Ксенікал

Ожиріння (якщо тільки дієтичні заходи призвели до зниження маси тіла не менше ніж на 2.5 кг за 4 тижні).

Можливі замінники та групові аналоги

Діюча речовина, група

Лікарська форма

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату, синдром мальабсорбції, холестазу.

З обережністю: вагітність, період лактації.

Як застосовувати: дозування та курс лікування

Всередину, 120 мг 3 рази на добу під час кожного прийому їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їди (якщо їжа не містить жиру, то прийом можна пропустити).

Фармакологічна дія

Специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпази. Утворює ковалентний зв'язок з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпази у просвіті шлунка та тонкого кишечника. Інактивований фермент втрачає здатність розщеплювати жири їжі, які у формі ТГ. Нерозщеплені ТГ не всмоктуються, і внаслідок цього зменшення надходження калорій в організм призводить до зменшення маси тіла. Збільшує концентрацію жиру в калових масах через 24-48 годин після прийому. Лікування Ксенікалом забезпечує ефективний контроль за масою тіла, зменшення депо жиру.

Побічні дії

Метеоризм, імперативні позиви на дефекацію, жирний кал, почастішання дефекації, нетримання калу, алергічні реакцію компоненти препарату.

Особливі вказівки

У період лікування необхідно дотримуватись збалансованої, низькокалорійної дієти, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів і збагачену фруктами та овочами (можливе додаткове призначення полівітамінів для компенсації зменшення всмоктування жиророзчинних вітамінів).Добове споживання жирів, вуглеводів та білків необхідно розподіляти на 3 основні прийоми. Якщо приймають на фоні харчування, багатого жирами (67 г на добу), ймовірність побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту збільшується. Підвищення дози понад рекомендовану не призводить до посилення терапевтичного ефекту. Лікування Ксенікалом не повинно тривати більше 2 років. Не призначений для застосування у дитячій практиці.

Застосування при вагітності та лактації

У дослідженнях репродуктивної токсичності на тваринах тератогенного та ембріотоксичного ефекту препарату не спостерігалося. За відсутності тератогенного ефекту у тварин очікувати такого ефекту в людини не слід. Однак через відсутність клінічних даних Ксенікал не слід призначати вагітним.

Виведення орлістату з грудним молоком не вивчалося, тому його не слід приймати під час годування груддю.

Взаємодія

Збільшує біодоступність та гіполіпідемічний ефект правастатину, підвищуючи його концентрацію у плазмі на 30%. Зменшує всмоктування жиророзчинних вітамінів.

Зниження маси тіла може покращити обмін речовин у хворих на цукровий діабет, внаслідок чого необхідно зменшити дозу пероральних гіпоглікемічних ЛЗ. Клінічно значущі взаємодії орлістату з дигоксином, фенітоїном, пероральними контрацептивами, ніфедипіном, глібенкламідом, фуросемідом, каптоприлом, атенололом та етанолом не відзначені.

Запитання, відповіді, відгуки по препарату Ксенікал

привіт. можна приймати ксенікал при гіпотиреозі вага 121 кг. лівотероксин 150 приймаю. Дякую.

Здрастуйте. У переліку протипоказань для застосування препарату Ксенікал гіпотиреоз не вказано.Необхідність застосування та ефективність препарату у Вашому конкретному випадку слід обговорити з лікарем-ендокринологом.

Здрастуйте.
БАД для лікування не призначений. Як правило, їх можна застосовувати за умови нормальної переносимості, як будь-який інший харчовий продукт. Достовірних досліджень їхньої сумісності з лікарськими засобами не проводиться. Наскільки відомо, Ліпотрим містить екстракт Гарцинії. Навряд чи будуть небажані явища від його прийому разом із Ксенікалом.

Привіт! Підкажіть, будь ласка, чи не втрачає Ксенікал дію при взаємодії з Креоном. Пігулки Креон - це додаткові ферменти для перетравлення пиші. Чи означає це, що якщо ферментів побільшало, то й жири засвоюються краще? Чи потрібно якось збільшувати дозу Ксенікал?
(Я п'ю таблетку Ксенікал разом із таблеткою Креон під час "дня відпочинку" від дієти. Сиджу вже близько 3х місяців на дуже низькокалорійній дієті, можна порівняти з голодом, роблю "день відпочинку" або "вільний день" через кожні 5-7 днів. Креон мені необхідний як і Ксенікал під час кожного прийому їжі.)
Заздалегідь дякую за відповідь☺

Здрастуйте. Препарат Креон не послаблює дію препарату Ксенікал. Збільшувати дозу останнього не потрібно.

Здрастуйте. Вживання лляної олії може збільшити ризик розвитку побічних ефектів ксенікалу (дефікація).

Підкажіть, будь ласка, стався гіпертонічний криз, лікар призначив гіпосарт 8. У мене зайва вага, хотів приймати ксенікал для якнайшвидшого схуднення. Питання можна чи ксенікал приймати з гіпосартом

Наведена інформація призначена для медичних та фармацевтичних фахівців. Найточніші відомості про препарат містяться в інструкції, що додається до упаковки виробником. Ніяка інформація, розміщена на цій чи будь-якій іншій сторінці нашого сайту, не може бути заміною особистого звернення до фахівця.

Ксенікал

До складу однієї таблетки Ксенікал (капсули) входять: 120 мг орлістата (у вигляді пелет - 240 мг) і тальк як допоміжна речовина.

В одному пелеті містяться: 120 мг орлістата, МКЦ, примогель (карбоксиметилкрохмаль Na), повідон К-30, лаурилсульфат Na.

При виготовленні оболонки капсул використовують індигокармін, желатин, діоксид титану.

Форма випуску

Капсули тверді, желатинові, бірюзові. На корпус нанесено напис "XENICAL 120", на кришечку - напис "ROCHE".

Капсули розфасовані у блістери по 21 шт., уп. №21, №42, №84.

Фармакологічна дія

Інгібуюча ліпаза ШКТ.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Препарат специфічним чином, потужно та оборотно впливає на ліпази ШКТ (ферменти, що допомагають фракціонувати, розчиняти і перетравлювати жири). Характеризується тривалою дією.

Дія препарату здійснюється у просвіті шлунка та тонкої кишки. Терапевтичні ефекти обумовлені здатністю орлістату утворювати ковалентний зв'язок з активною сериновою ділянкою ліпаз ПЗШ та шлунка.

Після інактивації фермент не здатний розщеплювати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів, на моногліцериди і неетерифіковані (вільні) жирні кислоти.

Нерозщеплені тригліцериди в організмі не всмоктуються, внаслідок чого зменшується надходження калорій та знижується маса тіла.

Таким чином, препарат діє, не всмоктуючись у системний кровотік.

За результатами аналізів, що визначають концентрацію жиру в калі, можна побачити, що ефекти орлістату починають проявлятися через 1-2 доби після прийому капсул.

Після відміни Ксенікалу концентрація жиру в калі повертається до рівня, який мав місце до початку терапії, через 2-3 доби.

Фармакокінетика

Системне вплив речовини мінімально як в осіб, які мають нормальну масу тіла, так і в осіб, які страждають на ожиріння. Після одноразового прийому трьох капсул 120 мг речовина у незміненому вигляді у плазмі не визначається, що свідчить про те, що його плазмова концентрація не перевищує 5 нг/мл.

Після прийому терапевтичних доз Ксенікалу виявити незмінену речовину в плазмі крові вдавалося дуже рідко, у своїй його зміст було дуже мало.

Через погане всмоктування орлістата визначити його обсяг розподілу неможливо. In vitro більш ніж 99% речовини знаходиться у зв'язаному з плазмовими білками станами (зв'язок переважно з альбуміном і ліпопротеїни). У мінімальних концентраціях воно може проникати в еритроцити.

Експерименти на тваринах показали, що орлістат біотрансформується головним чином у кишковій стінці. Дослідження в групі пацієнтів з ожирінням дозволили встановити, що близько 42% системної абсорбції фракції речовини, що піддається, припадає на 2 метаболіту - М1 та М3.

Молекули метаболітів мають відкрите b-орієнтоване лактонне кільце і дуже слабо пригнічують ліпазу (в 1 і 2.5 тисяч слабше орлістату, відповідно). Низька плазмова концентрація та низька інгібуюча активність М1 та М3 дозволяють розглядати продукти метаболізму орлістата як фармакологічно неактивні.

І у осіб, що мають нормальну вагу і у хворих на ожиріння, препарат виводиться головним чином шляхом елімінації невсмоктався препарату з вмістом кишечника (приблизно 97% прийнятої дози). З них 83% - у вигляді орлістата у незміненому вигляді.

Нирками виводиться не більше 2% всіх структурно пов'язаних з орлістатом субстанцій.

Препарат повністю елімінується з організму (з фекаліями та сечею) протягом 3-5 днів. Співвідношення шляхів екскреції людей, які страждають на ожиріння, і людей, які мають нормальну вагу, однакове.

І орлістаті продукти його метаболізму можуть виводитися з жовчю.

Показання до застосування

Препарат призначений для тривалого застосування у пацієнтів із надмірною вагою, у пацієнтів з ожирінням, а також у осіб, які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику.

Ксенікал призначають у поєднанні з гіпокалорійною дієтоюхворим інсуліннезалежним діабетом з ожирінням або надмірною вагою - з помірно обмеженою низькокалорійною дієтою або цукрознижувальними засобами.

Протипоказання

В інструкції наведено такі протипоказання до застосування Ксенікалу:

• холестатичний синдром;
• синдром мальабсорбції;
• непереносимість будь-якого з компонентів капсул.

Побічні дії

Було встановлено, що найчастішими (інцидентність ³1/10) побічними ефектами застосування препарату є реакції ШКТ.Їх причиною є фармакологічна дія орлістата, що перешкоджає всмоктуванню жирів, що надходять в організм з їжею.

Ці побічні дії виявлялися як:

• імперативних (невідкладних) позивів на дефекацію;
• виділення газів (флатуленція) з евакуацією певної кількості вмісту кишківника;
• рідкий стілець;
• маслянисті виділення із заднього проходу;
• метеоризм;
• стеаторея;
• почастішання дефекації;
• дискомфорт та/або біль у животі.

Частота виникнення вказаних симптомів збільшується при підвищенні вмісту жиру в раціоні.

При лікуванні Ксенікалом дуже важливо якнайкраще дотримуватися призначеної дієти і з особливою ретельністю контролювати вміст у раціоні жиру.

Застосування дієти з низьким вмістом жирів зменшує ризик виникнення порушень з боку шлунково-кишкового тракту і таким чином допомагає контролювати та регулювати споживання жирної їжі.

У більшості випадків перераховані вище побічні ефекти були слабко вираженими і мали транзиторний характер. Виникали вони в перші три місяці лікування, причому практично у всіх пацієнтів відзначалося не більше одного епізоду подібних реакцій.

Дещо рідше (з частотою ³1/100,

• дискомфорт та/або біль у прямій кишці;
• здуття живота;
• "м'який" стілець;
• нетримання калу;
• ураження ясен та/або зубів.

Інші побічні ефекти:

• дуже часті - грипінфекції верхніх дихальних шляхів, головний біль;
• часті – інфекції нижніх дихальних шляхів, тривожність, дисменорея, інфекції сечовивідних шляхів, слабкість.

У пацієнтів з інсуліннезалежним діабетом частота і характер небажаних реакцій були зіставні з такими у пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням, але без зцукрового діабету. Єдиними новими побічними ефектами вони мали гіпоглікемічні стани і здуття живота.

Гіпоглікемічні стани виникали більш ніж у 2% пацієнтів хворих діабетом. Їхня інцидентність у порівнянні з плацебо — ³1% (причиною ж, найімовірніше, є покращення компенсації вуглеводного обміну).

Чотирирічні клінічні дослідження показали, що профіль безпеки Ксенікалу не відрізняється від такого, отриманого в одно- та дворічних дослідженнях. Загальна частота розвитку небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту протягом чотирирічного періоду застосування препарату щорічно знижувалася.

Постмаркетингові спостереження

На сьогоднішній день є опис випадків розвитку реакцій гіперчутливості, основними клінічними проявами яких були кропив'янка, бронхоспазм, свербіж, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

У поодиноких випадках фіксувалися підвищення активності ЛФ та трансаміназ та бульозний висип. Також описані окремі (ймовірно серйозні) випадки захворювання гепатит на фоні лікування препаратом (ні патофізіологічні механізми розвитку, ні причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням Ксенікалу встановлені не були).

Застосування препарату в комбінації з антикоагулянтами призводило до зниження протромбіну та зміни гемостатичних параметрів.

Інші побічні ефекти, що фіксувалися під час постмаркетингових спостережень:

При прийомі препарату з протиепілептичними засобами наголошувалися випадки розвитку судом.

Таблетки Ксенікал, інструкція із застосування.

Тривале лікування пацієнтів з надмірною вагою/ожирінням (в т.ч. пацієнтів, які мають сприятливі фактори ожиріння) проводять із застосуванням 120 мг на кожний з основних прийомів їжі.

Пацієнтам з інсуліннезалежним діабетом препарат призначають у стандартній дозі - 1 капсула при кожному прийомі їжі. Якщо у вживаній їжі немає жиру або пацієнт пропускає прийом їжі, Ксенікал можна не приймати.

Як приймати препарат, щоб схуднути?

Як доповнення до терапії хворий повинен дотримуватися збалансованої, низькокалорійної дієти, в якій калораж у вигляді жирів не перевищує 30%. Добову дозу білків, жирів та вуглеводів потрібно розподіляти на три основні прийоми.

В інструкції із застосування Ксенікалу вказується, що збільшення рекомендованої дози (360 мг на добу) не призводить до посилення його терапевтичного ефекту.

Передозування

Достовірно відомо, що ні одноразовий прийом 0,8 г Ксенікалу, ні багаторазовий прийом препарату по 0,4 г 3 р/день протягом 15 днів не викликають суттєвих побічних явищ.

Крім того, є досвід лікування ожиріння із застосуванням дози 720 мг/добу протягом півроку.

У разі передозування Ксенікалом небажані симптоми або відсутні зовсім, або не відрізняються від тих, що спостерігаються при прийомі терапевтичної дози.

При вираженому передозуванні хворий повинен перебувати під наглядом протягом 24 годин.

Дослідження, що проводилися на тваринах і людях, показали, що будь-які асоційовані з фармакологічними властивостями. орлістата системні ефекти мають бути швидко оборотними.

Взаємодія

Однак при супутній терапії антикоагулянтами у пероральній лікарській формі (зокрема, Варфаріном) Необхідно контролювати показники МНО.

При одночасному прийомі з орлістатом зменшується абсорбція (відповідно до Вікіпедії, на 30%) жиророзчинних вітамінів (β-каротину, α-токоферолу, вітаміну К).

Пацієнтам, яким було призначено прийом полівітамінів, приймати їх слід як мінімум через 2 години після прийому капсул або перед сном.

Орлістат сприяє зниженню плазмових концентрацій Циклоспорину, у зв'язку з чим під час прийому препаратів у комбінації рекомендується частіше визначати концентрацію останнього у плазмі.

Орлістат приблизно на третину знижує системну експозицію Аміодарона і Дезетиламіодарону при одночасному прийомі капсул з Аміодарон у пероральній лікарській формі. Однак, оскільки Аміодарон має досить складну фармаконетику, клінічну значущість такого явища встановити не вдалося.

Прийом орлістата на фоні тривалої терапії Аміодароном, найімовірніше, призведе до зниження ефективності останнього (досліджень не проводилося).

Оскільки фармакокінетичні дослідження взаємодії орлістата в с Акарбозою не проводились, рекомендується уникати застосування цих препаратів у комбінації.

При одночасному застосуванні препарату з протисудомними засобами мали місце випадки розвитку судом.

Причинно-наслідковий зв'язок терапії з цим явищем не було встановлено.Проте слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнтів щодо можливих змін тяжкості та/або частоти судомного синдрому.

Умови продажу

Умови зберігання

Капсули повинні зберігатися за температури нижче 25°С.

Ксенікал (Xenical ® ) (136130) - інструкція застосування ATC-класифікація

тривала терапія у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою у хворих з ожирінням та ІМТ ≥30 кг/м 2 або у пацієнтів з надмірною масою тіла та ІМТ ≥28 кг/м 2 , у тому числі при асоційованих з ожирінням факторах ризику. Лікування орлістатом необхідно припинити через 12 тижнів у разі відсутності зменшення маси тіла як мінімум на 5% порівняно з вихідною.

Застосування Ксенікал

рекомендована доза орлістату для дорослих - по 1 капсулі (120 мг) з кожним основним прийомом їжі (або не пізніше ніж через 1 годину після їди). Якщо прийом їжі пропускають, прийом препарату також можна пропустити. Пацієнт повинен отримувати збалансовану, помірно гіпокалорійну дієту, що містить жири у кількості не більше ніж 30% її загальної калорійності. Добовий раціон необхідно розподіляти на три основні прийоми. Підвищення дози орлістату понад рекомендовану (120 мг 3 рази на добу) не посилює його терапевтичного ефекту. Дія орлістату в осіб із захворюваннями печінки або нирок, а також у дітей віком до 18 років не вивчена.

Протипоказання

синдром хронічної мальабсорбції, холестаз, підвищена чутливість до орлістату або інших компонентів препарату; період годування груддю; вік до 18 років.

Побічні ефекти

в основному виникають з боку травного тракту та обумовлені фармакологічною дією препарату (перешкоджання всмоктуванню жирів).Часто відзначалися такі явища, як маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю вмісту товстої кишки, імперативні позиви до дефекації, стеаторея, почастішання дефекації і нетримання калу. лікування (у перші 3 міс), причому у більшості хворих одноразово. Імовірність розвитку цих реакцій вища за великої кількості жиру в харчовому раціоні.
Зазвичай побічні явища з боку шлунково-кишкового тракту помірні і минущі. Вони, як правило, з'являються на початку лікування (протягом перших 3 місяців), у більшості пацієнтів виявляли лише один епізод.
Для опису частоти побічних реакцій використовують наступні категорії: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до. на ≥1% більше, ніж плацебо, у клінічних дослідженнях тривалістю 1 та 2 роки:
З боку центральної нервової системи: дуже часто — головний біль.
З боку органів дихання та середостіння: дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів;
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – абдомінальний біль/дискомфорт, жирні виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю виділень, імперативні позиви до дефекації, стеаторея, метеоризм, рідкі випорожнення, почастішання дефекації; часто – біль або дискомфорт у прямій кишці; випорожнення, нетримання калу, здуття живота*, ураження зубів, ураження ясен.
З боку сечовидільної системи: часто – інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення обміну речовин: дуже часто – гіпоглікемія*.
Інфекції: дуже часто – грип.
Загальні порушення: часто слабкість.
З боку репродуктивної системи: часто — дисменорея.
Психічні порушення: часто – тривожні стани.
*Лише специфічні побічні реакції, які виникли з частотою >2% і з поширеністю на ≥1% більше, ніж плацебо, у пацієнтів із цукровим діабетом II типу.
У пацієнтів з цукровим діабетом II типу дуже часто виявляли гіпоглікемію і часто здуття живота. Зменшення маси тіла внаслідок застосування препарату Ксенікал супроводжується покращенням метаболічного контролю у пацієнтів з цукровим діабетом ІІ типу, при якому можливе зниження дози гіпоглікемічних засобів (див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ).
У клінічних дослідженнях, які тривали 4 роки, загальна структура розподілу побічних явищ була подібною до такої, про яку повідомлялося в дослідженнях тривалістю 1 і 2 роки. При цьому загальна частота побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, які виникли протягом першого року, зменшувалась з кожним роком протягом 4-річного періоду.
Досвід постмаркетингового застосування
Лабораторні дослідження: дуже рідко – підвищення активності трансаміназ та ЛФ. При одночасному призначенні орлістату та антикоагулянтів зареєстровані випадки зниження протромбіну, підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО).
ШКТ: ректальні кровотечі, дивертикуліт, панкреатит, холелітіаз, зв'язок яких із застосуванням препарату не встановлено (частота виникнення невідома).Описано окремі, можливо, серйозні випадки розвитку гепатиту (причинно-наслідковий зв'язок із прийомом орлістату чи патофізіологічні механізми між гепатитом та лікуванням орлістатом не встановлено).
Шкіра та її придатки: дуже рідко — бульозний висип.
Імунна система: рідко – свербіж, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілаксія.
Сечовидільна система: оксалатна нефропатія.
При одночасному застосуванні орлістату та протиепілептичних засобів (див. ВЗАЄМОДІЇ) були повідомлення про конвульсії.

Особливі вказівки

у тривалих клінічних дослідженнях у більшості хворих на фоні прийому орлістату протягом 4 повних років концентрація вітамінів А, D, Е, К та В-каротину в крові залишалася в межах норми. Задля забезпечення адекватного надходження всіх поживних речовин можна призначити полівітаміни.
У клінічних дослідженнях зменшення маси тіла при застосуванні Ксенікалу було менш вираженим у пацієнтів з цукровим діабетом II типу, ніж у пацієнтів без діабету. Під час застосування орлістату потрібний моніторинг лікування протидіабетичними препаратами.
Хворим рекомендується дотримуватись дієти.
Можливість виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту може збільшуватися, якщо Ксенікал приймають на фоні дієти, багатої на жири (наприклад 2000 ккал/добу, з них більше 30% у вигляді жирів, що становить близько 67 г жиру). Добову кількість жирів слід розподіляти на три основні прийоми. При вживанні їжі з високим вмістом жиру під час лікування орлістатом достовірність виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту може підвищуватися.
При застосуванні Ксенікалу повідомлялося про випадки ректальної кровотечі. У разі виникнення тяжких та/або постійних симптомів рекомендується подальше обстеження.
Рекомендується застосування додаткового методу контрацепції для запобігання можливої ​​неефективності пероральної контрацепції, яка може виникнути у разі тяжкої діареї.
Необхідно контролювати показники коагуляції у пацієнтів, які одночасно одержують пероральні антикоагулянти.
Застосування орлістату у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок та/або зменшенням обсягу міжклітинної рідини може супроводжуватись гіпероксалурією та оксалатною нефропатією.
Рідко може виникати гіпотиреоз. Механізм цього явища не доведений, проте може спостерігатися зниження всмоктування солей йоду та/або левотироксину.
У пацієнтів з епілепсією орлістат може порушити протисудомну терапію шляхом зменшення всмоктування протиепілептичних засобів, що може призвести до судом.
У фармакокінетичному дослідженні пероральне застосування аміодарону під час лікування орлістатом призводило до зниження системного впливу аміодарону та дизетиламіодарону на 25–30%. У зв'язку з тим, що фармакокінетика аміодарону є комплексною, клінічне значення цього феномену невідоме. Ефект від початку терапії орлістатом у пацієнтів, які вже одержують терапію аміодароном, не вивчався. Потенційно можливе зниження клінічної ефективності аміодарону.
Застосування у період вагітності та годування груддю. Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату Ксенікал у вагітних. У дослідженнях репродуктивної функції у тварин тератогенного та ембріотоксичного ефекту препарату не спостерігалося. Однак з огляду на відсутність клінічних даних Ксенікал не слід призначати вагітним. Виведення орлістату з грудним молоком не вивчалося, тому його не слід приймати під час годування груддю.
Діти.Клінічні дослідження щодо застосування препарату Ксенікал у дітей віком до 18 років не проводились.

Взаємодія

циклоспорин. При одночасному прийомі препарату Ксенікал та циклоспорину відзначалося зниження плазмової концентрації циклоспорину. Це може призвести до зниження імуносупресивної ефективності циклоспорину. Тому одночасне призначення разом із циклоспорином не рекомендується. Однак якщо неможливо уникнути одночасного застосування орлістату та циклоспорину, рекомендують частіше визначати концентрації циклоспорину в плазмі крові після призначення орлістату та після його відміни у пацієнтів, які отримують циклоспорин. Концентрацію циклооспорину в плазмі слід контролювати до моменту її стабілізації.
Акарбоза. Через відсутність досліджень фармакокінетичної взаємодії слід уникати одночасного застосування орлістату та акарбози.
Пероральні антикоагулянти. При одночасному прийомі препарату Ксенікал варфарину або інших антикоагулянтів необхідно контролювати показники МНО.
Жиророзчинні вітаміни. При одночасному прийомі з препаратом Ксенікал відзначали зменшення всмоктування жиророзчинних вітамінів А, D, E, K та β-каротину. Якщо пацієнту рекомендуються полівітаміни, їх необхідно приймати не менше ніж через 2 години після прийому препарату Ксенікал або перед сном.
Аміодарон. При одночасному застосуванні препарату Ксенікал та аміодарону відзначали незначне зниження рівня аміодарону у плазмі крові. У пацієнтів, які приймають аміодарон, клінічне значення цього явища не вивчене, однак у деяких випадках це може мати клінічне значення. У пацієнтів, які одночасно отримують орлістат та аміодарон, рекомендується посилення клінічного та ЕКГ-моніторингу.
При одночасному застосуванні орлістату та протиепілептичних засобів (вальпроат, ламотригін) відзначали виникнення конвульсій. Причинний зв'язок не встановлений, проте стан пацієнтів необхідно постійно контролювати щодо можливих змін у частоті та/або тяжкості конвульсій.
Гіпотиреоз, солі йоду, левотироксин. Рідко можливе виникнення гіпотиреозу. Механізм цього явища не доведений, проте може спостерігатися зниження всмоктування солей йоду та/або левотироксину.
Відсутність взаємодії. У фармакокінетичних дослідженнях взаємодії з амітриптиліном, аторвастатином, бігуанідами, фібратами, флуоксетином, правастатином, лозартаном, фентерміном, сибутраміном, дигоксином, фенітоїном, варфарином, оральними контрацептивами, терапевтична система) та ніфедипіном з повільним вивільненням не відзначали. Однак слід стежити за показниками МНО при супутній терапії орлістатом та варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.
Взаємодія з пероральними контрацептивами та орлістатом не була продемонстрована у дослідженнях. Однак орлістат може опосередковано знижувати ефективність пероральних контрацептивів та призвести в окремих випадках до вагітності. У разі тяжкої діареї рекомендуються додаткові методи контрацепції.

Передозування

у клінічних дослідженнях у осіб із нормальною масою тіла та хворих з ожирінням одноразовий прийом препарату у дозі 800 мг або його прийом у дозі 400 мг 3 рази на добу протягом 15 днів не супроводжувався розвитком виражених побічних ефектів. Крім того, існують дані про застосування орлістату у дозі 240 мг 3 рази на добу протягом 6 місяців.При передозуванні орлістату рекомендується спостерігати стан пацієнта протягом 24 год. За даними досліджень, у людини та тварин будь-який системний ефект, можливо, обумовлений ліпазоінгібірующими властивостями орлістату, швидко оборотний. За потреби проводять симптоматичну терапію.

Умови зберігання

при температурі до 25 ° С у сухому місці.