Коли потрібна згода на медичне втручання?

Стаття 20. Інформована добровільна згода на медичне втручання та на відмову від медичного втручання

1. Необхідною попередньою умовою медичного втручання є надання інформованої добровільної згоди громадянина або його законного представника на медичне втручання на підставі наданої медичним працівником у доступній формі повної інформації про цілі, методи надання медичної допомоги, пов'язаний з ними ризик, можливі варіанти медичного втручання, про його наслідки, а також про передбачувані результати надання медичної допомоги.

2. Інформовану добровільну згоду на медичне втручання дає один із батьків або інший законний представник щодо:

1) особи, яка не досягла віку, встановленого частиною 5 статті 47 і частиною 2 статті 54 цього Федерального закону, або особи, визнаної в установленому законом порядку недієздатною, якщо така особа за своїм станом не здатна дати згоду на медичне втручання;

2) неповнолітнього хворого на наркоманію при наданні йому наркологічної допомоги або при медичному огляді неповнолітнього з метою встановлення стану наркотичного чи іншого токсичного сп'яніння (за винятком встановлених законодавством Російської Федерації випадків набуття неповнолітніми повної дієздатності до досягнення ними вісімнадцятирічного віку).

3.Громадянин, один із батьків або інший законний представник особи, зазначеної в частині 2 цієї статті, мають право відмовитися від медичного втручання або вимагати її припинення, за винятком випадків, передбачених частиною 9 цієї статті. Законний представник особи, визнаної в установленому законом порядку недієздатною, здійснює зазначене право у разі, якщо така особа за своїм станом не здатна відмовитися від медичного втручання.

4. У разі відмови від медичного втручання громадянину, одному з батьків або іншому законному представнику особи, зазначеної в частині 2 цієї статті, у доступній для неї формі повинні бути роз'яснені можливі наслідки такої відмови.

5. У разі відмови одного з батьків або іншого законного представника особи, зазначеної в частині 2 цієї статті, або законного представника особи, визнаної в установленому законом порядку недієздатною, від медичного втручання, необхідного для порятунку її життя, медична організація має право звернутися до суду захисту інтересів такої особи. Законний представник особи, визнаної в установленому законом порядку недієздатною, повідомляє орган опіки та піклування за місцем проживання підопічного про відмову від медичного втручання, необхідного для порятунку життя підопічного, не пізніше дня, наступного за днем ​​цієї відмови.

6.Особи, зазначені у частинах 1 та 2 цієї статті, для отримання первинної медико-санітарної допомоги при виборі лікаря та медичної організації на термін їх вибору дають інформовану добровільну згоду на певні види медичного втручання, які включаються до переліку, що встановлюється уповноваженим федеральним органом виконавчої влади.

7. Інформована добровільна згода на медичне втручання або відмова від медичного втручання міститься у медичній документації громадянина та оформляється у вигляді документа на паперовому носії, підписаного громадянином, одним із батьків або іншим законним представником, медичним працівником, або формується у формі електронного документа, підписаного громадянином , одним із батьків або іншим законним представником з використанням посиленого кваліфікованого електронного підпису або простого електронного підпису за допомогою застосування єдиної системи ідентифікації та аутентифікації, а також медичним працівником з використанням посиленого кваліфікованого електронного підпису. Інформована добровільна згода на медичне втручання або відмову від медичного втручання одного з батьків або іншого законного представника особи, зазначеної в частині 2 цієї статті, може бути сформована у формі електронного документа за наявності у медичній документації пацієнта відомостей про його законного представника. При оформленні поінформованої добровільної згоди на медичне втручання громадянин або його законний представник має право визначити осіб, яким на користь пацієнта може бути передана інформація про стан його здоров'я, у тому числі після його смерті.Дія цих вимог щодо способу підписання інформованої добровільної згоди на медичне втручання або відмови від медичного втручання у формі електронного документа може бути змінена щодо учасників експериментального правового режиму у сфері цифрових інновацій відповідно до програми експериментального правового режиму у сфері цифрових інновацій, що затверджується відповідно з Федеральним законом від 31 липня 2020 року N 258-ФЗ "Про експериментальні правові режими у сфері цифрових інновацій у Російській Федерації".

(У ред. Федеральних законів від 29.07.2017 N 242-ФЗ, від 02.07.2021 N 315-ФЗ, від 02.07.2021 N 331-ФЗ)

(Див. текст у попередній редакції)

8. Порядок надання інформованої добровільної згоди на медичне втручання та відмови від медичного втручання, у тому числі щодо певних видів медичного втручання, форма інформованої добровільної згоди на медичне втручання та форма відмови від медичного втручання затверджуються уповноваженим федеральним органом виконавчої влади.

(У ред. Федерального закону від 25.11.2013 N 317-ФЗ)

(Див. текст у попередній редакції)

9. Медичне втручання без згоди громадянина, одного з батьків або іншого законного представника допускається:

1) якщо медичне втручання необхідне за екстреними показаннями для усунення загрози життю людини і якщо її стан не дозволяє висловити свою волю або відсутні законні представники (щодо осіб, зазначених у частині 2 цієї статті);

1.1) у разі надання швидкої медичної допомоги поза медичною організацією, якщо медичне втручання необхідне для усунення загрози життю людини та відсутня виражена до початку надання медичної допомоги відмова громадянина (його законного представника) від медичного втручання;

(п. 1.1 запроваджено Федеральним законом від 25.12.2023 N 678-ФЗ)

2) щодо осіб, які страждають на захворювання, що становлять небезпеку для оточуючих;

3) щодо осіб, які страждають на тяжкі психічні розлади;

З 01.03.2025 у п. 4 год. 9 ст. 20 вносяться зміни (ФЗ від 22.07.2024 р. N 195-ФЗ). Див. майбутню редакцію.

4) щодо осіб, які вчинили суспільно небезпечні діяння (злочини);

5) під час проведення судово-медичної експертизи та (або) судово-психіатричної експертизи;

6) при наданні паліативної медичної допомоги, якщо стан громадянина не дозволяє висловити йому свою волю та відсутній законний представник.

(п. 6 запроваджено Федеральним законом від 06.03.2019 N 18-ФЗ)

10. Рішення про медичне втручання без згоди громадянина, одного з батьків чи іншого законного представника приймається:

1) у випадках, зазначених у пунктах 1 та 2 частини 9 цієї статті, - консиліумом лікарів, а у разі, якщо зібрати консиліум неможливо, - безпосередньо лікарем, що лікує (черговим), з внесенням такого рішення до медичної документації пацієнта та подальшим повідомленням посадових осіб медичної організації (керівника медичної організації або керівника відділення медичної організації), громадянина, щодо якого проведено медичне втручання, одного з батьків або іншого законного представника особи, яка зазначена в частині 2 цієї статті та щодо якої проведено медичне втручання, або судом у випадках та у порядку, встановлених законодавством Російської Федерації;

(У ред. Федерального закону від 25.11.2013 N 317-ФЗ)

(Див. текст у попередній редакції)

2) щодо осіб, зазначених у пунктах 3 та 4 частини 9 цієї статті, - судом у випадках та у порядку, які встановлені законодавством Російської Федерації;

3) у випадку, зазначеному в пункті 6 частини 9 цієї статті, - лікарською комісією або, якщо зібрати лікарську комісію неможливо, - консиліумом лікарів або безпосередньо лікарем, що лікує (черговим), з внесенням такого рішення до медичної документації пацієнта та подальшим повідомленням посадових осіб медичної організації (керівника медичної організації або керівника відділення медичної організації), громадянина, щодо якого проведено медичне втручання, одного з батьків або іншого законного представника особи, яка зазначена у частині 2 цієї статті та щодо якої проведено медичне втручання.

(п. 3 запроваджено Федеральним законом від 06.03.2019 N 18-ФЗ)

4) у разі, зазначеному у пункті 1.1 частини 9 цієї статті, - медичним працівником виїзної бригади швидкої, у тому числі швидкої спеціалізованої, медичної допомоги із внесенням рішення про здійснення медичного втручання без надання громадянином (його законним представником) інформованої добровільної згоди на медичне втручання у медичну документацію пацієнта.

(п. 4 запроваджено Федеральним законом від 25.12.2023 N 678-ФЗ)

11. До осіб, які вчинили злочини, можуть бути застосовані примусові заходи медичного характеру на підставах та в порядку, які встановлені федеральним законом.

12. У разі надання неповнолітньому медичної допомоги лікуючий лікар зобов'язаний проінформувати неповнолітнього, який досяг віку, встановленого частиною 2 статті 54 цього Федерального закону, одного з батьків або іншого законного представника неповнолітнього, який не досяг цього віку, про застосовуваний лікарський препарат, у тому числі відповідно до показників (характеристиків) лікарського препарату, не зазначених в інструкції щодо його застосування, про його безпеку, очікувану ефективність, рівень ризику для пацієнта, а також про дії пацієнта у разі непередбачених ефектів впливу лікарського препарату на стан здоров'я пацієнта.

(Частина 12 введена Федеральним законом від 30.12.2021 N 482-ФЗ)

Інформована добровільна згода: коли необхідно та як оформляється

Інформована добровільна згода (ІДС) — це документ, який підтверджує, що пацієнт отримав вичерпну та достовірну інформацію про мету втручання, можливі ризики, альтернативні варіанти лікування та наслідки відмови, та погодився на його проведення.

Цей процес регулюється статтею 20 Федерального закону № 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації". Підписання ІДС підтверджує, що пацієнт усвідомлено прийняв рішення та погоджується на запропоновані медичні процедури добровільно.

Навіщо потрібна ІДС?

ІДС виконує відразу кілька функцій:

1. Захист прав пацієнта. Документ забезпечує право громадянина бути поінформованим та брати участь у прийнятті рішень, пов'язаних зі своїм здоров'ям.
2. Юридичний захист лікаря та інших медичних працівників. Наявність ІДС дозволяє мінімізувати ризики судових розглядів, пов'язаних із звинуваченнями у незаконних чи неналежних медичних діях. Якщо пацієнт стверджуватиме, що лікар приховав від нього ризики або можливі ускладнення після лікування, лікар може спростувати звинувачення, показавши ІДС із підписом пацієнта, де вся ця інформація вказана. Якщо у пацієнта виникло ускладнення через порушення лікувального режиму після медичного втручання, лікар може вказати на те, що пацієнт в ІДС був попереджений про необхідність суворого дотримання лікувального режиму і сам винен у наслідках його порушення.
3. Прозорість взаємодії. ІДС сприяє довірі між пацієнтом та медичним персоналом, оскільки фіксує, що пацієнт отримав інформацію про свої права, можливі наслідки втручання та альтернативи.

ІДС необхідно отримати перед проведенням будь-яких медичних втручань.Однак особливо ретельно ІДС слід готувати у разі медичних процедур, пов'язаних із потенційним ризиком для життя або здоров'я пацієнта. До них відносяться:

• Діагностичні дослідження (особливо інвазивні процедури або дослідження з високою ймовірністю здійснення лікарської помилки).
• Лікувальні маніпуляції (операції, хіміотерапія, переливання крові, стоматологічні послуги, косметологічні процедури).
• Реабілітаційні процедури, якщо вони передбачають можливі побічні ефекти.
• Процедури з ризиком алергічних ускладнень (у тому числі масажі з ароматичними маслами, процедури з введенням всередину або нанесенням на шкіру різних речовин - пам'ятайте, що алергія може розвинутись практично на все)
• Профілактичні процедури, здатні викликати загострення хронічних захворювань (зокрема лікування грязями, фізіотерапія, душ Шарко і т.д.)
• Процедури з високою ймовірністю ускладнень (видалення неверифікованих доброякісних утворень, епідуральна та спинальна анестезії, внутрішньокісткове введення лікарських засобів тощо)
• Процедури, ефективність яких залежить від індивідуальних особливостей організму (лікувальна фізкультура, акупунктура та інші види рефлексотерапії тощо)
• Процедури спрямовані на усунення симптомів або мають тимчасовий характер, але не виліковують основне захворювання (накладання анастомозів, встановлення тимчасових пломб тощо).
• Застосування нових чи експериментальних методів діагностики чи лікування.

Якщо пацієнт не підпише ІДС, то суд вважатиме, що пацієнт, погоджуючись на медичну процедуру, не усвідомлював її наслідків, а медична організація повинна компенсувати всю шкоду, заподіяну цією процедурою.

Так, наприклад, у рішенні Калінінського районного суду м. Новосибірська у справі № 3493/2023 від 26.12.2023 р. суд звертає увагу на відсутність підписаного пацієнтом ІДС на видалення кожного зуба. Внаслідок зазначеного втручання було завдано шкоди здоров'ю пацієнта.

Інформована згода потрібна не від самого пацієнта, а від його законних представників, якщо пацієнт:

• Є неповнолітнім (до 15 років, за винятком деяких випадків, пов'язаних із наркологічною допомогою, де поріг віку – 16 років).
• Визнаний недієздатним.

ІДС підписується до початку медичного втручання після того, як пацієнту надано повну інформацію про:

• Цілі та характер процедури. Лікар зобов'язаний пояснити, навіщо потрібне втручання та як воно проводитиметься.
• Показання до проведення процедури.
• Альтернативні методи лікування. Якщо існують інші варіанти або методики (нехай навіть різні за ризиками для пацієнта під час втручання або вартості процедури), пацієнт повинен бути про них поінформований.
• Очікуваний результат. Це включає прогнози успішності лікування та реабілітації. Також в ІДС бажано вказати передбачуваний термін настання ефекту від медичного втручання.
• Коло осіб, які можуть ознайомлюватися з медичною документацією пацієнта.
• Абсолютних та відносних протипоказаннях до медичного втручання.
• Відсутність 100% гарантій лікування.
• Ризиках та можливих ускладнень. Пацієнту пояснюють можливі несприятливі наслідки, включаючи рідкісні чи специфічні ускладнення.
• Перші ознаки настання ускладнень після процедури, у разі появи яких слід звернутися до лікаря.

Пацієнт повинен мати можливість ставити запитання та отримати вичерпні відповіді до підписання документа.

Термін дії ІДС

ІДС діє протягом усього періоду проведення конкретної медичної процедури або курсу лікування, на які було надано згоду. Наприклад:

• Якщо пацієнт погодився на хірургічну операцію, ІДС покриває передопераційну підготовку, саму операцію та ранній післяопераційний період.
• При тривалому лікуванні, наприклад хіміотерапії, згода охоплює повний цикл процедур.

Тим не менш, деякі суди вважають, що у випадку, коли йдеться не про єдиний курс лікування, пов'язаний загальною метою (наприклад, курс сеансів масажу), а про низку однотипних процедур (наприклад, видалення декількох зубів), ІДС слід брати перед кожною процедурою .

Тому, якщо планується курс з кількох медичних процедур, в ІДС обов'язково слід вказати тривалість такого курсу, його періодичність, а також те, що самостійне медичне значення, що дозволяє досягти мети лікування, має лише курс в цілому.

Також звертаємо увагу, що за необхідності проведення додаткових втручань, не зазначених у первинному ІРС, потрібна нова згода.

Хто має право підписувати ІДС, крім пацієнта?

У деяких ситуаціях згоду можуть підписувати: законні представники — батьки, опікуни чи піклувальники неповнолітніх (до 15 років) чи недієздатних громадян.

Окремо зверну увагу на особливості прийому неповнолітніх пацієнтів-підлітків з 14-18 років, про які я вже розповів у статті на сайті.

Увага! Всупереч поширеній думці, близькі родичі, які не є законними представниками, не можуть підписувати ІДС за пацієнта. Класичний приклад: бабуся не має права підписати ІДС за онука, оскільки законними представниками дитини є її мати та батько. Єдиний варіант, коли бабуся може підписати ІДС щодо свого онука, — це коли вона офіційно оформила над онуком опіку.

Також хочу порушити питання довіреностей на підписання ІДС. Нотаріус, можливо, і допоможе скласти таку довіреність. Проте більшість медичних організацій відмовляються визнавати такі доручення.

Судова практика (див., наприклад, Ухвала Верховного Суду РФ від 26 листопада 2019 р. № 46-КГ19-24) також не визнає довіреності на підписання поінформованої добровільної згоди дійсними.

Це пов'язано з вимогами пункту 4 статті 182 Цивільного кодексу РФ, згідно з яким не допускається вчинення через представника правочину, який за своїм характером може бути скоєно лише особисто. Правозастосовна практика дотримується думки, що рішення про втручання у функціонування людського організму має глибоко особистий характер і не може делегуватися іншим особам, якщо це прямо не встановлено законом. Найближчий аналог тут — це неможливість укласти шлюб чи скласти заповіт за дорученням.

Коли ІДС не потрібно?

Законодавством РФ передбачені ситуації, у яких медичне втручання можна провести без ИДС:

1. Невідкладні стани.Якщо пацієнт непритомний, а зволікання загрожує його життю чи здоров'ю, лікарі мають право діяти без згоди, керуючись необхідністю порятунку життя. Цікаво, що у разі виклику швидкої допомоги діє “презумпція згоди на медичне втручання” — за умовчанням вважається, що пацієнт згоден на медичну допомогу з боку бригади, якщо він не заявить про свою відмову від медичної допомоги. Докладніше про особливості підписання ІДС при виклику швидкої допомоги наведено у моїй окремій статті.
2. Епідеміологічні небезпеки. У рамках санітарно-протиепідемічних заходів медичні втручання (наприклад, примусова госпіталізація пацієнта до інфекційного відділення) можуть проводитись без згоди пацієнта з метою запобігання поширенню небезпечних захворювань.
3. Судові розпорядження. Якщо медичне втручання наказано судом (наприклад, примусове лікування чи примусове проведення судово-медичної експертизи).
4. Небезпека для оточуючих. Наприклад, за наявності психіатричного захворювання з психотичними симптомами та агресивним маренням (параноїдальна форма шизофренії і т.д.)

Часті помилки при складанні ІДС

Недотримання правил оформлення ІДС може спричинити юридичну відповідальність для медичної організації та лікаря. Розглянемо найпоширеніші помилки:

1. Недостатня деталізація інформації.
   У документі можуть бути відсутні важливі відомості про медичне втручання, такі як можливі ризики, побічні ефекти, протипоказання або альтернативні методи лікування. Це робить ІДС юридично вразливим, оскільки забезпечує право пацієнта на повну інформацію.Пізніше пацієнт може сказати, що якби він був належним чином поінформований, то ніколи не погодився б на медичне таке втручання. А отже, всю відповідальність за невдале лікування або ускладнення, що сталися, повинна нести медична організація.
2. Використаннямедичних формулювань без урахування юридичної специфіки
   ІДС — це не лише медичний документ, а й юридичний. Відповідно, деякі терміни та формулювання, звичні у медичній літературі, можуть бути недоречними або навіть шкідливими в поінформованій добровільній згоді. Деякі медичні формулювання, якщо їх бездумно переписувати з посібників та довідників, цілком можуть довести лікаря до лави підсудних, а медичній організації завдати величезних збитків.
3. Зайве спрощення медичної термінології та спроба зробити ІДС зрозумілим для пацієнта. Хоч як це парадоксально, але спроба використовувати замість медичної термінології зрозумілі пацієнтові слова теж може завдати шкоди. Пізніше це може бути витлумачено як надання пацієнту недостовірної інформації або спроба ввести його в оману. Наприклад, при остеосаркомі в ІДС не можна вживати словосполучення рак кісток (хоча в усному поясненні звичайному пацієнтові без медичних знань так пояснити природу захворювання можна). Однак якщо використовувати словосполучення "рак кістки" в ІДС, то пізніше лікаря можуть звинуватити в тому, що він свідомо ввів пацієнта в оману, оскільки слово "рак" застосовується щодо епітеліальних злоякісних утворень, а кістка відноситься до сполучної, а не епітеліальної тканини .Заперечення лікаря, на те, що звичайний пацієнт не розуміє відмінностей між епітеліальними та сполучнотканинними пухлинами, будуть паровані тим, що подібну різницю розуміє лікар. Відповідно лікар повинен точно пояснювати пацієнтові характер захворювання, що вимагає медичного втручання, а не підтримувати пацієнта в його помилках.
4. Відсутність підпису чи неправильне заповнення документа.
   Не всі розділи ІДС підписуються пацієнтом чи лікарем, або в документі відсутня дата, ПІБ фахівця. Такі недогляди роблять його недійсним.
5. Відсутність врахування індивідуальних особливостей пацієнта.
   Деякі медичні втручання передбачають особливий підхід, наприклад, при лікуванні дітей, вагітних жінок чи осіб із певними захворюваннями. Якщо ІДС не враховує таких нюансів, це може призвести до конфліктних ситуацій.
6. Відсутність актуальної згоди щодо зміни плану лікування.
   Якщо в процесі лікування виникла необхідність проведення додаткової процедури, але на неї не було отримано окремої згоди, це може розцінюватися як порушення прав пацієнта.
7. Помилки під час роботи із законними представниками.
   У разі підписання ІДС законними представниками (батьками, опікунами) іноді не перевіряється їх повноваження чи статус. Наприклад, відсутність документів, що підтверджують опіку, робить згоду юридично незначною.
8. Порушення термінів надання інформації.
   ІДС не повинен підписуватися поспіхом. Пацієнту необхідно надати достатньо часу для вивчення документа та прийняття рішення.

Правові наслідки відсутності ІДС

Згідно з Федеральним законом № 323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації», медична допомога може бути надана тільки за письмовою згодою пацієнта, за винятком випадків прямо передбачених законом (про них ми писали вище, у розділі “Коли ИДС не требуется? ”.

Неотримання ІДС може призвести до таких наслідків:

• Адміністративна відповідальність. Штрафи за порушення прав пацієнта та вимог до надання медичних послуг.
• Цивільно-правова відповідальність. Пацієнт може вимагати компенсації моральної шкоди або відшкодування завданих збитків у зв'язку з перелікуванням в іншій медичній організації. Слід зазначити, що компенсувати пацієнтові буде клініка, а не лікар. Тому питання наявності ІДС, їх правильного оформлення та змісту повинні насамперед хвилювати керівництво медичної організації, а якщо медорганізація приватна — то й її власника.
• Кримінальна відповідальність. У разі заподіяння тяжкої шкоди здоров'ю без згоди пацієнта на медичне втручання лікаря може бути залучено за ст. 118 КК РФ, а керівник клініки - за ч.2 ст. 238 КК РФ. Якщо пацієнт помер, яке згоду на медичне втручання не отримано, можлива відповідальність лікаря за стаття 109 КК РФ, а керівника, знову ж таки, — за ч. 2 ст. 238 КК РФ. Для психіатрів передбачено додаткову кримінальну відповідальність за ст. 128 КК РФ (незаконна госпіталізація до психіатричного стаціонару). У найбільш кричучих випадках може йтися навіть про кваліфікацію дій лікаря як “незаконні медичні експерименти” із притягненням до відповідальності за ст. 111 КК РФ (Умисне заподіяння тяжкої шкоди здоров'ю).

Так, наприклад, рішенням Заводського районного суду м. Новокузнецька у справі № 2-9/2024 від 10.01.2024 р. було встановлено, що підписане пацієнткою ІДС не містило повного переліку можливих ускладнень обраного лікарем втручання, одне з яких і виникло в її випадку.На підставі цього аргументу суд задовольнив вимоги про відшкодування моральної шкоди.

Як оформити часткову відмову від медичної допомоги

Пацієнт має право відмовитися від медичних втручань чи послуг. В цьому випадку оформляється повний або часткова відмова.

1. Інформування пацієнта. Медичний працівник зобов'язаний роз'яснити інформацію про можливі наслідки відмови.
2. Заповнення форми відмови. Документ складається у письмовій формі та підписується пацієнтом. У тексті має бути чітко зазначено, від якої послуги чи втручання пацієнт відмовляється, які наслідки такої відмови (зокрема, слід докладно розповісти про можливе прогресування захворювання, про ускладнення, які можуть розвинутися внаслідок відмови від медичної допомоги, про складність чи неможливість подальшого лікування, якщо час буде втрачено і т.д.).
3. Закріплення відмови у медкарті. Відомості про відмову вносяться до медичної картки пацієнта.

Важливо: відмова не повинна перешкоджати наданню інших медичних послуг, погоджених із пацієнтом, на які він погодився. Інакше це вважатиметься порушенням його прав. Також нагадую, що у разі екстрених ситуацій за відсутності у пацієнта свідомості (або сплутаності свідомості) медична допомога надається незалежно від наявності ІДС.

Поради експерта зі складання ІДС

1. Вкажіть в ІДС на добровільність втручання та можливість відмовитися від його проведення.Докладно перерахуйте наслідки такої відмови.
2. Повідомте про альтернативи лікування, розкривши коротко їх суть та ризики.
3. Докладно опишіть ризики та протипоказання до проведення втручання, включаючи алергічні реакції.
4. Дотримуйтесь балансу між використанням медичної термінології та зрозумілістю мови, якою написано ІДС, для пацієнта. Як правило, досягти такого балансу можна тільки вдавшись до допомоги медичного юриста (якщо Інформована добровільна згода складається медпрацівником, то вона має невиправданий ухил у складну медичну термінологію незрозумілу для пацієнта, якщо його складає юрист широкого профілю — то ІДС схильно до зайвого спрощення і некоректно медичну суть втручання, обидва ці підходи здатні нашкодити і лікаря, і пацієнта).
5. Проведіть навчання персоналу. Лікарі, медсестри та адміністратори клініки повинні розуміти важливість процедури інформування пацієнта, а також здатні відповісти на уточнюючі питання. Нагадую, що з боку клініки підписувати ІДС може лише медпрацівник, адміністратори на це не мають законних повноважень.
6. Зберігайте ІДС. Підписані ІДС мають бути надійно збережені у медичній карті пацієнта. Пам'ятайте, що правильно заповнене ІДС – це найважливіший письмовий доказ на вашу користь.
7. Поновлюйте форму ІДС. Переконайтеся, що документ відповідає актуальним вимогам законодавства, навіщо слід звернутися за консультацією до юриста з медичного права.Так, наприклад, прийняття нових Порядків медичної допомоги або Клінічних рекомендацій може викликати необхідність оновити зміст деяких ІДС (процедура, яка раніше проводилася тільки в стаціонарі, тепер може проводитися амбулаторно; оновився перелік показань та протипоказань до медичного втручання тощо). Складання ІДС до різних видів втручань це відповідальний процес, який вимагає знань як вимог законодавства, а й судової практики.

Докладніше про терміни зберігання медичних документів у мене вже написано статтю, з якою рекомендую ознайомитись.

Інформована добровільна згода – це важливий правовий інструмент, який захищає права пацієнта та знижує ризики для медичних працівників. Для успішного дотримання закону медустановам важливо ретельно документувати процес інформування та отримання згоди. Приділяйте увагу якості роз'яснювальної роботи та прозорості процесу оформлення ІДС, щоб побудувати довірчі стосунки з пацієнтами та забезпечити безпеку медичної практики.

Автор статті – Орленко Василь Васильович, кандидат юридичних наук, доцент

Стаття написана 25.11.2024