Гініпрал
Rp: Sol. Giniprali 0,005% -2 ml
D.t.d. №5 в amp.
S.: 2 мл внутрішньовенно кап попередньо розвести в 400 мл фіз. розчину, повільно, протягом 5-8 годин із середньою швидкістю введення 14-16 кап на хв з наступним переходом на таблетовані форми.
Rp: "Ginipral" 0,5 mg
D.t.d. №20 in tab.
S.: 0,5 мг (1 табл.) кожні 3 год, потім кожні 4-6 год
Росія:
Рецептурний бланк 107-1/у
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Розслаблює мускулатуру матки, зменшує частоту та інтенсивність скорочень, пригнічує мимовільні та спричинені окситоцином родові сутички. Під час пологів нормалізує силу та регулярність сутичок, пригнічує (у більшості випадків) передчасні сутички та сприяє продовженню вагітності до нормального терміну пологів. Незначно діє на серцево-судинну систему вагітної та плода.
Фармакокінетика
Гініпрал складається з 2 катехоламінових груп, які в організмі людини піддаються метилюванню за допомогою катехоламін-О-метилтрансферази. Гексопреналін стає біологічно неактивним лише у разі метилювання обох своїх катехоламінових груп.
Дослідження з 3H-міченими речовинами, проведені на щурах, показали, що з використанням гексопреналина протягом перших 4 год 80% біологічно активних речовин виділялося із сечею у незміненому вигляді, тобто. у вигляді вільного гексопреналіну та монометилдеривату. Згодом підвищується екскреція диметилдеривату та сполучених сполук (глюкуроніду та сульфату).
Спосіб застосування
Для дорослих:
Парентерально Гініпрал вводять внутрішньовенно у вигляді ін'єкцій та інфузій.
Зазначені дози можна використовувати лише як орієнтовні, при проведенні токолізу їх необхідно індивідуально коригувати.
При проведенні гострого токолізу на початку лікування Гініпрал вводять болюсом у дозі 10 мкг. При необхідності подальшого застосування препарат вводять шляхом внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 0.3 мкг/хв.
При проведенні масивного токолізу на початку лікування Гініпрал вводять внутрішньовенно болюсом у дозі 10 мкг з наступною внутрішньовенною інфузією зі швидкістю 0.3 мкг/хв.
Як альтернативне лікування можливе лише інфузійне введення Гініпралу зі швидкістю 0.3 мкг/хв, без попереднього введення болюсом.
При проведенні тривалого токолізу Гініпрал вводять шляхом тривалої краплинної інфузії зі швидкістю 0.075 мкг/хв.
Перевищення дози 430 мкг/добу можливе лише у виняткових випадках.
Якщо протягом 48 годин не відбувається відновлення сутичок, Гініпрал можна призначати внутрішньо у формі таблеток, разова доза – 500 мкг.
При загрозі передчасних пологів препарат призначають за 1-2 години до закінчення інфузії спочатку по 500 мкг (1 таб.) кожні 3 години, а потім кожні 4-6 годин (4-8 таб./добу).
Правила приготування та в/в введення розчинів:
При приготуванні ін'єкційного розчину для болюсного введення вміст ампули 10 мкг розводять 10 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози і вводять внутрішньовенно повільно протягом 5-10 хв.
При приготуванні розчину інфузійного для введення зі швидкістю 0.3 мкг/хв концентрат для інфузій розводять 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Приготовлений розчин вводять внутрішньовенно крапельно, 20 крапель=1 мл. При використанні інфузоматів, що дозують, 75 мкг концентрату для інфузій (3 ампули) розводять до 50 мл ізотонічним розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози; швидкість інфузії 0.3 мкг/хв.
При приготуванні інфузійного розчину для тривалого краплинного введення зі швидкістю 0.075 мкг/хв концентрат інфузій розводять 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
При використанні інфузоматів, що автоматично дозують, 75 мкг концентрату для інфузій (3 ампули) розводять до 50 мл ізотонічним розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози; швидкість інфузії 0.075 мкг/хв.
Показання
Для внутрішньовенних ін'єкцій та інфузій
Гострий токоліз:
- гальмування пологових сутичок під час пологів при гострій внутрішньоматковій асфіксії, іммобілізація матки перед кесаревим перетином, перед поворотом плода з поперечного положення, при пролапс пуповини, при ускладненій родовій діяльності;
як екстрений захід при передчасних пологах перед доставкою вагітної до лікарні.
Масивний токоліз:
- гальмування передчасних пологових сутичок за наявності згладженої шийки матки та/або розкриття зіва матки.
Тривалий токоліз:
- Профілактика передчасних пологів при посилених або прискорених сутичках без згладжування шийки або розкриття зіва матки;
- Іммобілізація матки до, під час та після Cerclage-операції.
Для прийому внутрішньо
- Погроза передчасних пологів (насамперед як продовження інфузійної терапії).
Протипоказання
- Гіпертиреоз;
- Серцево-судинні захворювання (порушення ритму серця, що протікають з тахікардією, міокардит, вада мітрального клапана, аортальний стеноз);
- тяжкі захворювання печінки;
- тяжкі захворювання нирок;
- Закритокутова глаукома;
- маткові кровотечі (передчасне відшарування плаценти);
- Внутрішньоматкові інфекції;
- Лактація;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату (особливо при супутній бронхіальній астмі та гіперчутливості до сульфітів).
Особливі вказівки
У період застосування Гініпралу рекомендується проводити ретельний моніторинг функцій серцево-судинної системи (ЧСС, АТ) матері та плода. Рекомендується реєструвати ЕКГ до та під час лікування.
Пацієнтам з підвищеною чутливістю до симпатоміметиків слід призначати Гініпрал у невеликих дозах, підібраних індивідуально, під постійним наглядом лікаря.
При значному зростанні ЧСС у матері (понад 130 уд/хв) або/і при вираженому зниженні артеріального тиску слід зменшити дозу препарату.
При появі утрудненого дихання, болю в серці, ознак серцевої недостатності застосування Гініпралу слід негайно припинити.
Застосування Гініпралу може спричинити підвищення глюкози в плазмі крові (особливо в початковий період лікування), тому слід контролювати показники вуглеводного обміну у матерів з цукровим діабетом. Якщо пологи відбуваються безпосередньо після курсу лікування Гініпралом, необхідно враховувати можливість появи у новонароджених гіпоглікемії та ацидозу. трансплацентарного проникнення молочних та кетонових кислот.
При застосуванні Гініпралу знижується діурез, тому слід уважно стежити за симптомами, пов'язаними із затримкою рідини в організмі.
В окремих випадках одночасне застосування кортикостероїдів під час інфузій Гініпралу може викликати набряк легенів.Ризик можливого розвитку набряку легень потребує обмеження обсягу інфузій на скільки це можливо, а також використання розчинів для розведення, які не містять електроліти. Слід обмежити споживання солі з їжею.
Рекомендується стежити за регулярністю діяльності кишківника в період застосування препарату.
Перед початком токолітичної терапії необхідно приймати препарат калію, т.к. при гіпокаліємії дія симпатоміметиків на міокард посилюється.
Одночасне застосування засобів для загальної анестезії (галотан) та симпатоміметиків може призвести до порушень ритму серця. Прийом Гініпралу необхідно припинити перед застосуванням галотану.
При тривалій токолітичній терапії необхідно стежити за станом фетоплацентарного комплексу, переконатися у відсутності відшарування плаценти. Клінічні симптоми передчасного відшарування плаценти можуть бути згладжені на фоні токолітичної терапії. При розриві плодового міхура та при розкритті шийки матки більш ніж на 2-3 см ефективність токолітичної терапії невелика.
Під час проведення токолітичної терапії із застосуванням бета-адреноміметиків можуть посилитись симптоми супутньої дистрофічної міотонії. У таких випадках рекомендується застосування препаратів дифенілгідантоїну (фенітоїну).
Побічні дії
— З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: можливі головний біль, неспокій, тремор, запаморочення.
- З боку серцево-судинної системи: можлива невелика тахікардія, зниження артеріального тиску (особливо діастолічного); рідко – шлуночкові екстрасистоли, біль у ділянці серця (ці симптоми швидко зникають після припинення застосування препарату). ЧСС у плода здебільшого залишається незмінною чи слабко змінюється.
- З боку травної системи: можливе гальмування перистальтики кишківника, тимчасове підвищення концентрації трансаміназ у сироватці крові; рідко – нудота, блювання, атонія кишечника.
- З боку сечовидільної системи: можливе зменшення діурезу (особливо на початку лікування).
- З боку обміну речовин: можливе збільшення вмісту глюкози в крові (при цукровому діабеті цей ефект виражений сильніше), посилення потовиділення; у перші дні лікування – зниження концентрації калію крові (у процесі подальшого лікування – нормалізація).
- Алергічні реакції: при супутній бронхіальній астмі та у хворих з гіперчутливістю до сульфітів можливі діарея, утруднене дихання, порушення та втрата свідомості, бронхоспазм, анафілактичний шок.
— Гініпрал зазвичай добре переноситься.
Передозування
Симптоми: значне збільшення ЧСС у матері, виникнення тремору, виражена тахікардія, головний біль, підвищене потовиділення, тривожність, кардіалгія, задишка.
Лікування: застосування антагоністів Гініпралу – неселективних β-адреноблокаторів.
Лікарська взаємодія
При сумісному застосуванні з бета-адреноблокаторами послаблюється або нейтралізується дія Гініпралу.
При сумісному застосуванні з метилксантинами (в т.ч. з теофіліном) посилюється ефективність Гініпралу.
При сумісному застосуванні Гініпралу з кортикостероїдами знижується інтенсивність накопичення глікогену в печінці.
При сумісному застосуванні Гініпрал послаблює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів.
При сумісному застосуванні Гініпралу з іншими препаратами з симпатоміметичною активністю (серцево-судинні та бронхолітичні препарати) можливе посилення дії препаратів на серцево-судинну систему та поява симптомів передозування.
При сумісному застосуванні з фторотаном та бета-адреностимуляторами посилюються побічні ефекти Гініпралу з боку серцево-судинної системи.
Гініпрал несумісний з алкалоїдами ріжків, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, а також з препаратами, що містять кальцій та вітамін D, дигідротахістеролом та мінералокортикоїдами.
Сульфіт є високоактивним компонентом, тому слід утриматися від змішування Гініпралу з іншими розчинами, крім ізотонічного розчину хлориду натрію і 5% розчину декстрози (глюкози).
Форма випуску
Таб. 500 мкг: 20 шт.
Пігулки білого кольору, круглі, двоопуклі.
1 таб. гексопреналіну сульфат 500 мкг
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, моногідрат лактози, коповідон, динатрієвої солі ЕДТА дигідрат, тальк, магнію стеарат, гліцерол пальмітостеарат.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний
гексопреналіну сульфат 10 мкг
допоміжні речовини: натрію піросульфіт, динатрію едетат дигідрат, натрію хлорид, сірчана кислота 2N (для підтримки рівня рН), вода д/і.
2 мл - ампули (5) - пластикові піддони (1) - коробки картонні.
Гініпрал
У складі однієї таблетки знаходиться 500 мкг гексопреналіну сульфату + гідрат лактози, едетат динатрію дигідрат, тальк, пальмітату гліцеролу стеарат, кукурудзяний крохмаль, коповідон, магнію стеарат.
У розчин для внутрішньовенного введення діючої речовини на 1 мл – 5 мкг + дигідрат динатрію едетат, розведена сірчана кислота, піросульфіт натрію, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Форма випуску
Ліки випускають у пігулках, у блістерах по 10 штук у кожному, у картонній коробці 2 блістери. Пігулки білі, круглі, опуклі.
Також засіб випускають у вигляді розчину для ін'єкцій в ампулах по 2 мл, у контурних пластикових упаковках по 5 штук, у картонних пачках по 1 або 5 упаковок.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Гексопреналін - селективний бета-2-симпатоміметик, що складається з двох катехоламінових груп. Діюча речовина має здатність блокувати специфічні рецептори матки та розслаблювати її мускулатуру. Частота та інтенсивність скорочень значно знижується. Ліки блокують родові сутички (спонтанні або виникли під впливом гормону окситоцину).
Під час пологів Гініпрал може нормалізувати силу та регулярність скорочень матки та пригнічувати передчасні сутички. Ліки, які приймали під час вагітності, дозволили виносити плід до нормального терміну. Препарат має здатність незначно впливати на ССС вагітної жінки та плоду.
Відразу після внутрішньовенного введення засобу починається пригнічення сутичок, триває дія ліків близько 20 хвилин.
Після потрапляння в організм діюча речовина піддається метилювання за допомогою катехоламін-о-метилтрансферази. Примітно, що процесу метилювання повинна піддаватися лише одна з катехоламінових груп інакше гексопреналін стане біологічно неактивним. Тому засіб досить довго впливає на організм.
У перші 4 години після прийому препарату близько 80% активних компонентів засобу виводиться із сечею. Невелика кількість ліків виділяється з жовчю у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
Таблетки призначають при загрозі передчасних пологів, у тому числі у складі комплексного лікування.
Застосування уколів та крапельниць показано:
- перед переворотом плода (за необхідності перевороту);
- при явному чи прихованому випаданні пуповини чи її обвитні;
- для іммобілізації матки перед кесаревим перетином;
- як екстрений захід, якщо настали передчасні пологи, перед тим, як доставити жінку до меду. установа;
- при гальмуванні сутичок під час пологів (при гострої внутрішньоматкової асфіксії);
- для гальмування передчасних сутичок, якщо зів матки розкрився або шийка матки згладжена;
- для профілактики передчасних сутичок;
- під час проведення цервікального серкляжу для іммобілізації матки
Протипоказання
Препарат не призначають:
- при ішемічної хвороби серця та підвищеному кров'яному тиску;
- жінкам, які страждають від тяжких захворювань нирок та печінки;
- при бронхіальній астмі;
- при закритокутовій глаукомі;
- на першому триместрі вагітності;
- при порушенні серцевого ритму, тахікардії, міокардит;
- особам з пороком мітрального клапана або аортальним стенозом;
- при тиреотоксикозі;
- при алергії на компоненти засобу (особливо на сульфіти);
- у період лактації;
- при внутрішньоматкових інфекціях та кровотечах, передчасної відшарування плаценти.
Побічні ефекти
Як правило, проблем при застосуванні цього засобу не виникає.
У новонароджених після застосування засобу на їх матері іноді виникали бронхоспазм, ацидоз і анафілактичний шок.
Інструкція на Гініпрал (Спосіб та дозування)
Залежно від поставленого завдання та стану вагітної використовують різні лікарські форми у різних дозуваннях.
Інструкція із застосування Гініпралу в таблетках
Таблетку ковтають повністю, при цьому запиваючи водою.
Як правило, ліки призначають по одній таблетці кожні 3:00, потім проміжок між прийомами скорочують до 4-6 годин. Середня добова доза від 2 до 4 мг препарату (до 8 таблеток).
Якщо існує загроза передчасних пологів, ліки приймають у дозуванні 500 мкг за 60-120 хвилин до закінчення інфузії. гексопреналіну.
Інфузії Гініпралу при вагітності
Дозування підбирається індивідуально після консультації з лікарем.
Вміст однієї капсули зазвичай розводять в ізотонічному розчині хлориду натрію. Вводять повільно, поступово за 5-10 хвилин.
- при гострому токсолізі роблять внутрішньовенний укол 10 мкг препарату, потім переходять на інфузії;
- під час масивного токсолізу використовують одну ампулу (2 мл), середня швидкість введення – 0,3 мікрограми на хвилину;
- при тривалому токсолізі дозування підбирає лікар, швидкість введення – 0,075 мкг на хвилину.
Якщо через 2 доби сутички не відновилися, то переходять на форму таблетки.
Передозування
При передозуванні починається виражена тахікардія, запаморочення, головний біль і треморможе знизитися АТ, розвинутися тривожність і задишка.
Рекомендується знизити дозування засобу, застосувати неселективні бета-адреноблокатори (вони блокують дію гексопреналіну).
Взаємодія
Не можна змішувати в одному шприці (крапельниці) Гініпрал та інші розчини крім ізотонічного розчину і глюкози.
Бета-адреноблокатори нейтралізують або значно послаблюють дію ліків.
Ліки послаблює дію гіпоглікемічних препаратів.
Метилксантини, зокрема Теофілін, здатні посилити ефективність засобу.
Не рекомендується поєднувати препарат з симпатоміметиками, бета-адреностимуляторами і фторотаном у зв'язку з підвищенням навантаження на серцево-судинну систему.
Поєднання глюкокортикостероїди—Гініпрал здатне знизити інтенсивність процесів накопичення у печінці глікогену.
Засіб несумісний з дигідротахістеролом, кальцієм, вітаміном D, алкалоїдами ріжків, галотаном, трициклічними антидепресантами, мінералокортикоїдами і інгібіторами МАО.
Умови продажу
Умови зберігання
Зберігати ліки рекомендується у прохолодному (від 18 до 25 градусів), темному місці. Берегти від дітей.
Термін придатності
Розчин для введення внутрішньовенно – 3 роки. Пігулки можна зберігати 5 років.
Особливі вказівки
При прийомі засобу знижується діурез, можуть виникнути набряки, у тому числі набряк легень. Рекомендується обмежити споживання рідини та солоної їжі, для розведення ліків використовувати розчини без електролітів.
Під час введення препарату рекомендується контролювати роботу серцево-судинної системи матері та плода, проводити ЕКГ перед та під час прийому засобу.
Якщо пульс матері досяг 130 ударів на хвилину, а АТ сильно знизилося, необхідно знизити дозування. Якщо у вагітної з'явилися біль у грудній клітці та ознаки серцевої недостатності, препарат скасовують.
Якщо у пацієнтки раніше спостерігалися реакції гіперчутливості на симпатоміметики, то дозування слід підбирати індивідуально, рекомендується мінімально активна та ефективна доза.
Особливої обережності при прийомі засобу слід дотримуватися жінок з цукровим діабетом, оскільки препарат може підвищити вміст глюкози у крові. Потрібно враховувати ймовірність розвитку ацидозу і гіпоглікемії у новонароджених дітей
Також рекомендується профілактичний прийом препаратів, що підтримують серцевий м'яз перед проходженням курсу ліків, наприклад препарати калію.
Якщо стався розрив плодового міхура та розкриття шийки матки більш ніж на 3 см, проведення токолітичної терапії не відповідає.
Вкрай не рекомендується приймати ліки з кавою чи чаєм, внаслідок посилення побічних ефектів з боку ССС.
Аналоги
Найбільш дієві аналоги: Іпрадол, Парусистен, Метацин, Гексопреналін, Ніфедипін, Ютопар, Магне B6.
Гініпрал при вагітності
Прийом коштів у перші 12 тижнів заборонено.
Застосування крапельниць при вагітності показано у 2 та 3 триместрах. Ін'єкції мають проводитися під контролем лікаря.
Часто призначають таблетки при вагітності на пізніх термінах, для зниження ймовірності передчасних пологів при гіпертонусі матки.
Прийом ліків під час лактації не рекомендується.
Судячи з відгуків, іноді проявляються побічні дії препарату, тому пити його можна тільки після консультації з лікарем.
Інструкція, як приймати таблетки Гініпрал під час вагітності, описана вище.
Слід додати, що лікарі часто призначають Верапаміл та Гініпрал при вагітності (у комплексі) Таким чином, вдається уникнути побічних ефектів від обох засобів.
Відгуки про Гініпрал.
Ці ліки відноситься до досить серйозних, але дієвих засобів боротьби з передчасними пологами. Призначати його повинен виключно лікар.
Відгуки про Гініпрал при вагітності в основному хороші. За дотримання режиму дозування препарат ефективний, як правило, добре переноситься. Судячи з відгуків, з побічних ефектів найбільше часто виявляються запаморочення (проходить через 10 хвилин після прийому таблетки) і нудота.
Ціна Гініпралу, де купити
Вартість препарату в ампулах при вагітності становить близько 270 рублів за 5 штук.
Скільки коштує купити таблетки Гініпрал у Москві?
Придбати таблетовану форму ліки можна за 200-250 рублів в упаковці, як правило, у приватній аптеці. Наявність в аптеках слід уточнювати заздалегідь, оскільки засіб швидко розкуповують.
Гініпрал
- гальмування пологових сутичок під час пологів при гострій внутрішньоматковій асфіксії, при іммобілізації матки перед кесаревим перетином, перед поворотом плода з поперечного положення, при пролапс пуповини, при ускладненій родовій діяльності;
- екстрений захід при передчасних пологах перед доставкою вагітної до лікарні.
гальмування передчасних пологових сутичок за наявності згладженої шийки матки та/або розкриття зіва матки.
- профілактика передчасних пологів при посилених або прискорених сутичках без згладжування шийки або розкриття зіва матки;
- іммобілізація матки до, під час та після цервікального серкляжу.
Можливі замінники та групові аналоги
Діюча речовина, група
Лікарська форма
Концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, розчин для внутрішньовенного введення, таблетки
Як застосовувати: дозування та курс лікування
Гострий токоліз. В/в повільно, дозі 10 мкг (розчинивши в 10 мл 0.9% розчину NaCl або 5% розчину декстрози) протягом 5-10 хв. При необхідності можна продовжити внутрішньовенне краплинне введення в дозі 0.3 мкг/хв.
Масивний токоліз.В/в крапельно, 0.3 мкг/хв; при необхідності можна почати лікування з повільного в/в струменевого введення 10 мкг. 500 мл 0.9% розчину NaCl або 5% розчину декстрози. Розрахунок швидкості введення (дозування): для забезпечення швидкості введення 0.3 мкг/хв можуть бути використані наступні співвідношення кількості препарату та швидкості введення: 25 мкг – 30 кап/хв; 100 мкг – 120 кап/хв.
Тривалий токоліз. В/в крапельно, зі швидкістю 0.075 мкг/хв.
Якщо скорочення матки відсутні протягом 48 годин, препарат можна призначити внутрішньо у вигляді таблеток.
При бронхоспазмі застосовується всередину, дорослим – по 0.5-1 мг 3 рази на добу; -3 років - по 0.125-0.25 мг 1-3 рази на добу; 4-6 років - по 0.25 мг 1-3 рази на добу;
Для усунення нападу задухи може призначатися у вигляді дозованого аерозолю, дорослим і дітям старше 3 років - по 0.2-0.4 мг (1-2 вдихи). Максимальна добова доза - 2 мг (2 вдихи по 0.2 мг 5 разів на добу), інтервал між інгаляціями - не менше 30 хв. 0.5 мг; при необхідності – до 1.5-2 мг.
При астматичному статусі можна вводити внутрішньовенно по 0,5 мг 3-4 рази протягом 24 год.Разова доза для дітей віком 3-6 місяців становить 1 мкг; 7-12 міс – 2 мкг; 1-3 років – 2-3 мкг; 4-10 років – 3-4 мкг. В/в струминно препарат слід вводити протягом 2 хв; для внутрішньовенного краплинного введення розчин для ін'єкцій попередньо розчинити в 0.9% розчині NaCl або в 5% розчині декстрози.
Фармакологічна дія
Селективний бета2-адреноміметик, знижує тонус та скорочувальну активність міометрію. Зменшує частоту та інтенсивність скорочень матки, пригнічує мимовільні, а також спричинені окситоцином родові сутички. Під час пологів нормалізує надмірно сильні чи нерегулярні сутички.
Під дією препарату передчасні сутички здебільшого припиняються, що дозволяє продовжити вагітність до нормального терміну пологів.
Внаслідок своєї бета2-селективності препарат має незначну дію на серцеву діяльність та кровотік вагітної жінки та плода.
Препарат складається з двох катехоламінових груп, які піддаються метилюванню за допомогою КОМТ. Гексопреналін стає біологічно неактивним лише у разі метилювання обох катехоламінових груп. Ця властивість, а також висока здатність до адгезії на поверхні вважаються причинами його тривалої дії.
Виводиться переважно із сечею у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Протягом перших 4 годин після застосування препарату 80% від введеної дози виділяється із сечею у вигляді вільного гексопреналіну та монометилметаболіту. Потім збільшується виведення диметилметаболіту і сполучених сполук (глюкуроніду та сульфату). Невелика частина виділяється із жовчю у формі складних метаболітів.
Побічні дії
Головний біль, тривожність, м'язовий тремор, підвищене потовиділення, запаморочення, нудота, блювання, атонія кишечника, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, тахікардія (частота серцевих скорочень плода в більшості випадків не змінюється або змінюється мало), зниження артеріального тиску (переважно) ; шлуночкова екстрасистолія, кардіалгія; у хворих на цукровий діабет - гіперглікемія (стимуляція ліполізу та погіршення утилізації глюкози); зниження діурезу, особливо у початковій фазі лікування; набряки, гіпокаліємія, гіпокальціємія на початку терапії (надалі вміст кальцію нормалізується). У новонароджених – гіпоглікемія та ацидоз, бронхоспазм, анафілактичний шок.
При передозуванні препаратом можливі такі симптоми: виражена тахікардія у матері, аритмія, тремор пальців, головний біль, підвищене потовиділення, тривожність, кардіалгії, зниження артеріального тиску, задишка.
Лікування: призначення антагоністів Гініпралу – неселективних бета-адреноблокаторів (пропранолол).
Особливі вказівки
При застосуванні препарату необхідний регулярний контроль пульсу у матері та плода та артеріального тиску у матері; ЕКГ; Суворе обмеження надлишкового прийому рідини, зниження споживання солі. У процесі токолітичного лікування необхідно контролювати випорожнення кишечника. При тривалому лікуванні слід стежити станом фетоплацентарного комплексу. У випадках коли розрив навколоплідної оболонки вже стався і зів матки розкритий більш ніж на 2-3 см, шанси на успіх токолітичного лікування незначні.
Застосування препарату може спричинити підвищення глюкози у плазмі крові (особливо у початковий період лікування), тому слід контролювати показники вуглеводного обміну у матерів із цукровим діабетом.Якщо пологи відбуваються безпосередньо після курсу лікування Гініпралом, необхідно враховувати можливість появи у новонароджених гіпоглікемії та ацидозу через трансплацентарне проникнення молочних та кетонових кислот.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). У II та III триместрах вагітності препарат застосовується за показаннями.
Взаємодія
Несумісний з лікарськими засобами, що містять кальцій та вітамін D, симпатоміметиками, дигідроксистеролом, мінералокортикостероїдами, алкалоїдами ріжків, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами; послаблює дію пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів.
Теофілін посилює ефекти препарату.
Бета-адреноблокатори послаблюють ефекти гексопреналіну.
Засоби загальної анестезії (фторотан) і адреностимулятори посилюють побічні ефекти з боку серцево-судинної системи.
Умови зберігання
При температурі від 18° до 25°C
