позиви, почуття тяжкості в епігастрії, метеоризм, діарея.

Шкіра та підшкірна клітковина.

Пітливість, свербіж, висипання, кропив'янка.

Кістково-м'язова система.

Печінка та жовчовивідні шляхи.

У кількох випадках було відзначено підвищення рівня ферментів печінки. Інші: порушення сечовипускання (утруднення при сечовипусканні та затримка сечі), стомлюваність, алергічні реакції (наприклад, порушення дихання, бронхоспазм, хрипи, ангіоневротичний набряк) та анафілаксія.

Порушення менструального циклу.

Можливі симптоми відміни аналогічні таким при використанні опіоїдів: ажитація, тривожність, нервозність, порушення сну, гіперкінезія, тремор та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (болі у животі, діарея, нудота).

Інші симптоми, що зустрічаються при відміні трамадолу, включають: напади панічного настрою, важку тривожність, галюцинації, парестезію, дзвін у вухах та парадоксальні симптоми з боку центральної нервової системи (замішання, галюцинації, деперсоналізацію, дереалізацію, параною).

Дозування, як приймати Трамадол-Плетхіко (Tramadol-Plethico)

Розчин для ін'єкцій призначають внутрішньовенно (повільно!) внутрішньом'язово або підшкірно.

Для дорослих та підлітків старше 14 років разова доза становить 50-100 мг. Якщо після одноразового застосування не настала задовільна аналгезія, то через 30-60 хвилин можна повторити введення препарату в дозі 50 мг. При сильних болях як початкова доза можна застосовувати 100 мг.При необхідності призначають повторне введення, але не раніше як через 6-8 годин. Зазвичай добова доза має перевищувати 400 мг.

Дітям віком від 1 до 14 років препарат призначають у разовій дозі з розрахунку 1-2 мг/кг маси тіла. Необхідно підбирати мінімальну дозу, що спричиняє знеболювання. Добова доза не повинна перевищувати 4-8 мг/кг або 400 мг на добу.

У пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю рекомендується зниження дози або подовження інтервалу між прийомами препарату. При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв або 0.5 мл/с на початку лікування рекомендується подвоєння інтервалу між прийомами препарату.

У пацієнтів похилого віку (65 - 75 років) рекомендації такі ж, як при нирковій та печінковій недостатності.

Пацієнтам віком від 75 років рекомендується знизити добову дозу до 300 мг.

Управління транспортом

Додаткові вказівки для прийому Трамадол-Плетхіко

Під час прийому препарату слід дотримуватись обережності водіям транспортних засобів та особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичних та психічних реакцій.

У період лікування препаратом не рекомендується приймати етанол. Трамадол має низький потенціал розвитку залежності. Однак при тривалому застосуванні можуть розвиватися звикання, фізична та психічна залежність. У хворих із схильностями до зловживання ліками, або до розвитку лікарської залежності, лікування трамадолом повинно проводитись лише протягом коротких періодів часу та під суворим медичним наглядом.

Трамадол не застосовується як замісний засіб для хворих з опіоїдною залежністю.Незважаючи на те, що трамадол є агоністом опіоїдних рецепторів, він не може пригнічувати симптоми відміни морфіну.

З обережністю призначають препарат особам з порушенням функції печінки та нирок, лікарською (особливо опіоїдною), алкогольною залежністю, порушенням свідомості різного генезу, черепно-мозковою травмою, внутрішньочерепною гіпертензією, порушенням свідомості різного генезу, хворим на епілепсію, хворим на фоні болів у хворих генезу ("гострий живіт").

Передозування

Симптоми: міоз або мідріаз, блювання, колапс, розлади свідомості до коми, судоми, пригнічення дихального центру аж до апное.

Лікування. Забезпечення прохідності дихальних шляхів. Підтримка дихання та діяльності серцево-судинної системи залежно від наявної симптоматики.

Антидотом депресії дихального центру є налоксон. При судомах слід внутрішньовенно вводити препарати бензодіазепінового ряду. Гемодіаліз та гемофільтрація при передозуванні малоефективні. Виведення за допомогою гемодіалізу становить близько 7%.

Термін придатності

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Інформація з упаковки

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат належить до списку №1 сильнодіючих речовин Постійного комітету контролю наркотиків МОЗ РФ.

Інформація для лікарів про препарат Трамадол-Плетхіко

Фармакологічна група

Фармакодинаміка

Опіоїдний синтетичний анальгетик, що має центральну дію та дію на спинний мозок (сприяє відкриттю К+ та Са2+-каналів, викликає гіперполяризацію мембран та гальмує проведення больових імпульсів), посилює дію седативних лікарських засобів. Активує опіоїдні рецептори (мю-, дельта-, каппа-) на пре- та постсинаптичних мембранах аферентних волокон ноцицептивної системи в головному мозку та шлунково-кишковому тракті. Уповільнює руйнування катехоламінів, стабілізує їхню концентрацію в центральній нервовій системі.

Являє собою рацемічну суміш 2 енантіомерів - правообертального (+) і лівообертаючого (-), кожен з яких виявляє відмінну від іншого рецепторну спорідненість.

(+) Трамадол є селективним агоністом мю-опіоїдних рецепторів, а також вибірково гальмує зворотне нейрональне захоплення серотоніту. (-) Трамадол гальмує зворотне нейрональне захоплення норадреналіну. Моно-О-дезметилтрамадол (Ml метаболіт) також селективно стимулює мю-опіоїдні рецептори.

Аналгетичний ефект обумовлений зниженням активності ноцицептивної та збільшенням активності антиноцицептивної систем організму. У терапевтичних дозах не впливає значним чином на гемодинаміку та дихання, не змінює тиску в легеневій артерії, трохи сповільнює перистальтику кишечника, не викликаючи при цьому запорів. Має деяку протикашльову та седативну дію. Пригнічує дихальний центр, збуджує пускову зону блювотного центру, ядра окорухового нерва.

При тривалому застосуванні можливий розвиток толерантності. Аналгезуюча дія розвивається через 15-30 хвилин після прийому внутрішньо і триває до 6 годин.

Фармакокінетика

Абсорбція становить 100% при внутрішньом'язовому введенні. Час досягнення максимальної концентрації (ТС_mах) при внутрішньом'язовому введенні 45 хв, Ml метаболіту - 3 год.

Проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту, 0,1% виділяється з грудним молоком. Об'єм розподілу при внутрішньовенному введенні 203 л, при пероральному - 306 л. Зв'язок із білками плазми – 20%.

Метаболізується в печінці шляхом N- та О-деметилювання з подальшою кон'югацією з глюкуроновою кислотою. Виявлено 11 метаболітів, з яких моно-О-дезметилтрамадол (Ml) має фармакологічну активність. У метаболізмі бере участь ізофермент CYP2D6.

T_1/2 у другій фазі -6год (трамадол), 7,9 годин (Ml); у пацієнтів старше 75 років – 7,4 год (трамадол); при цирозі печінки – 13,3±4,9 год (трамадол), 18,5±9,4 год (Ml), у важких випадках – 22,3 год та 36 год, відповідно. Виводиться нирками (25-35% у незміненому вигляді), середній кумулятивний показник ниркового виведення – 94%.

Взаємодія з іншими речовинами

Препарат фармацевтично несумісний з розчинами диклофенаку, індометацину, фенілбутазону, діазепаму, флунітразепаму, нітрогліцерину. Підсилює дію лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему та етанолу, збільшує токсичність дигоксину. Індуктори мікросомального окиснення (у тому числі карбамазепін, барбітурати) зменшують вираженість аналгетичного ефекту та тривалість дії препарату.

Тривале застосування опіоїдних анальгетиків чи барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.

При одночасному застосуванні з трамадолом інгібіторів моноаміноксидази, трициклічних антидепресантів, бромперидолу, циклобензоприну, фуразолідону, прокарбазину, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептики) підвищується ризик розвитку судом (зниження судомного порогу). Також можливі загрозливі для життя взаємодії, що впливають на центральну нервову систему, дихальну та серцево-судинну функції.

В окремих випадках було відзначено розвиток серотонінового синдрому, пов'язаного із застосуванням трамадолу в комбінації з іншими їїротонінергічними речовинами, такими як вибіркові інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори МАО. Симптоми серотонінового синдрому: сплутаність свідомості, ажитація, гіпертермія, пітливість, атаксія, гіперрефлексія, міоклонус та діарея. Скасування серотоніергічних препаратів викликає швидке усунення симптомів. При одночасному застосуванні трамадолу та кумаринових похідних (наприклад, варфарину) необхідно здійснювати ретельне спостереження за хворими, оскільки у деяких з них збільшується показник протромбінового часу з розвитком кровотеч та підшкірних крововиливів.

Анксіолітики, еритроміцин, кетоконазол підвищують вираженість аналгетичного ефекту; тривалість анестезії збільшується за їх комбінації з барбітуратами. Налоксон активізує дихання, усуваючи аналгезію, отриману в результаті застосування опіоїдних аналгетиків. Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу та знижує вміст метаболіту Ml за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму CYP2D6.

До-або післяопераційне застосування протиблювотного засобу антагоніста 5-НТЗ-однастеронових рецепторів збільшувало потребу в трамадолі у хворих із післяопераційним больовим синдромом.

• Секрети довголіття: уроки із синіх зон Землі
• Вплив мікропластику на здоров'я: що кажуть експерти
• Новий підхід до менопаузи: заморожування тканини яєчника може змінити все
• Омега-3 vs. вітамін D: що вибрати для здоров'я імунної системи?
• Чи зможемо ми додати більше активного життя до наших років?
• Нове дослідження: як фантазії допомагають зміцнити пам'ять
• Дозування ліків, дозування для дітей
• Антибіотики, ускладнення антибіотикотерапії
• Бета-лактамні антибіотики, карбапенеми, монобактами
• Антибіотики групи лінкоміцину

Трамадол таблетки 100, 50 - Пранафарм - інструкція застосування

Трамадол є дериватом циклогексанолу з опіатагоністичними властивостями. Належить до аналгетиків центральної дії. Має слабкий афінітет до опіатних рецепторів без переважної вибірковості до окремих популяцій рецепторів. Має знеболюючий, протикашльовий і седативний ефекти. Активність трамадолу становить 1/10 – 1/6 частина активності морфіну. На відміну від морфіну трамадол у терапевтичних дозах не пригнічує дихання, не пригнічує моторику шлунково-кишкового тракту та не впливає на серцево-судинну діяльність.

Фармакокінетика:

При вживанні швидко всмоктується, терапевтична дія настає через 15-30 хвилин. Терапевтична дія зберігається протягом 4-8 годин. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо спостерігається через 1,5-2 години. Зв'язування з білками плазми близько 20%.Проникає через плацентарний бар'єр (концентрація у крові пупкової вени становить 80% від концентрації у крові матері).

Біотрансформація здійснюється в печінці шляхом деметилювання та кон'югації з утворенням 11 метаболітів (1 з них – активний). Виводиться переважно нирками (90%) та кишечником (близько 10%). При порушенні функцій печінки та нирок (кліренс креатиніну менше 80 мл/хв) виведення сповільнюється.

Показання:

- гострий та хронічний больовий синдром сильної та середньої інтенсивності різного генезу (злоякісні пухлини, травми, важка невралгія та ін.);

Протипоказання:

З обережністю:

- порушення дихального центру та дихальних функцій, а також при станах, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску, якщо хворий не знаходиться на штучному диханні: захворювання головного мозку: шок:

- епілепсія чи схильність до судомних нападів. У хворих з епілепсією або схильних до виникнення судомних нападів препарат застосовують лише у виняткових випадках:

Вагітність та лактація:

Трамадол проникає крізь плацентарний бар'єр. У незначних кількостях (0.1% від концентрації у плазмі крові) надходить у материнське молоко. У зв'язку з цим терапія в період вагітності повинна бути обмежена окремими разовими дозами. Тривалого застосування у період вагітності слід уникати через ризик розвитку звикання у плода та можливість виникнення синдрому відміни в неонатальному періоді. Застосування трамадолу безпосередньо перед або під час пологів не впливає на скорочувальну функцію матки.У цих випадках у новонародженого можна спостерігати зміну частоти дихальних рухів, яка є незначною для клінічної практики. Застосування трамадолу в період лактації у вигляді разових доз не потребує переривання годування груддю.

Спосіб застосування та дози:

Всередину. Дозування, що застосовуються, залежать від ступеня вираженості больового синдрому та індивідуальної чутливості хворого. Час прийому препарату залежить від часу прийому їжі.

Дорослі та підлітки з 14 років:

Разова доза становить 50 мг трамадолу. У разі недостатності або за відсутності знеболювальної дії через 30-60 хвилин приймають 50 мг трамадолу повторно. При болі сильної інтенсивності разова доза 100 мг трамадолу. Знеболювальна дія зазвичай зберігається протягом 4-8 годин. Максимальна добова доза становить 400 мг.

Хворі з порушенням функції нирок та/або печінки:

У хворих із порушенням функції нирок та/або печінки утруднено виведення трамадолу з організму. У разі лікування гострих больових синдромів у таких хворих, коли необхідне рідкісне або одноразове призначення трамадолу. спеціальної зміни дозувань не потрібно. Однак у випадках лікування хронічного болю необхідно пам'ятати про небезпеку кумуляції препарату в організмі, тому доцільно збільшувати інтервали між окремими його прийомами. Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції нирок (50-100 мг 2 рази на день), а також особам з цирозом печінки (у цієї групи хворих на Т1/2 трамадол збільшується майже в 3 рази).

Хворі на старечий вік:У хворих похилого віку (старше 75 років) уповільнюється виведення трамадолу з організму навіть коли немає клінічних проявів порушення функції нирок та/або печінки.У цих хворих також слід збільшувати інтервали між окремими прийомами препарату. Рекомендується не перевищувати добову дозу 300 мг.

Побічні ефекти:

Серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску (аж до ортостатичного колапсу), синкопальні стани.

Шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, абдомінальний біль, анорексія. метеоризм, запор.

Нерівна система та психічна сфера: тривога, порушення координації, ейфорія або депресія, міоз, розлади сну, підвищена нервова збудливість, порушення когнітивних функцій, парестезії, тремор, амнезія, судоми, галюцинації, пригнічення дихання, седація різного ступеня виразності, запаморочення, головний біль, підвищення.

Сечовидільна система: утруднене чи прискорене сечовипускання.

Інші: шкірні реакції (екзантема, свербіж) до анафілактичного шоку, синдром

Стівена-Джонсона, підвищена пітливість, диспное.

При тривалому застосуванні - лікарська залежність, при різкій відміні - синдром "скасування".

С повідомлялося про погіршення перебігу бронхіальної астми, проте доказових даних про негативний вплив трамадолу протягом астми отримано не було.

Передозування:

Симптоми: міоз або мідріаз, блювання, тахікардія, підвищення артеріального тиску, колапс, пригнічення свідомості, аж до коми, пригнічення дихання (аж до апное). Лікування: при прийомі внутрішньо, в першу чергу, необхідно забезпечити звільнення шлунка від препарату, що ще не всмоктався (штучне блювання, промивання шлунка).Основними невідкладними заходами у тяжких випадках є забезпечення прохідності дихальних шляхів (інтубація), підтримка дихання та серцево-судинної системи.

Антидотом при гнобленні дихального центру є налоксон, який вводять повторними дозами, т.к. тривалість його дії коротша, ніж дія трамадолу. Для усунення судомного синдрому застосовуються бензодіазепіни.

Взаємодія:

- лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, особливо антидепресантів, а також алкоголю, посилюються побічні дії трамадолу щодо центральної нервової системи;

- лікарських засобів, здатних провокувати судомні напади або посилювати судомну готовність (наприклад, нейролептики та антидепресанти), у дуже поодиноких випадках можна спостерігати епілептичні напади. Ризик виникнення судомних нападів збільшується при застосуванні високих доз трамадолу – понад 400 мг на добу;

- барбітуратів і транквілізаторів можливе посилення та збільшення тривалості аналгезуючої та седативної дії трамадолу.

Тривале застосування опіоїдних анальгетиків чи барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.

Особливі вказівки:

Рекомендовані дози є орієнтовними. Насправді необхідно вибирати мінімальні анальгетично ефективні дози.

Тривалість лікування препаратом визначається індивідуально. Не можна застосовувати довше терміну, виправданого з терапевтичного погляду. При лікуванні больового синдрому, що тривало зберігається, доцільно робити короткострокові паузи у застосуванні трамадолу з тим, щоб знову визначити необхідну терапевтичну дозу.У період лікування необхідно виключити прийом алкоголю та утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску/дозування:

Упаковка:

По 10 або 20 таблеток у контурній комірковій упаковці. 1 або 2 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання:

Термін придатності:

Умови відпустки

Виробник

з обмеженою відповідальністю "ПРАНАФАРМ" (ТОВ "ПРАНАФАРМ"), 443068, м. Самара, вул. Ново-Садова, буд. 106, корп. 81, Росія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

Трамадол таблетки 100, 50 - Пранафарм ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Трамадол таблетки 100, 50 Пранафарм в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Трамадол (Tramadol)

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

• Форма випуску, упаковка та склад
• Клініко-фармакологічні. група
• Фармако-терапевтична група
• Фармакологічна дія
• Фармакокінетика
• Покази препарату
• Режим дозування
• Побічна дія
• Протипоказання до застосування
• Особливі вказівки
• Лікарська взаємодія
• Контакти

Власник реєстраційного посвідчення:

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату Трамадол

Пігулки білого або білого зі слабким жовтуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат (цукор молочний), магнію стеарат.

10 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Опіоїдний аналгетик, похідне циклогексанолу. Неселективний агоніст μ-, Δ- та κ-рецепторів у ЦНС. Являє собою рацемат (+) і (-) ізомерів (по 50%), які по-різному беруть участь у знеболювальному впливі. Ізомер(+) є чистим агоністом опіоїдних рецепторів, має невисокий тропізм і не має вираженої селективності по відношенню до різних підтипів рецепторів. Ізомер(-), пригнічуючи нейрональне захоплення норадреналіну, активує низхідні норадренергічні впливи. Завдяки цьому порушується передача больових імпульсів до желатинової субстанції спинного мозку.

Викликає седативний ефект. У терапевтичних дозах мало пригнічує дихання. Чинить протикашльову дію.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується із ШКТ (близько 90%). C max у плазмі досягається через 2 години після прийому внутрішньо. Біодоступність при одноразовому прийомі становить 68% та збільшується при багаторазовому застосуванні.

Зв'язування з білками плазми – 20%. Трамадол широко розподіляється у тканинах. V d після прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення становить 306 л і 203 л відповідно. Проникає через плацентарний бар'єр у концентрації, що дорівнює концентрації активної речовини в плазмі. 0.1% виділяється із грудним молоком.

Метаболізується шляхом деметилювання та кон'югації до 11 метаболітів, з яких лише 1 є активним.

Виводиться нирками – 90% та через кишечник – 10%.

Показання до активних речовин препарату Трамадол

Помірний та сильний больовий синдром різного генезу (у т.ч. при злоякісних пухлинах, гострому інфаркті міокарда, невралгіях, травмах). Проведення хворобливих діагностичних чи терапевтичних процедур.

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Дорослим та дітям старше 14 років разова доза при прийомі внутрішньо – 50 мг, ректально – 100 мг, внутрішньовенно повільно або внутрішньом'язово – 50-100 мг. Якщо при парентеральному введенні ефективність недостатня, через 20-30 хв можливий прийом внутрішньо в дозі 50 мг.

Дітям віком від 1 до 14 років дозу встановлюють із розрахунку 1-2 мг/кг.

Тривалість лікування визначається індивідуально.

Максимальна доза: дорослим та дітям старше 14 років незалежно від способу введення – 400 мг/добу.

Побічна дія

З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість, сонливість, сплутаність свідомості; в окремих випадках - напади судом церебрального генезу (при внутрішньовенному введенні у високих дозах або при одночасному призначенні нейролептиків).

Серцево-судинна система: тахікардія, ортостатична гіпотензія, колапс.

З боку системи травлення: сухість у роті, нудота, блювання.

З боку обміну речовин: посилення потовиділення.

Порушення з боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість.

Протипоказання до застосування

Гостра інтоксикація алкоголем та препаратами, що мають пригнічуючий вплив на ЦНС, дитячий вік до 1 року, підвищена чутливість до трамадолу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності слід уникати тривалого застосування трамадолу через ризик розвитку звикання у плода та виникнення синдрому відміни у неонатальному періоді.

За потреби застосування в період лактації (грудного вигодовування) необхідно враховувати, що трамадол у незначній кількості виділяється з грудним молоком.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 1 року. Дітям віком від 1 до 14 років дозу встановлюють із розрахунку 1-2 мг/кг.

Трамадол у вигляді лікарських форм пролонгованої дії не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати при судомах центрального генезу, наркотичної залежності, сплутаній свідомості, у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки, а також при підвищеній чутливості до інших агоністів опіоїдних рецепторів.

Трамадол не слід застосовувати довше за термін, виправданий з терапевтичної точки зору. У разі тривалого лікування не можна виключити можливість розвитку лікарської залежності.

Не рекомендується застосовувати для терапії синдрому відміни наркотичних речовин.

Необхідно уникати комбінації з інгібіторами МАО.

У період лікування не допускати вживання алкоголю.

Трамадол у вигляді лікарських форм пролонгованої дії не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У період застосування трамадолу не рекомендується займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги, високої швидкості психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що мають пригнічуючий вплив на ЦНС, з етанолом можливе посилення пригнічуючого впливу на ЦНС.

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО існує можливість розвитку серотонінового синдрому.

При одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами, антипсихотичними засобами, іншими засобами, що знижують поріг судомної готовності, підвищується ризик судом.

При одночасному застосуванні посилюється антикоагулянтний ефект варфарину та фенпрокумону.

При одночасному застосуванні з карбамазепіном зменшується концентрація трамадолу в плазмі крові та його аналгетичну дію.

При одночасному застосуванні з пароксетином описані випадки розвитку серотонінового синдрому, судом.

При одночасному застосуванні із сертраліном, флуоксетином описані випадки розвитку серотонінового синдрому.

При одночасному застосуванні існує можливість зменшення знеболювальної дії опіоїдних анальгетиків. Тривале застосування опіоїдних анальгетиків чи барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.

Налоксон активує дихання, усуваючи аналгезію після застосування опіоїдних аналгетиків.