Міфепрістон (Mifepristone)

Порошок жовтого кольору дуже легко розчинний у метанолі, хлороформі та ацетоні і слабо розчинний у воді, гексані та ізопропіловому ефірі. Молекулярна маса 429,6 Так, температура плавлення 192–196 °C.

Фармакологія

Синтетичний стероїд із антипрогестагенною дією.

Механізм дії

Антипрогестагенна дія міфепристону обумовлена ​​конкурентною взаємодією з прогестероном на рівні рецепторів прогестерону. на матку та шийку матки, при якому у поєднанні з мізопростолом відбувається переривання внутрішньоматкової вагітності.

Під час вагітності прийом міфепристону підвищує чутливість міометрію до ПГ, що стимулює скорочення матки.

Застосування міфепристону у поєднанні з мізопростолом порушує вагітність, викликаючи некроз децидуальної оболонки, скорочення міометрію та розм'якшення шийки матки, що призводить до вигнання продуктів зачаття.

Доведено, що дози міфепристону 1 мг/кг або вище протидіють впливу прогестерону на ендометрій та міометрій у жінок.

Антиглюкокортикоїдна та антиандрогенна активність. Міфепристон також виявляє антиглюкокортикоїдну і слабку антиандрогенну активність.Антиандрогенна активність спостерігалася у щурів після багаторазового введення доз міфепристону від 10 мг до 100 мг/кг.

Міфепристон швидко всмоктується після перорального прийому з нелінійною фармакокінетикою для C_max після одноразових пероральних доз 200 та 600 мг у здорових пацієнтів.

Абсолютна біодоступність пероральної дози міфепристону у 20 мг у жінок дітородного віку становить 69%. Після перорального прийому одноразової дози 600 мг міфепристон швидко всмоктується._max у плазмі становить (1,98±1) мг/л приблизно через 90 хв після прийому.

Після перорального прийому одноразової дози 200 мг у здорових чоловіків (n=8) середня C_max становила (1,77±0,7) мг/л приблизно через 45 хв після прийому. Середня AUC_0–∞ становила (25,8±6,2) мг·ч/л.

Міфепристон на 98% зв'язується з білками плазми крові, альбуміном та альфа.₁-кислим глікопротеїном Зв'язування з останнім білком є ​​насиченим, і міфепристон демонструє нелінійну кінетику щодо концентрації у плазмі та кліренсу.

Метаболізм міфепристону в основному здійснюється шляхами, що включають N-деметилювання та термінальне гідроксилювання 17-пропінілового ланцюга. Дослідження in vitro показали, що за метаболізм переважно відповідає CYP3A4. Ідентифіковано три основні метаболіти у людини: RU 42633 - найбільш часто виявляється в плазмі крові і є N-монодеметилірованним метаболітом, RU 42848 - утворюється в результаті втрати двох метильних груп від 4-диметиламінофенілу в положенні 11β і RU 42698 - утворюється -пропінілового ланцюга.

Після фази розподілу елімінація міфепристону спочатку відбувається повільно (50% виводиться за період 12-72 год), а потім стає швидше з кінцевим T_1/2 18 год.

Через 11 днів після прийому 600 мг міченої тритієм сполуки 83% міфепристону виводиться з калом і 9% - із сечею. Концентрація у сироватці крові через 11 днів не визначається.

Особливі групи пацієнтів

Досліджень впливу віку, захворювань печінки та нирок на безпеку, ефективність та фармакокінетику міфепристону не проводилося.

Канцерогенність, мутагенність, вплив на фертильність

Довгострокові дослідження з оцінки канцерогенного потенціалу міфепрістону не проводилися.

Мутагенність. Результати досліджень, проведених in vitro і на тваринах, які не виявили генотоксичного потенціалу міфепристону. Проведені тести включали тест Еймса з метаболічною активацією та без неї, тест на конверсію генів у клітинах D4 Saccharomyces cerevisiae, тест на пряму мутацію у клітинах P1 Schizosaccharomyces pompe (pombe), індукцію позапланового синтезу ДНК у клітинах HeLa, що культивуються, індукцію хромосомних аберацій у клітинах CHO, тест in vitro на мутацію генів у клітинах V79 легких китайського хом'ячка; мікроядерний тест на клітинах мишачої лімфоми.

Вплив на фертильність.У щурів введення 0,3 мг/кг міфепристону на день викликало серйозне порушення естрального циклу терміном 3 тижні протягом періоду введення. Після відновлення циклу тічки тварин спарювали, впливу на репродуктивну функцію не спостерігалося.

Клінічні дослідження

Нижче представлені дані щодо безпеки та ефективності клінічних досліджень міфепристону в дозі 200 мг перорально з наступним, через 24-48 год, прийомом мізопростолу в дозі 800 мкг буккально на термін вагітності до 70 днів. Успіх визначався як вигнання плодового яйця без необхідності хірургічного втручання. Загальні показники успіху та невдачі із зазначенням причин невдачі, що ґрунтуються на результатах 22 міжнародних клінічних досліджень (включаючи 7 досліджень, проведених у США), представлені в таблиці 1.

Демографічні дані жінок, які брали участь у клінічних дослідженнях, що проводяться в США, варіюють залежно від місця проведення дослідження та представляють расову та етнічну різноманітність американських жінок. Були представлені жінки всіх репродуктивних вікових груп, включаючи молодше 18 і старше 40 років, більшість з них були у віці 27 років або молодші.

Результати клінічних досліджень застосування міфепристону (перорально) та мізопростолу (буккально) на термін вагітності до 70 днів.

1 Причини хірургічного втручання включають вагітність, медичну необхідність, постійну або сильну кровотечу після лікування, прохання пацієнта або неповне вигнання.

2 Продовжує розвиватися вагітність - це підкатегорія хірургічного втручання, що вказує на відсоток жінок, які перенесли хірургічне втручання у зв'язку з вагітністю, що продовжує розвиватися.

Результати клінічних досліджень, в яких повідомлялося про результати, включаючи частоту невдач при вагітності, що продовжує розвиватися, залежно від терміну вагітності, представлені в таблиці 2.

Результати міжнародних клінічних досліджень (включаючи дослідження, проведені в США) застосування міфепристону (перорально) та мізопростолу (буккально) залежно від терміну вагітності

В одному клінічному дослідженні пацієнткам з терміном вагітності до 70 днів пропонувалося оцінити, коли відбулося переривання вагітності (вигнання плодового яйця), при цьому 70% пацієнток надали дані. З них 23–38% повідомили про вигнання протягом 3 годин та більше 90% – протягом 24 годин після прийому мізопростолу.

Показання до застосування

Медикаментозне переривання внутрішньоматкової вагітності на термін вагітності до 70 днів (у поєднанні з мізопростолом); екстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або якщо застосований спосіб контрацепції не може вважатися надійним (таблетки 10 мг).

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Протипоказання

Алергія на міфепристон, мізопростол чи інші ПГ в анамнезі; підтверджена або підозрювана позаматкова вагітність або недіагностована підрядна маса (аднексальна маса) (процедура лікування неефективна для переривання позаматкової вагітності) (див.«Запобіжні заходи»); хронічна надниркова недостатність (ризик розвитку гострої ниркової недостатності); супутня тривала терапія глюкокортикоїдів (ризик розвитку гострої ниркової недостатності); геморагічні порушення або одночасна терапія антикоагулянтами (ризик розвитку рясної кровотечі); спадкові порфірії (ризик погіршення стану чи почастішання нападів); пацієнтки із встановленою внутрішньоматковою спіраллю (ВМС) (ВМС може перешкодити перериванню вагітності).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Міфепристон показаний у поєднанні з мізопростолом для медикаментозного переривання внутрішньоматкової вагітності терміном до 70 днів.

Ризик несприятливих наслідків при вагітності, що продовжує розвиватися, після невдалого переривання вагітності за допомогою міфепристону в схемі з мізопростолом невідомий, проте процес невдалого переривання вагітності може порушити нормальний розвиток ембріона і плода і призвести до несприятливих наслідків. Повідомлялося про вроджені вади розвитку під час продовження вагітності після невдалого переривання вагітності міфепристоном у схемі з мізопростолом. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах спостерігалася підвищена втрата плода у мишей, щурів та кроликів, а також деформація черепа у кроликів при застосуванні міфепристону в дозах нижче ефективних доз впливу у людини у перерахунку на площу поверхні тіла.

У дослідженнях тератогенного впливу на мишах, щурах та кроликах у дозах від 0,25 до 4 мг/кг (від менше 1/100 до приблизно 1/3 ефективної дози впливу у людини в перерахунку на площу поверхні тіла) через антипрогестагенну активність міфепристону втрати плоду були набагато вищими, ніж у тварин у контрольних групах. Деформація черепа спостерігалася в дослідженнях на кроликах при дозі, що дорівнює приблизно 1/6 від ефективної дози впливу у людини, хоча тератогенного впливу міфепристону на щурів та мишей досі не спостерігалося. Ці деформації, швидше за все, були спричинені механічним впливом скорочень матки внаслідок інгібування прогестерону.

Міфепристон виявляється у грудному молоці у людини. Обмежені дані демонструють невизначені або низькі рівні міфепристону у грудному молоці у жінок при відносній (скоригованій за масою тіла) дозі для немовлят 0,5% або менше порівняно з материнською дозою. Немає інформації про вплив прийому міфепрістону у схемі з мізопростолом на грудне вигодовування немовлят або на вироблення молока. Слід враховувати переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров'я дитини поряд з будь-яким потенційним небажаним впливом міфепристону на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, у схемі прийому з мізопростолом.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Досвід клінічних досліджень

Оскільки клінічні дослідження проводяться в різних умовах, частоту виникнення побічних реакцій, що спостерігаються в одному клінічному дослідженні, не можна безпосередньо порівнювати з частотою, що відзначалася в іншому дослідженні, і вона може не відображати частоту виникнення небажаних реакцій, що спостерігається на практиці.

Наявна інформація з побічних реакцій, що зазвичай відзначалися, заснована на даних досліджень, проведених у США. У трьох клінічних дослідженнях, проведених у США, за участю 1248 жінок на термін вагітності до 70 днів, які приймали міфепристон у дозі 200 мг перорально, а через 24–48 год — мізопростол у дозі 800 мкг буккально, жінки повідомляли про побічні реакції у щоденниках. та під час опитування під час контрольного візиту. У цих дослідженнях брали участь загалом здорові жінки репродуктивного віку без протипоказань до застосування міфепрістону або мізопростолу.

Термін вагітності визначався до початку участі у дослідженнях за датою останньої менструації у жінки, клінічним оглядом та/або результатами УЗД.

Близько 85% пацієнток повідомляли принаймні про одну побічну реакцію після прийому міфепристону та мізопростолу, але очікувалося, що багато з них повідомлять про більш ніж одну небажану реакцію. Побічними реакціями, що найчастіше виникали (>15%) були нудота, слабкість, переміжна лихоманка (лихоманка/озноб), блювання, головний біль, діарея і запаморочення (див. таблицю 3). Частота виникнення небажаних реакцій у різних дослідженнях відрізняється і може залежати від багатьох факторів, включаючи популяцію пацієнтів та термін вагітності.

У всіх пацієнток, які проходять через процедуру медикаментозного аборту, очікуються абдомінальний біль (біль у животі)/спазми, і інформація про частоту їх виникнення у клінічних дослідженнях не наводиться. Застосування міфепристону та мізопростолу націлене на індукцію маткової кровотечі та спазмів, що викликають переривання внутрішньоматкової вагітності, тому маткова кровотеча та спазми є очікуваними наслідками дії міфепристону та мізопростолу, що застосовуються у цій процедурі. У більшості жінок очікуються сильніші кровотечі, ніж під час рясної менструації (див. «Запобіжні заходи»).

У таблиці 3 перераховані побічні реакції, про які повідомлялося у клінічних дослідженнях, проведених у США, із частотою >15%.

Побічні реакції, що спостерігалися у жінок після прийому міфепристону (перорально) та мізопростолу (буккально) у клінічних дослідженнях, проведених у США

В одному дослідженні побічні реакції були стратифіковані за термінами вагітності 57-63 і 64-70 днів, різниця в частоті побічних реакцій, що зазвичай відзначалися, залежно від терміну вагітності була незначною.

Інформація про тяжкі побічні реакції була представлена ​​у 6 клінічних дослідженнях, проведених у США, та 4 дослідженнях, проведених за межами США, що включали загалом 30966 жінок на термін вагітності до 70 днів, які приймали міфепристон у дозі 200 мг перорально, а через 24 -48 год - мізопростол у дозі 800 мкг буккально.Показники, отримані в дослідженнях, проведених у США, були схожі на такі, отримані в дослідженнях, проведених за межами США, тому нижче представлені показники, отримані в дослідженнях, проведених як у США, так і за межами США. У дослідженнях, проведених у США, 1 жінка брала участь на терміні вагітності 56 днів, 4 жінки – на терміні 63 дні та 1 жінка – на терміні 70 днів, а у дослідженнях, проведених за межами США, 2 жінки брали участь на терміні 63 дні та 2 жінки – на терміні 70 днів. Важкі побічні реакції були зареєстровані у

Тяжкі побічні реакції, що спостерігалися у жінок після прийому міфепристону (перорально) та мізопростолу (буккально) у міжнародних клінічних дослідженнях (включаючи проведені в США)

1 У т.ч. 1 пацієнтка, у якої настала смерть через розвиток сепсису.

Досвід післяреєстраційного спостереження

У ході постреєстраційного застосування міфепристону та мізопростолу було виявлено такі побічні реакції. Оскільки інформація про їх виникнення була отримана від популяції невизначеного розміру, немає можливості достовірно оцінити частоту їх розвитку або встановити причинно-наслідковий зв'язок із впливом ЛЗ.

Інфекції та інвазії: постабортні інфекції (включаючи ендометрит, ендоміометрит, параметрит, інфекцію органів малого тазу, запальні захворювання органів малого тазу, сальпінгіт).

З боку крові та лімфатичної системи: анемія.

З боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання, свербіж).

З боку психіки: тривожність.

З боку серця: тахікардія (включаючи прискорений пульс, прискорене серцебиття, відчуття серцебиття).

З боку судин: непритомність, переднепритомний стан (раптова слабкість), непритомність, гіпотензія (включаючи ортостатичну), запаморочення.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія.

З боку скелетно-м'язової системи, сполучної та кісткової тканини: біль у спині, біль у ногах.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: розрив матки, розрив позаматкової вагітності, гематометра, лейкорею.

Загальні розлади та порушення у місці введення: біль.

Взаємодія

ЛЗ, які можуть знижувати експозицію міфепрістону (індуктори CYP3A4)

Метаболізм міфепрістону в основному здійснюється за участю CYP3A4. Індуктори CYP3A4, такі як рифампіцин, дексаметазон, звіробій продірявлений та деякі протисудомні ЛЗ, такі як фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, можуть індукувати метаболізм міфепристону, знижуючи його концентрацію у сироватці крові. Невідомо, чи впливає вплив на ефективність схеми дозування. Пацієнтам слід пройти обстеження приблизно через 7-14 днів після прийому міфепрістону, щоб переконатися, що процедура лікування була успішною.

ЛЗ, які можуть збільшувати експозицію міфепрістону (інгібітори CYP3A4)

Хоча конкретні лікарські або харчові взаємодії з міфепристоном не вивчалися, на підставі даних метаболізму міфепристону за участю CYP3A4 можна припустити, що кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин і грейпфрутовий сік можуть інгібувати його метаболізм, підвищуючи його концентрацію в сироватці. Міфепристон слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають або нещодавно приймали інгібітори CYP3A4.

Вплив міфепрістону на інші ЛЗ (субстрати CYP3A4)

На підставі даних щодо інгібування in vitro , спільне застосування міфепристону може призвести до підвищення концентрації у сироватці крові ЛЗ, що є субстратами CYP3A4. Через повільне виведення міфепристону з організму така взаємодія може спостерігатися протягом тривалого часу після його прийому. Тому слід бути обережними при одночасному застосуванні міфепристону та ЛЗ, які є субстратами CYP3A4 і мають вузький терапевтичний діапазон.

Передозування

У дослідженнях переносимості у здорових невагітних жінок і здорових чоловіків при застосуванні міфепристону в разовій дозі більше 1800 мг (9-кратна доза для медикаментозного аборту), що рекомендується, тяжких побічних реакцій не спостерігалося. При сильному передозуванні слід ретельно спостерігати за станом пацієнтки щодо розвитку ознак надниркової недостатності.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Перорально. Термін вагітності обчислюється від першого дня останньої менструації. Термін вагітності може бути визначений на підставі менструального анамнезу та клінічного обстеження.Якщо термін вагітності не визначений чи є підозра на позаматкову вагітність, слід оцінити наявність вагітності за допомогою УЗД. Перед початком застосування міфепристону слід видалити будь-яку ВМС. Прийом міфепристону та мізопростолу проводять за спеціальною схемою, зазначеною у відповідних інструкціях з медичного застосування.

Запобіжні заходи

Інфекції та сепсис

Як і у разі спонтанних, хірургічних та медикаментозних абортів, у т.ч. після застосування міфепристону були зареєстровані випадки розвитку серйозної бактеріальної інфекції, включаючи дуже рідкісні випадки септичного шоку з летальним кінцем. Під час проведення обстеження пацієнток, які проходять процедуру медикаментозного аборту, необхідно враховувати можливість виникнення такої рідкісної побічної реакції. Ознаками розвитку інфекції можуть бути тривала (>4 год) гарячка з температурою 38 °C або вище, сильні болі в животі або болючість в ділянці тазу протягом декількох днів після медикаментозного аборту.

Щоб унеможливити розвиток сепсису (наприклад, викликаного Clostridium sordellii), слід дуже ретельно проводити обстеження пацієнток, які повідомляють про біль або дискомфорт у животі або загальне нездужання (включаючи слабкість, нудоту, блювання або діарею) більш ніж через 24 години після прийому мізопростолу. Дуже рідко повідомлялося про випадки зі смертельними наслідками у пацієнток, які надходили без лихоманки, з болями в животі або без них, але з лейкоцитозом з вираженим зрушенням вліво, тахікардією, гемоконцентрацією та загальним нездужанням. Причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням міфепристону та мізопростолу та підвищеним ризиком розвитку інфекції або летального результату не встановлено.

Також дуже рідко повідомлялося про розвиток інфекцій, спричинених Clostridium sordellii, після пологів (вагінальні пологи та кесарів розтин) та при інших гінекологічних та негінекологічних захворюваннях.

Маткова кровотеча

Маточна кровотеча виникає практично у всіх пацієнток під час медикаментозного аборту. Тривала сильна кровотеча (просочування двох товстих повнорозмірних гігієнічних прокладок за 1 год протягом 2 год поспіль) може бути ознакою неповного аборту або інших ускладнень, і для запобігання розвитку гіповолемічного шоку може знадобитися оперативне медикаментозне або хірургічне втручання. Пацієнткам слід негайно звертатися за медичною допомогою, якщо у них спостерігається тривала вагінальна кровотеча після медикаментозного аборту.

Зазвичай вагінальна кровотеча або кров'яні виділення в середньому тривають від 9 до 16 днів. Зареєстровані повідомлення про сильні кровотечі середньою тривалістю 2 дні. Приблизно у 8% жінок можуть спостерігатись кровотечі того чи іншого типу протягом 30 днів і більше. Загалом тривалість кровотечі та кров'янистих виділень збільшувалася зі збільшенням терміну вагітності.

У жінок з рясними кровотечами може спостерігатися зниження концентрації Hb, гематокриту та кількості еритроцитів.

Сильна маткова кровотеча зазвичай вимагає застосування утеротоніків, судинозвужувальних ЛЗ, хірургічного вишкрібання порожнини матки, введення фізіологічного розчину та/або переливання крові.За даними кількох великих клінічних досліджень, судинозвужувальні ЛЗ застосовувалися у 4,3% всіх пацієнток, зниження рівня Hb більш ніж на 2 г/дл спостерігалося у 5,5% пацієнток, а переливання крові було призначено ≤0,1% пацієнток. Оскільки сильна кровотеча, яка потребує хірургічного вишкрібання порожнини матки, виникає приблизно у 1% пацієнток, особливу увагу слід приділяти пацієнткам з порушеннями гемостазу, гіпокоагуляцією або тяжкою анемією.

Позаматкова вагітність

Міфепристон протипоказаний пацієнткам з підтвердженою або підозрюваною позаматковою вагітністю (див. Протипоказання). Необхідно уважно ставитися до можливості наявності недіагностованої позаматкової вагітності у пацієнток, які проходять процедуру медикаментозного аборту, оскільки деякі з очікуваних симптомів, що виникають при медикаментозному аборті (біль у животі, маткова кровотеча), схожі на при розривах позаматкової вагітності. Наявність позаматкової вагітності могла не діагностуватися, навіть якщо пацієнтка пройшла УЗД до застосування міфепристону.

Жінки, що завагітніли при встановленій ВМС, повинні бути обстежені щодо позаматкової вагітності.

Резус-імунізація

Передбачається, що застосування міфепристону вимагає тих же профілактичних заходів, які вживаються до та під час проведення хірургічного аборту для запобігання резус-імунізації.

Застосування у педіатрії

Безпека та ефективність міфепрістону були встановлені у вагітних жінок. Дані клінічного дослідження міфепрістону, що включав підгрупу з 322 дівчат-підлітків віком до 17 років, продемонстрували профіль безпеки та ефективності, аналогічний такому у дорослих.

Міфепристон - інструкція із застосування

склад
Активна речовина: Міфепрістон - 0,05 г;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, цукор молочний (лактоза), целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат (октадеканоат), аеросил (кремнію діоксид колоїдний)

Опис:
Таблетки світло-жовтого або світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору, круглої, двоопуклої форми. Допускається мармуровість.

Фармакотерапевтична група:

Код АТХ: [G03XB01]

Фармакологічна дія:

Синтетичний стероїдний антигестогенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні гестагенових рецепторів), гестагенної активності не має. Відзначено антагонізм із глюкокортикостероїдами (за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами). Ключову роль патогенезі лейміоми матки грають статеві гормони, особливо прогестерон. Застосування прогестерону як блокатора прогестеронових рецепторів може сприяти як гальмування росту пухлини, так і зменшення розмірів міоматозних вузлів та матки.

Фармакокінетика: Після одноразового прийому внутрішньо у дозі 600 мг максимальна концентрація досягається через 1,3 год. Абсолютна біодоступність становить 69%. У плазмі міфепристон на 98% зв'язується з білками: альбуміном та кислим альфа1-глікопротеїном. Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується вдвічі між 12-72 год, потім швидше. Період напіввиведення становить 18 год.

Показання до застосування
Лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності).

Протипоказання

• Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону
• Вагітність, період грудного вигодовування
• надниркова недостатність та тривала глюкокортикостероїдна терапія
• гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність
• порфірія
• анемія
• порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами)
• запальні захворювання жіночих статевих органів
• наявність тяжкої екстрагенітальної патології
• субмукозне розташування міоматозних вузлів
• Величина лейміоми матки, що перевищує розміри 12 тижнів вагітності
• Пухлини яєчників та/або гіперплазія ендометрію.

З обережністю застосовують при хронічних обструктивних захворюваннях легень, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, порушеннях ритму серця, серцевої недостатності.

Застосування при вагітності та в період лактації: Вагітність та лактація є протипоказаннями до застосування препарату.

Спосіб застосування та дози
Всередину в разовій дозі 50 мг (1 таблетка) одноразово. Термін лікування – 3 місяці.

Побічна дія
Порушення менструального циклу, аменорея, дискомфорт та біль унизу живота, головний біль, нудота, блювання, діарея, запаморочення, гіпертермія, слабкість, кропив'янка.

Передозування
Прийом міфепрістону в дозах до 2 г не викликав небажаних реакцій. У разі передозування можливий розвиток надниркової недостатності. Лікування симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не рекомендується одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів.

Особливі вказівки
Пацієнткам із штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні міфепристону слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Форма випуску
Пігулки 50 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку.По 10 таблеток у банки із помаранчевого скла. Кожну банку або 1, 2, 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.

Умови зберігання
Список А. У сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Підприємство-виробник
ВАТ «Біохімік» 430030, Росія, м. Київ Саранськ, вул. Васенка, 15а

Мифепристон - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Міфепристон в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: