Феррум Лек уколи: інструкція із застосування.
Розчин для парентерального введення Феррум Лек є клініко-фармакологічною групою лікарських засобів антианемічні препарати. Він застосовується для лікування залізодефіцитної анемії (малокрів'я), а також для профілактики залізодефіцитних станів організму пацієнта.
Опис лікарської форми, склад
Розчин для парентерального введення Феррум Лек є прозорою рідиною коричневого кольору, яка не повинна містити в собі домішок. Основним компонентом препарату є заліза (III) гідроксид поліізомальтозат, його вміст в 1 мл розчину становить 50 мг, в одній ампулі – 100 мг. Також до його складу входять допоміжні речовини, до яких відноситься хлористоводнева кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій. Розчин Феррум Лек знаходиться у ампулах об'ємом 2 мл. Картонна пачка містить 5 або 50 ампул із розчином, а також інструкцію щодо застосування препарату.
Думка лікаря:
Феррум Лек уколи – це ефективний лікарський засіб, який часто призначається лікарями для лікування та профілактики анемії, спричиненої дефіцитом заліза. Лікарі відзначають, що уколи Феррум Лек мають високу біодоступність, що дозволяє швидко заповнити дефіцит заліза в організмі пацієнта. Інструкція із застосування є важливою частиною лікувального процесу, тому лікарі рекомендують пацієнтам уважно вивчити її перед початком лікування. Однак, перед застосуванням Феррум Лек уколів слід обов'язково проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути можливих побічних ефектів і забезпечити максимальну ефективність лікування.
Терапевтичні ефекти, фармакокінетика
Основним компонентом препарату є заліза (III) гідроксид поліізомальтозат, який містить у собі 3-х валентне залізо. За рахунок цього після введення розчину швидко заповнюється дефіцит цієї сполуки в організмі, стимулюється процес гемопоезу (синтез гемоглобіну, формування та дозрівання еритроцитів у червоному кістковому мозку). Після внутрішньом'язового введення розчину Феррум Лек залізо швидко всмоктується у кров, переважно накопичується у печінці, червоному кістковому мозку, м'язах, де вбудовується у метаболізм.
Цікаві факти
- Феррум Лек уколи – препарат заліза, який використовується для лікування залізодефіцитної анемії. Він містить залізо у формі декстрану, що дозволяє йому легко засвоювати організм.
- Феррум Лек уколи вводяться внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Внутрішньом'язові ін'єкції зазвичай робляться у верхній зовнішній квадрант сідниці, а внутрішньовенні – у ліктьову вену.
- Феррум Лек уколи зазвичай добре переносяться, але можуть викликати побічні ефекти, такі як біль у місці ін'єкції, нудота, блювання, діарея, запор, головний біль та запаморочення.
Показання до застосування
- Тяжке порушення процесу всмоктування заліза з кишечника в кров.
- Виражений дефіцит заліза в організмі внаслідок розвитку крововтрати.
Також препарат застосовується при залізодефіцитних станах, за яких застосування пероральних форм лікарських антианемічних засобів є неефективним.
Досвід інших людей
Феррум Лек уколи – це ефективний засіб підвищення рівня заліза в організмі. Користувачі відзначають зручність застосування та швидкий результат."Порятунок від анемії", "Допомогли швидко відновитися після операції", "Уколи Феррум Лек - мій вибір для підтримки здоров'я" - так відгукуються про препарат люди, які випробували його дію. Враховуючи індивідуальні особливості організму, рекомендується проконсультуватися з лікарем перед початком застосування.
Протипоказання до застосування
- Неконтрольований гіперпаратиреоз – патологічне підвищення функціональної активності паращитовидних залоз, яке не вдається контролювати за допомогою медикаментозних засобів.
- Порушення процесу включення заліза в гемоглобін – сидероахрестична анемія, таласемія, анемія, спровокована
отруєнням
свинцем. - Стани, що супроводжуються надлишковим вмістом заліза в організмі – гемохроматоз, гемосидероз.
- Гострий перебіг інфекційної патології, що локалізується у нирках.
- Інфекційний гепатит (запалення печінки).
- Анемія, розвиток якої пов'язані з дефіцитом заліза.
- Цироз печінки (заміщення гепатоцитів сполучною тканиною), що характеризується вираженим зниженням функціональної активності органу.
- Сімейна спадкова телеангіектазія (синдром Ослера-Рандю-Вебера).
- Вагітність у І триместрі течії.
- Індивідуальна непереносимість будь-якого компонента препарату.
З обережністю цей лікарський засіб використовується при супутній бронхіальній астмі, серцево-судинній недостатності, хронічному поліартриті, патологічному зниженні здатності організму пацієнта зв'язувати залізо, дефіциті фолієвої кислоти, необхідної для формування та дозрівання еритроцитів, у пацієнтів дитячого віку до 4-х.Перед призначенням розчину для внутрішньом'язового парентерального введення Феррум Лек лікар обов'язково виключає наявність протипоказань.
Правило використання, дозування
Розчин Феррум Лек в ампулах призначений лише внутрішньом'язового введення. Перед введенням першої терапевтичної дози розчин вводиться частково (1/4-1/2 обсягу всієї ампули), за відсутності негативних реакцій протягом 15 хвилин вводиться вся доза. Середнє терапевтичне дозування підбирається лікарем індивідуально, що залежить від дефіциту заліза або залізодефіцитної анемії. Для цього застосовується спеціальна формула, яка враховує масу тіла пацієнта, вираженість дефіциту заліза (рівень заліза визначається лабораторним способом у крові), рівень гемоглобіну в одиниці об'єму в крові, а також показань для використання препарату (кровотеча та його вираженість, аліментарний дефіцит заліза). При призначенні високого дозування рекомендується внутрішньом'язове введення розчину двічі на день. Обов'язково важливо дотримуватись правил введення розчину, до яких належать:
- Введення розчину рекомендується проводити у верхній квадрант зовнішній сідниці, для цього використовується голка довжиною 5-6 см.
- Перед виконанням ін'єкції рекомендується зрушити тканини вниз на 1-2 см, що дозволить запобігти зворотному витіканню розчину.
- Після введення розчину тканини слід притиснути ватно-марлевим тампоном.
Перед введенням препарату слід переконатися, що розчин в ампулі є прозорим і не містить домішок. Після розтину ампули розчин повинен бути введений протягом нетривалого часу.
Побічні дії
На тлі використання розчину для парентерального внутрішньом'язового введення Феррум Лек можлива поява негативних патологічних реакцій з боку різних органів та систем:
- Система травлення – нудота, що супроводжується періодичною блювотою.
- Нервова система – головний біль, періодичний
запаморочення
. - Серцево-судинна система – зниження рівня системного артеріального тиску (артеріальна гіпотензія).
- Опорно-рухова система – біль у суглобах (артарлгія).
- Імунна система – збільшення регіонарних лімфатичних вузлів у розмірах.
- Загальні реакції – підвищення температури тіла, загальне нездужання.
- Місцеві реакції у сфері введення розчину – поява хворобливості, запальної реакції, фарбування шкіри у сфері введення препарату.
- Алергічні реакції, які можуть мати системний характер у вигляді анафілактичного шоку з критичним зниженням рівня системного артеріального тиску та поліорганною недостатністю.
У разі появи ознак розвитку негативних патологічних реакцій питання про відміну препарату вирішує лікар, що залежить від їх характеру та ступеня вираженості.
Особливості використання
Перед призначенням розчину для парентерального внутрішньом'язового введення Феррум Лек лікар обов'язково читає інструкцію із застосування препарату, а також звертає увагу на кілька особливостей його правильного використання:
- Введення розчину можливе лише в умовах медичного стаціонару.
- Перед призначенням препарату обов'язково виконується клінічний аналіз крові, визначається рівень феритину та заліза у плазмі.
- Для проведення ефективного лікування слід унеможливити патологічне порушення засвоювання заліза.
- Лікування пероральними формами залізовмісних медикаментозних засобів можна починати не раніше ніж через 5 днів після останнього внутрішньом'язового введення розчину Феррум Лек.
- Вміст ампули з препаратом не можна змішувати з іншими лікарськими засобами парентерального введення.
- Можливість використання даного лікарського засобу у ІІ та ІІІ триместрі вагітності, а також під час грудного вигодовування визначається індивідуально лікуючим лікарем за суворими медичними показаннями.
- Не можна використовувати розчин для внутрішньом'язового парентерального введення Феррум Лек разом із пероральними лікарськими формами інших залізовмісних препаратів.
- Спільне застосування препарату з інгібіторами АПФ (ангіотензинперетворюючий фермент) може спричинити розвиток системних реакцій, спровокованих залізом.
- Препарат не безпосередньо впливає на функціональний стан нервової системи. Так як не виключається розвиток негативних побічних ефектів у вигляді головного болю та запаморочення, то не рекомендується виконання роботи, пов'язаної з необхідністю підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
В аптечній мережі розчин для парентерального внутрішньом'язового введення Феррум Лек відпускається за рецептом лікаря. Для запобігання розвитку ускладнень та наслідків для здоров'я не рекомендується самостійне використання препарату.
Передозування
Значне перевищення рекомендованої терапевтичної дози розчину для парентерального внутрішньом'язового введення Феррум Лек призводить до гострого навантаження організму пацієнта залізом та гемосидерозу. І тут в умовах медичного стаціонару проводиться симптоматична терапія.Також може використовуватись внутрішньовенне введення антидоту, яким є дефероксамін. Його дозування підбирається лікарем індивідуально залежно від передозування. Гемодіаліз (апаратне очищення крові) є неефективним.
Аналоги уколів Феррум Лек
Аналогічними за складом та терапевтичними ефектами для розчину Феррум Лек є препарати Мальтофер, Залізо полімальтозне, Феррі, Фенюльс комплекс.
Правильне зберігання
Термін придатності для парентерального внутрішньом'язового введення Феррум Лек становить 5 років. Його слід зберігати в оригінальній заводській упаковці, темному, сухому, недоступному для дітей місці при температурі повітря не вище +25 ° С. Не можна допускати заморожування розчину.
Феррум Лек у ампулах ціна
Ціна упаковки розчину для внутрішньом'язового парентерального введення в аптеках Москви залежить від кількості ампул:
Часті запитання
Скільки уколів Феррум Лек треба робити?
Дорослим: 1-2 ампули Феррум Лек (100-200 мг заліза), залежно від рівня гемоглобіну. Дітям: 0,14 мл/кг/добу (7 мг заліза/кг/добу). Дорослим: 4 мл (2 ампули) на добу.
Скільки днів потрібно колоти залізо?
Стандартною практикою профілактики або лікування анемії у жінок є щоденне додатково введення препаратів заліза (іноді – у комбінації з фолієвою кислотою та іншими вітамінами та мінералами) протягом трьох місяців.
Коли настає ефект від Феррум Лек?
Після внутрішньом'язового введення препарату залізо швидко надходить у кровотік: 15% дози – через 15 хв, 44% дози – через 30 хв. Залізо в комплексі з трансферином переноситься до клітин організму, де використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та деяких ферментів. Виведення: T1/2 - 3-4 діб.
Який укол швидко піднімає гемоглобін?
Якщо відомо кількість втраченої крові: введення 200 мг внутрішньом'язово (2 ампули препарату Феррум Лек®) призводить до збільшення концентрації гемоглобіну, що еквівалентно 1 одиниці крові (400 мл крові із вмістом гемоглобіну 150 г/л).
Корисні поради
РАДА №1
Перед застосуванням Феррум Лек уколів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Тільки фахівець може визначити необхідне дозування та частоту застосування препарату залежно від вашого стану здоров'я.
РАДА №2
За дотримання правил асептики та антисептики уколи Феррум Лек можна робити самостійно в домашніх умовах. Однак перед цим необхідно отримати інструктаж у лікаря або медсестри про правильну техніку введення уколів.
Уколи Феррум Лек – склад, дозування, побічні дії
Нестача заліза в організмі негативно відбивається на внутрішніх органах. Зміна картини крові є першою ознакою порушення. Для лікування використовують відповідні таблетки, а у важких випадках на допомогу приходять уколи Феррум Лек.
Уколи Феррум Лек – склад
Препарат Феррум Лек в уколах є розчином коричневого кольору, непрозорий. Видимих частинок у складі рідини не визначається. Випускають ліки в ампулах об'ємом 2 мл. Як основний діючий компонент виступає заліза гідроксид поліізомальтозат. Для збереження його властивостей та кращого засвоєння організмом до складу лікарського засобу включають низку допоміжних речовин, серед яких:
- натрію гідрооксид;
- хлороводородиста кислота;
- вода дистильована.
Уколи Феррум Лек – як правильно колоти?
Розглянутий макромолекулярний комплекс стабільний, не виділяє заліза у вигляді вільних іонів.За своєю структурою діюча речовина є повним аналогом природної сполуки феритину та заліза. В результаті іони мікроелемента надходять у кров із кишечника шляхом активного всмоктування. Це виключає можливість передозування та побічних ефектів.
Залізо, що всмоктується, депонується в печінці. В результаті швидко заповнюється нестача мікроелемента в організмі, що позитивно відбивається на кровотворенні. Лікарський засіб стимулює еритропоез та відновлює рівень гемоглобіну в крові. При цьому важливо дотримуватись правил введення, враховуючи дозування та встановлену лікарем частоту ін'єкцій.
Куди колоти уколи Феррум Лек?
Питання виникає у пацієнтів, які застосовують препарат. Згідно з інструкцією щодо використання, заборонено вводити уколи Феррум Лек внутрішньовенно. Єдиний допустимий шлях запровадження лікарського засобу – внутрішньом'язово. Інакше існує ризик розвитку побічних ефектів, негативних реакцій із боку організму – як місцевого, і генералізованого характеру. Препарат не вводять у вену ні як ін'єкцій, ні формі інфузій.
Як вводити уколи Феррум Лек?
Зважаючи на те, що Феррум Лек уколи внутрішньовенно вводити заборонено, єдиним варіантом надходження ліків в організм залишається внутрішньом'язовий шлях. Препарат вводиться глибоко в сідничний м'яз. При цьому під час кожного уколу та деякий час після ін'єкції важливо спостерігати за появою можливих ознак та реакцій гіперчутливості.
Введення розчину допускається лише у присутності персоналу, який навчений виявленню анафілактичних реакцій та надання екстреної допомоги. Ліки повільно вводять у м'яз, паралельно спостерігаючи за самопочуттям пацієнта.Ризик розвитку побічних ефектів фіксується протягом 30 хвилин після уколу.
Уколи Феррум Лек – дозування
Дозу лікарського засобу встановлюють індивідуально. У цьому лікарі враховують ступінь виразності дефіциту залізодефіцитної анемії. Для розрахунку використовують спеціальну формулу, яка виглядає так:
- загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) x (цільовий рівень гемоглобіну (г/л) – фактичний рівень гемоглобіну (г/л)) x 0,24* + депоноване залізо (мг).
Залежно від маси тіла пацієнта встановлюється наступний цільовий рівень гемоглобіну у крові:
- пацієнти з масою до 35 кг: цільовий рівень – 130 г/л, а депоноване залізо = 15 мг/кг ваги.
- особи з масою тіла понад 35 кг: цільовий рівень гемоглобіну – 150 г/л, а депоноване залізо = 500 мг.
Після розрахунків загального дефіциту заліза можна підрахувати, скільки ампул Феррум Лек необхідно запровадити. Для цього показник дефіциту мг ділять на 100. З урахуванням наведених розрахунків як приклад можна навести стандартні дозування препарату Феррум Лек, які повинні коригуватися з урахуванням вираженості нестачі мікроелемента:
- діти старше 4 місяців – по 0,06 мл препарату на кожний кілограм маси дитини (3 мг/кг на добу);
- дорослі та літні: 1-2 ампули (100-200 мг) на добу з урахуванням рівня гемоглобіну.
Скільки уколів Феррум Лек можна колоти?
Тривалість курсу залежить від стану пацієнта. Лікарі враховують початковий рівень гемоглобіну до моменту прийому Феррум Лек. При вираженому дефіциті тривалість курсу терапії цим лікарським засобом може досягати 2 тижнів.Якщо після зазначеного часу гематологічні показники не змінюються на краще, лікарі проводять додаткове обстеження з метою уточнення діагнозу. Різке зниження рівня гемоглобіну може бути зумовлене патологією внутрішніх органів, низка з яких впливає на показники крові.
Уколи Феррум Лек – побічні дії
Як і інші лікарські засоби, цей препарат здатний провокувати побічні ефекти. Частота їх розвитку обумовлена індивідуальними особливостями організму та дотриманням правил введення лікарського засобу. Підвищена температура після уколу Феррум Лек є короткочасним ефектом, що не потребує корекції. Згідно з інструкцією до препарату, серед можливих негативних реакцій на його прийом зафіксовано:
- збільшення лімфовузлів;
- арталгія;
- лихоманка;
- біль голови;
- диспепсія;
- загальне нездужання;
- алергічні реакції.
При порушенні техніки проведення внутрішньом'язових ін'єкцій можливі місцеві реакції на застосування ліків у вигляді:
- фарбування шкірних покривів;
- болючість місця уколу;
- запалення.
Уколи Феррум Лек – протипоказання
Лікарський засіб не містить сильнодіючих компонентів, проте застосовувати його можна не всім пацієнтам, навіть за наявності прямих показань. Гемохроматоз, гемосидероз, що супроводжуються надлишковим вмістом у кров'яному руслі заліза, є прямими протипоказаннями до лікування. Серед інших:
- анемія, яка не має зв'язку з дефіцитом заліза (мегалобластна, гемолітична);
- порушення процесів засвоюваності заліза (таласемія, порфірія);
- підвищена чутливість до компонентів ліків;
- хвороба Рандю-Вебера-Ослера;
- інфекційні захворювання нирок;
- поліартрит;
- неконтрольований гіперпаратиреоз;
- діти віком до 4 місяців;
- вагітність у 1 триместрі.
Уколи Феррум Лек та алкоголь
Застосування заліза не повинно супроводжуватися вживанням спиртних напоїв. Внаслідок взаємодії з етанолом ефективність препарату різко знижується. Як стверджують фахівці, вживання спиртних напоїв під час лікування підвищує ризик розвитку побічних реакцій. У зв'язку із цим одночасно з початком курсу лікування медики наполягають на повній відмові від спиртного за весь період терапії.
Уколи Феррум Лек – зберігання
Щоб згодом лікарський засіб не втратив свої терапевтичні властивості, необхідно дотримуватись умов зберігання. Згідно з інструкцією, що супроводжує препарат, зберігати ампули необхідно в темному прохолодному місці. Температура повітря не повинна перевищувати 25 градусів за Цельсієм.
Лікарський засіб заборонено заморожувати: низькі температури призводять до деактивації іонів заліза. В результаті препарат втрачає свою ефективність. Загалом термін придатності уколів Феррум Лек становить 5 років із моменту випуску. Після його закінчення лікарський засіб заборонено використовувати.
Уколи Феррум Лек – аналоги
Для корекції залізодефіциту найчастіше використовують таблетки. Лікарський засіб у вигляді розчину для ін'єкцій застосовують у важких випадках при вираженому нестачі заліза. Підбір лікарського засобу з розрахунком дозування та кратності введення здійснюється індивідуально. Самостійне застосування препаратів заліза як уколів неприпустимо. Коли лікарям потрібно замінити уколи Феррум Лек, аналоги препарату використовують такі:
Феррум Лек – краплі, розчин, сироп, таблетки
Для прийому внутрішньо: лікування залізодефіцитної анемії різного генезу та латентного дефіциту заліза у немовлят та дітей молодшого віку; підвищена потреба у залозі (вагітність, період лактації, донорство, період інтенсивного зростання, вегетаріанство, літній вік).
Для парентерального введення: лікування залізодефіцитної анемії при неефективності або неможливості прийому пероральних залізовмісних лікарських засобів (в т.ч. у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, при синдромі мальабсорбції).
Можливі замінники та групові аналоги
Діюча речовина, група
Лікарська форма
Розчин для внутрішньом'язового введення
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз), анемія, не пов'язана з дефіцитом Fe (гемолітична анемія або мегалобластна анемія, спричинена недоліком ціанокобаламіну, апластична анемія), порушення механізмів утвінізації таласемія, пізня порфірія шкіри). Розчин для внутрішньом'язового введення (додатково): хвороба Рандю-Вебера-Ослера, хронічний поліартрит, інфекційні хвороби нирок у гострій стадії, неконтрольований гіперпаратиреоз, декомпенсований цироз печінки, інфекційний гепатит, ранній дитячий вік (до 4 місяців) ). З обережністю проводять терапію при захворюваннях: печінкова та/або ниркова недостатність, бронхіальна астма, серцево-судинні та алергічні захворювання.
Як застосовувати: дозування та курс лікування
Таблетки та сироп приймають внутрішньо, під час або відразу після їжі. Дозування та термін лікування залежать від ступеня нестачі заліза. Добова доза може бути поділена на декілька прийомів або прийнята одноразово.Таблетки: слід розжовувати або ковтати повністю під час або після їди. Добову дозу можна приймати за 1 раз. Лікування клінічно вираженого дефіциту: 1 таблетка 1-3 рази на день протягом 3-5 місяців до нормалізації Hb. Потім прийом слід продовжити протягом декількох місяців для того, щоб відновити запаси заліза в організмі (1 таблетка на добу). Вагітним жінкам: 1 таблетка 2-3 рази на добу до нормалізації Hb з наступним прийомом по 1 таблетці на добу до пологів. Для терапії латентного дефіциту Fe та для профілактики недостатності заліза – 1 таблетка на добу. Краплі допустимо змішувати з фруктовими та овочевими соками або зі штучними поживними сумішами, не побоюючись зниження активності препарату. 1 мл (20 кап) містить 176.5 мг Fe3 = гідроксид полімальтозного комплексу (50 мг елементарного Fe), 1 кап дорівнює 2.5 мг елементарного Fe. -5 міс; діти до 1 року – 10-20 кап/добу; 1-12 років - 20-40 кап/добу; діти старше 12 років та дорослі - 40-120 кап/добу; вагітні - 80-120 кап/добу. Тривалість лікування – не менше 2 міс. У разі клінічно вираженого дефіциту заліза нормалізація Hb досягається лише через 2-3 місяці після початку лікування. Для відновлення внутрішніх резервів Fe прийом у профілактичних дозах має бути продовжений протягом кількох місяців. Дози для лікування латентного дефіциту Fe: діти до 1 року – 6-10 кап/добу; 1-12 років - 10-20 кап/добу; діти старше 12 років та дорослі - 20-40 кап/добу; вагітні – 40 кап/добу. Профілактика дефіциту Fe: діти до 1 року – 2-4 кап/добу; 1-12 років - 4-6 кап/добу; діти старше 12 років та дорослі - 4-6 кап/добу; вагітні – 6 кап/добу. Сироп містить 1 мл 10 мг Fe3+.Дози для лікування клінічно вираженого дефіциту заліза: діти до 1 року – 2.5-5 мл/добу (25-50 мг Fe); 1-12 років - 5-10 мл/добу; діти старше 12 років, дорослі та годуючі жінки - 10-30 мл/добу; вагітні – 20-30 мл/добу. Дози для лікування латентного дефіциту Fe: діти віком від 1 до 12 років - 2.5-5 мл/добу; діти старше 12 років, дорослі та годуючі жінки - 5-10 мл/добу; вагітні – 10 мл/добу. Профілактика дефіциту заліза: вагітні – 5-10 мл/добу.
Фармакологічна дія
Засіб для лікування анемії. Багатоядерні центри гідроксиду Fe3+ зовні оточені багатьма нековалентно пов'язаними полімальтозними молекулами, утворюючи комплекс із загальною молекулярною масою 50 тис. Дальтон, який є настільки великим, що його дифузія через мембрани слизової оболонки кишечника приблизно в 40 разів менша, ніж у гексагідрату Fe2+. Даний макромолекулярний комплекс стабільний, не виділяє заліза як вільних іонів, подібний структурою з природним з'єднанням заліза і феритину. Завдяки такій схожості, іони Fe3+ з кишечника надходять у кров тільки шляхом активного всмоктування, що пояснює неможливість передозування (та інтоксикації) на відміну від простих солей заліза, всмоктування яких відбувається за градієнтом концентрації. Залізо, що всмокталося, депонується у зв'язаному з феритином вигляді, головним чином у печінці. Пізніше, у кістковому мозку воно входить у гемоглобін. Залізо, що входить до складу Fe3+-гідроксід полімальтозного комплексу, не має прооксидантних властивостей (які властиві простим солям Fe2+), що призводить до зниження окислення ЛПНЩ і ЛПДНЩ. Швидко заповнює дефіцит заліза в організмі, стимулює еритропоез, відновлює гемоглобін. Фармакокінетика.Ступінь абсорбції після перорального прийому залежить від ступеня дефіциту заліза (що більший дефіцит, тим вища абсорбція) та від величини дози препарату (що вища доза, тим гірша абсорбція). Всмоктується переважно у дванадцятипалій та тонкій кишці. Частина, що не всмокталася, виводиться з калом. Після внутрішньом'язового введення потрапляє в кровотік через лімфатичну систему. Час досягнення Cmax – 24 год. У РЕМ комплекс розщеплюється на залізо (III) гідроксид та полімальтозу (метаболізується шляхом окислення). У кровотоку залізо зв'язується з трансферином, у тканинах депонується у складі феритину, в кістковому мозку включається до гемоглобіну та використовується в процесі еритропоезу.
Побічні дії
Пероральні лікарські форми: диспепсія (відчуття переповнення та тиску в епігастральній ділянці, нудота, запор або діарея), темне забарвлення калу (обумовлене виведенням невсмоктаного заліза і не має клінічного значення). Розчин для внутрішньом'язового введення: в окремих випадках - артралгія, збільшення лімфатичних вузлів, лихоманка, головний біль, нездужання, диспепсія (нудота, блювання); вкрай рідко – алергічні реакції. Місцеві реакції (при неправильній техніці введення): фарбування шкіри, болючість, запалення.
Особливі вказівки
Розчин для ін'єкцій: експериментальне вивчення репродукції, а також контрольовані дослідження вагітних жінок не проводилися. У малих кількостях незмінене залізо з полімальтозного комплексу може проникати в грудне молоко, проте малоймовірне виникнення небажаних ефектів у дітей, що вигодовуються. Не встановлено жодних негативних впливів на плід при призначенні пероральних форм під час вагітності (в т.ч. у І триместрі).При призначенні препарату пацієнтам із цукровим діабетом слід враховувати, що 1 мл сиропу містить 0,04 ХЕ, а 1 мл крапель – 0,01 ХЕ. Прийом препаратів заліза слід продовжувати і після нормалізації рівня гемоглобіну. Не викликає фарбування зубної емалі. Розчин для ін'єкцій призначений лише для внутрішньом'язового введення. Техніка ін'єкції має важливе значення. Внаслідок неправильного введення препарату можуть виникнути болючість та фарбування шкіри у місці ін'єкції. Методика вентро-ягідної ін'єкції рекомендована замість загальноприйнятої – у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза. 1) Довжина голки має бути не менше 5-6 см. Просвіт голки не повинен бути надто широким. Для дітей, а також для дорослих з невеликою масою тіла голки повинні бути коротшими та тоншими. 2) Відповідно до рекомендацій Hochstetter, місце ін'єкції визначають наступним чином: по лінії хребетного стовпа на рівні, що відповідає попереково-клубовому зчленуванню, фіксують точку A. Якщо хворий лежить на правому боці, розташовують середній палець лівої руки в точці A. Відставляють вказівний палець від середнього так, щоб він знаходився під лінією клубового гребеня у точці B. Трикутник, що розташовується між проксимальними фалангами, середнім та вказівним пальцями є місцем ін'єкції. 3) Інструменти дезінфікуються простим способом. 4) Перш ніж ввести голку, зсувають шкіру приблизно на 2 см для того, щоб добре закрити канал проколу після вилучення голки. Це запобігає проникненню введеного розчину в підшкірні тканини та фарбування шкіри. 5) Розташовують голку вертикально по відношенню до поверхні шкіри, під великим кутом до точки здухвинного зчленування, ніж до точки стегнового суглоба.6) Після ін'єкції повільно витягають голку і притискають пальцем ділянку шкіри, що прилягає до місця ін'єкції приблизно протягом 5 хв. 7) Після ін'єкції хворому необхідно рухатися. Можна використовувати лише неушкоджені ампули. При утворенні осаду розчин непридатний для використання. Після розтину ампули розчин слід вводити негайно.
Застосування при вагітності та лактації
У ході контрольованих досліджень при застосуванні препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності не відмічено негативного впливу на організм матері чи плода. Не виявлено шкідливого впливу на плід при застосуванні препарату у І триместрі вагітності.
Взаємодія
Пероральні форми: взаємодії з іншими ЛЗ не виявлено. Розчин ін'єкцій: інгібітори АПФ посилюють системні ефекти. Не слід застосовувати одночасно з пероральними залізо-вмісними препаратами (зменшується всмоктування заліза із ШКТ).
