Налтрексон ФВ (Naltrexone FV)

Тверді желатинові капсули №4 з білим непрозорим корпусом та блакитним ковпачком.

Вміст капсул - Порошок білого або майже білого кольору.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Налтрексон ФВ є специфічним антагоністом опіоїдних рецепторів. Конкурентно зв'язується з опіоїдними рецепторами всіх типів і запобігає або усуває дію як ендогенних опіоїдів, так і екзогенних опіоїдних препаратів – наркотичних анальгетиків та їх сурогатів. Введенням опіоїдів у збільшених дозах можна послабити чи усунути дію цього антагоніста.

Крім властивостей блокування дії опіоїдів, Налтрексон ФВ не має значних власних фармакологічних властивостей, за винятком деякого звуження зіниці. У дозі 50 мг Налтрексон ФВ протягом 24 годин блокує фармакологічні ефекти, спричинені внутрішньовенним введенням 25 мг героїну, в дозі 100 мг – його дія подовжується до 48 годин, а в дозі 150 мг – до 72 годин.

Препарат не викликає звикання та лікарської залежності.

Фармакокінетика

Добре всмоктується після вживання і на 95% метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів. Основний метаболіт - 6-β-налтрексон - також має властивості конкурентного опіоїдного антагоніста. Крім нього утворюється 2-гідрокси-3-метокси-6-β-налтрексон. Пік вмісту налтрексону та 6-β-налтрексону у плазмі крові спостерігається через годину після прийому препарату. Препарат добре проникає через гістогематичні бар'єри - V_d складає 1350 л; час напівіснування в плазмі крові – 4 години, для його метаболіту 6-β-налтрексону – 13 годин, що пояснює його здатність до кумуляції.

Метаболіти піддаються внутрішньопечінковій рециркуляції. Препарат виводиться через нирки у незміненому (близько 1%) та метаболізованому вигляді (38% – у вигляді вільного та пов'язаного 6-β-налтрексону).

Показання

• комплексне лікування опіоїдної наркоманії (залежності) з метою підтримки у хворого стану, при якому опіоїди не зможуть надати характерної дії (препарат призначають лише після усунення абстинентного синдрому);
• комплексне лікування алкоголізму, зокрема. при підтримувальній терапії (у тих же дозуваннях, що і при героїновій наркоманії на тлі психотерапії).

Протипоказання

• - підвищена чутливість до препаратів налтрексону в анамнезі;
• застосування наркотичних анальгетиків або позитивний аналіз на вміст у сечі опіоїдів;
• відсутність даних про проведення провокаційної проби з налоксоном (див. «Спосіб застосування та дози»);
• гострий гепатит чи печінкова недостатність.

З обережністю: порушення функції печінки та/або нирок; вагітність; період лактації; вік до 18 років (безпека застосування у хворих молодше 18 років, при вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена).

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Лікування героїнової наркоманії. Застосування починають у спеціалізованих відділеннях із лікування наркоманій.

Лікування може бути розпочато не раніше, ніж через 7–10 днів після останнього прийому опіоїдного наркотику та за умови відсутності абстинентного синдрому. Помірність від прийому наркотиків визначається за результатами аналізу сечі на вміст опіоїдів.Лікування не починають доти, поки провокаційна проба з внутрішньовенним введенням 0,5 мг налоксону не стане негативною. Налоксонова проба не проводиться хворим з ознаками абстинентного синдрому або виявлення опіоїдів в сечі. Повторно пробу налоксонову можна проводити через 24 год. Надалі хворий повинен бути під суворим лікарським контролем. У хворого має бути позитивна установка на лікування наркоманії.

Підтримуюча терапія. Після закінчення вступної фази призначають 50 мг препарату кожні 24 години (цієї дози достатньо для попередження дії 25 мг внутрішньовенно введеного героїну).

Можна використовувати й інші схеми лікування:

1. 50 мг щодня протягом перших 5 днів тижня та 100 мг у суботу.

2. 100 мг 1 раз на 2 дні або 150 мг 1 раз на 3 дні.

3. По 100 мг у понеділок та вівторок та 150 мг – у п'ятницю. Ця схема зручна для хворих із встановленням на тривале позбавлення опіоїдів.

Мінімальний курс від 3 міс, стандартний - 6 міс.

Лікування алкоголізму. Щоденний прийом – 50 мг, мінімальний курс – 3 міс.

Лікування не починають доти, доки не буде проведена налоксонова проба для виключення наявності опіоїдів в організмі.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

У терапевтичних дозах у хворих, в організмі яких не містяться опіоїди, налтрексон зазвичай не викликає серйозних побічних ефектів. У дозах, що перевищують 200 мг на добу, налтрексон може мати гепатотоксичну дію.

З боку травної системи: частіше — нудота та/або блювання, абдомінальний біль; рідко - зниження або підвищення апетиту, анорексія, діарея або запори, сухість у роті, метеоризм, посилення симптомів геморою, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, біль у животі, підвищення активності печінкових ферментів.

З боку нервової системи та органів чуття: частіше — занепокоєння, нервозність, надзвичайна втома, загальна слабкість, неспокійний сон, кошмарні сновидіння, біль голови; рідко - запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, сплутаність свідомості, галюцинації, пригнічення ЦНС, дзвін і відчуття закладеності у вухах, біль і відчуття печіння в очах, світлобоязнь, дратівливість, сонливість, дезорієнтація у часі та просторі.

З боку дихальної системи: рідко - кашель, захриплість голосу, закладеність носа (гіперемія судин носової порожнини), ринорея, чхання, бронхообструкція, утруднення дихання, задишка, носова кровотеча, сухість у горлі, підвищене відділення слизової мокроти, синусит.

З боку ССС: рідко: біль у грудях, підвищення артеріального тиску, тахікардія, серцебиття, неспецифічні зміни ЕКГ, флебіт.

З боку сечостатевої системи: дискомфорт при сечовипусканні, почастішання сечовипускання, набряковий синдром (набряк обличчя, пальців, стоп, гомілок), сексуальні розлади у чоловіків (затримка еякуляції, зниження потенції).

Алергічні реакції: менш часто - шкірні висипання, гіперемія шкіри (в т.ч. гіперемія обличчя); рідко – гіпертермія, свербіж шкіри, підвищення секреції сальних залоз, озноб.

Інші: частіше — артралгія, міалгія; рідко – спрага, збільшення чи втрата маси тіла, біль у пахвинній ділянці, акне, алопеція, збільшення лімфатичних вузлів, лімфоцитоз; в одному випадку описано розвиток ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури на тлі попередньої сенсибілізації препарату.

Синдром відміни опіоїдів: абдомінальний біль, спазми в епігастрії, занепокоєння, нервозність, втома, дратівливість, діарея, тахікардія, гіпертермія, ринорея, чхання, гусяча шкіра, пітливість, позіхання, артралгія, міалгія, анорексія, нудота та/.

Взаємодія

Деякі препарати, що містять опіоїди (в т.ч. протикашльові, протизапальні засоби, наркотичні анальгетики), можуть не викликати бажаного ефекту у Налтрексон ФВ. У цих випадках слід використовувати альтернативні препарати, які не містять опіоїдів.

Гепатотоксичні препарати збільшують (взаємно) ризик ураження печінки.

Можлива летаргія або підвищена сонливість у поєднанні з тіоридазином.

Прискорює появу симптомів синдрому відміни на фоні наркотичної залежності (симптоми можуть з'явитися вже через 5 хв. поле введення препарату, продовжуються протягом 48 год, характеризуються стійкістю та труднощами їх усунення).

Випадки несумісності із препаратами інших фармакологічних груп не описані.

Передозування

Достатніх клінічних даних про можливість передозування препарату нині немає. При підозрі на отруєння слід призначити симптоматичне лікування та звернутися до спеціалізованого медичного закладу.

Особливі вказівки

Хворий повинен мати при собі картку призначень Налтрексона ФВ для інформації інших медпрацівників у разі надання невідкладної допомоги.

При необхідності подолання блокування опіоїдних рецепторів (наркоз, знеболювання у необхідних випадках) слід використовувати збільшення доз короткодіючих опіоїдних анальгетиків для зменшення ризику пригнічення дихання та кровообігу. Конкурентна блокада опіоїдних рецепторів може бути подолана запровадженням вищої дози наркотичного анальгетика.

Перед застосуванням необхідно виключити субклінічну печінкову недостатність, під час лікування слід періодично контролювати активність печінкових трансаміназ.

Налтрексон ФВ необхідно скасувати не менше ніж за 48 годин до хірургічного втручання, при якому буде потрібне застосування опіоїдних анальгетиків.

У разі необхідності проведення екстреної аналгезії з обережністю призначають опіати у підвищеному дозуванні (для подолання антагонізму), оскільки пригнічення дихання при цьому буде більш глибоким та тривалим.

Для запобігання розвитку гострого абстинентного синдрому пацієнти повинні як мінімум за 7–10 днів припинити прийом опіоїдів та препаратів, які їх містять; обов'язкове визначення опіоїдів у сечі та проведення провокаційного тесту з налоксоном; при недотриманні цих вимог абстинентний синдром може проявитися через 5 хв після введення та продовжуватись протягом 48 год.

У разі появи болів у животі, потемніння сечі, пожовтіння склер необхідно припинити прийом та звернутися до лікаря. Стійке зниження апетиту та прогресуюче схуднення вимагають припинення терапії.

Неефективний при лікуванні кокаїнової та неопіоїдної лікарської залежності.

Форма випуску

Капсули 50 мг. 10 капс. в контурній комірковій упаковці, по 1 або 2 контурних коміркових упаковки поміщають в картонну пачку.

Виробник

ЗАТ "Московська фармацевтична фабрика". Росія, 125329, Москва, Фармацевтичний пр., 1.

Тел.: (495) 956-05-71; факс (495) 459-41-12.

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці (у пачці).
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Аналоги (синоніми) препарату Налтрексон ФВ

Налтрексон капсули - Московський ендокринний завод - інструкція застосування

налтрексону гідрохлорид у перерахуванні на 100% речовину – 50,0 мг.

Допоміжні речовини:

лактози моногідрат – 98,5 мг, магнію стеарат – 1,5 мг.

Капсула тверда желатинова №4 – 38,0 мг.

титану діоксид (Е 171) – 2 %, желатин до 100 %.

Кришечка капсули:

барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 1,7143 %, титану діоксид (Е 171) –1 %, барвник індигокармін (Е 132) – 0,3 %, желатин до 100 %.

Опис

Тверді желатинові капсули №4, корпус капсули білого кольору, кришечка темно-зеленого кольору. Вміст капсул: порошок білого чи майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Опіоїдних рецепторів антагоніст

Код АТХ

Фармакодинаміка:

Налтрексон є чистим антагоністом опіоїдних рецепторів. Конкурентно зв'язується з опіоїдними рецепторами всіх типів і запобігає або усуває дію як ендогенних опіоїдів, так і екзогенних опіоїдних препаратів – опіоїдних анальгетиків та їх сурогатів. Найбільша спорідненість має до μ- та k-рецепторів.Знижує ефект опіоїдних анальгетиків (анальгетичний, протидіарейний, протикашльовий); усуває побічні ефекти опіоїдів (в т.ч. ендогенних), за винятком симптомів, зумовлених гістаміновою реакцією. У порівнянні з налоксон діє більш сильно і тривало. Може спричинити міоз (механізм невідомий). Поєднання з опіоїдами у великих дозах призводить до підвищення вивільнення гістаміну з характерною клінічною картиною (гіперемія обличчя, свербіж, висип). У пацієнтів із опіоїдною залежністю викликає напад абстиненції.

Налтрексон не викликає дисульфірам-подібні реакції, як внаслідок вживання опіоїдів та етанолу. При алкоголізмі зв'язується з опіоїдними рецепторами та блокує ефекти ендорфінів. Знижує потребу в алкоголі та запобігає рецидивам протягом 6 місяців після 12-тижневого курсу терапії (успіх лікування залежить від згоди пацієнта). Тривале призначення не викликає толерантності та залежності.

При одночасному тривалому призначенні попереджає розвиток фізичної залежності до морфіну, героїну та інших опіоїдів. У дозі 50 мг блокує фармакологічні ефекти 25 мг внутрішньовенно введеного героїну протягом 24 годин, подвійна доза (100 мг) – протягом 48 годин, а 150 мг – протягом 3 діб. Конкурентна блокада опіоїдних рецепторів може бути подолана запровадженням вищої дози опіоїдного анальгетика.

Фармакокінетика:

- Всмоктування: Абсорбція після прийому внутрішньо - швидка та майже повна (96 %), піддається кишково-печінковій циркуляції. Максимальна концентрація (Сmах), період напіввиведення та загальна кількість ниркової екскреції як для налтрексону, так і для 6-бета-налтрексолу, збільшуються пропорційно збільшенню дози налтрексону, що призначається, від 50 до 200 мг.Початок дії – через 1-2 години. ТC_max налтрексону та його активного метаболіту 6-бета-налтрексолу в плазмі - 1 год, після одноразового прийому 50 мг Сmах налтрексону - 8,6 нг/мл, С_мах - 6-бета-налтрексол - 99,3 нг/мл.

- розподіл: Зв'язок із білками плазми - низький (21 %). Добре проникає крізь гістогематичні бар'єри. Об'єм розподілу – 1350 л. Біодоступність 5 – 40%.

При тривалому застосуванні в дозі 100 мг на добу налтрексон не кумулює (при цьому концентрація 6-бета-налтрексолу у плазмі досягає 40%).

- метаболізм: Метаболізується у печінці на 98 % з утворенням фармакологічно активних метаболітів, головний з яких – 6-бета-налтрексол також є антагоністом опіоїдів. Іншими метаболітами є - 2-гідрокси-3-метокси-6-бета-налтрексол і 2-гідрокси-3-метокси-налтрексон. Ферменти системи цитохрому Р450 беруть участь у метаболізмі налтрексона. Налтрексон та його метаболіти утворюють кон'югати з глюкоронідином.

- виведення: Т/_1/2 налтрексону -4 год, 6-бета-налтрексолу -13 год, що пояснює його здатність до кумуляції. Налтрексон та його метаболіти виводяться переважно (53-79%) нирками (налтрексон – менше 2%, 6-бета-налтрексол, у тому числі в кон'югованій формі – 43%) та з каловими масами (у незначних кількостях). Загальний кліренс – 1,5 л/хв.

Печінкова недостатність. Фармакокінетика препарату налтрексон не змінюється у пацієнтів з легким або помірно вираженим порушенням функції печінки (класи А та В по Чайлд-П'ю), таким пацієнтам корекція дози не потрібна.

Ниркова недостатність. Легка ниркова недостатність (С1 креатиніну 50-80 мл/хв) майже не впливає на фармакокінетику препарату налтрексон і необхідність корекції дози препарату відсутня. У зв'язку з тим, що налтрексон та його первинний метаболіт виводяться з організму в основному із сечею, призначати налтрексон пацієнтам з помірно вираженою та тяжкою нирковою недостатністю слід з обережністю.

Ефективність застосування налтрексону при алкоголізмі та опіоїдної залежності підтверджена клінічними дослідженнями.

Показання:

• Лікування алкогольної залежності та блокада ефектів екзогенно введених опіоїдів.
• Комплексна терапія опіоїдної залежності з метою підтримки у пацієнта стану, при якому опіоїди не зможуть надати характерної дії.
• Лікарський препарат показаний для запобігання рецидиву опіоїдної залежності після опіодної детоксикації.
• Комплексна терапія алкоголізму, у тому числі при підтримуючій терапії, у тих же дозуваннях, що і при героїновій залежності на тлі психотерапії.

Протипоказання:

Пацієнти, які мають залежність від опіоїдів, у тому числі опіоїдними агоністами або частковими агоністами, що перебувають на лікуванні. Позитивна налоксонова проба. Застосування опіоїдних анальгетиків або позитивний аналіз на вміст у сечі опіоїдів. Позитивний тест на наявність опіоїдів у сечі. Опіоїдний абстинентний синдром. Гіперчутливість до компонентів препарату. Гострий гепатит чи печінкова недостатність. Дефіцит лактази, непереносимість лактози. Глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю:

Порушення функції печінки та/або нирок.

Вагітність та лактація:

Препарат за ступенем токсичності відноситься до категорії С.

В експериментах на щурах (прийом у дозах, що у 30 разів перевищують рекомендовані для людей безпосередньо перед вагітністю та під час вагітності) та на кроликах (прийом у дозах, що у 60 разів перевищують рекомендовані для людей) встановлено наявність тератогенного ефекту.

Застосування препарату при вагітності можливе лише у випадку, якщо потенційна користь від його застосування перевищує потенційний ризик для плода.

При пероральному прийомі налтрексону було відмічено виділення налтрексону та 6-бета-налтрексолу з грудним молоком. Через потенційну канцерогенність та ймовірність виникнення у грудних дітей серйозних побічних явищ, слід прийняти рішення про припинення терапії препаратом під час годування груддю або припинення грудного вигодовування під час лікування препаратом, залежно від ступеня важливості терапії для матері.

Спосіб застосування та дози:

Лікування опіоїдної залежності.

Фаза введення у курс терапії налтрексоном.

Лікування налтрексоном починається після того, як пацієнт протягом 7-10 днів утримується від прийому опіоїдів (при відсутності проявів синдрому абстиненції). Утримання від вживання опіоїдів ідентифікують за показниками лабораторних досліджень сечі вміст опіоїдів.

Лікування починається при негативній провокаційній пробі з 0,5 мг налоксону.

Опис налоксонової проби: пацієнту необхідно ввести 0,2-0,4 мг налоксону внутрішньовенно протягом 5 хв або у вигляді ін'єкції підшкірно або внутрішньом'язово. Якщо немає реакції на введення налоксону протягом 15-30 хв, вводять другу дозу 0,4 мг внутрішньовенно або 0,4-0,8 мг підшкірно і спостерігають за реакцією.Проба вважається позитивною при вираженому мідріазі, зміні афекту від добродушно-сонливого до дисфоричного, розлади поведінки, появі ознак опійної абстиненції.

Налоксонову пробу не проводять пацієнтам із симптомами абстиненції та при виявленні опіоїдів у сечі.

Лікування налтрексоном починають з обережністю, поступово підвищуючи дозу. капсули розчиняють у 50 мл води.

Підтримуюча терапія налтрексоном.

Наступного дня після введення початкової дози налтрексон починають призначати по 50 мг кожні 24 години (застосування налтрексону у зазначеній дозі достатньо для блокування ефектів опіоїдів, що вводяться парентерально, наприклад, 25 мг героїну, введеного внутрішньовенно).

100 мг налтрексону призначають кожні 2 дні або 150 мг кожні 3 дні.

Лікування алкоголізму.

У складі комбінованої терапії.

Щоденний прийом 50 мг налтрексону, мінімальний курс - 3 місяці. Лікування має бути частиною відповідної програми усунення алкогольної залежності.

Побічні ефекти:

Класифікація ВООЗ несприятливих побічних реакцій по частоті розвитку: дуже часто -> 1/10; часто - від 1/100; дуже рідко -

У терапевтичних дозах у пацієнтів, в організмі яких не міститься опіоїдів, налтрексон зазвичай не викликає серйозних побічних ефектів.

З боку травної системи: дуже часто - нудота та/або блювання, біль у животі; часто – абдомінальний біль, зниження або підвищення апетиту, анорексія, діарея чи запори, сухість слизової оболонки порожнини рота, метеоризм, підвищення активності “печінкових” ферментів, рідко – посилення симптомів геморою, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту.

З боку нервової системи та органів чуття: дуже часто - занепокоєння, нервозність, незвичайна втома, загальна слабкість, неспокійний сон, "жахливі" сновидіння, головний біль; часто - запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, сплутаність свідомості, галюцинації, пригнічення центральної нервової системи; мігрень, непритомність, астенія, Летаргія, тривога.

З боку дихальної системи: не часто - кашель, захриплість голосу, закладеність носа (гіперемія судин носової порожнини), утруднення дихання, свербіж у носі, ринорея, чхання, бронхообструкція, утруднення дихання, задишка, носова кровотеча, сухість у горлі, підвищене відділення слизу дихальних шляхів, синусит, ларингіт, фарингіт (у т.ч. стрептококовий), назофарингіт, гайморит.

З боку серцево-судинної системи: не часто – біль у грудях, підвищення артеріального тиску, тахікардія, серцебиття, неспецифічні зміни на електрокардіограмі, флебіт.

З боку органів зоруОсі: рідко - кон'юнктивіт.

З боку сечостатевої системи: часто - сексуальні розлади у чоловіків (затримка еякуляції, зниження потенції), підвищення або зниження лібідо, не часто - дискомфорт при сечовипусканні, почастішання сечовипускання, набряки (набряк обличчя, пальців, стоп, гомілок).

Алергічні реакції: часто - висипання на шкірі, гіперемія шкіри (в т.ч. гіперемія обличчя), гіпертермія, свербіж шкіри, підвищення секреції сальних залоз, озноб.

З боку опорно-рухового апарату: дуже часто - біль у спині, скутість суглобів, біль у кінцівках, спазм, посмикування або скутість м'язів; часто – артралгія, міалгія; артрит.

З боку шкірних покривів: папульозний висип, пітниця, вугри, алопеція. Інші: сухість у роті або спрага, біль у горлі, збільшення або втрата маси тіла, біль у пахвинній ділянці, збільшення лімфатичних вузлів, лімфоцитоз; в одному випадку описано розвиток ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури на тлі попередньої сенсибілізації до препарату.

Синдром "скасування" опіоїдів: абдомінальний біль, спазми в епігастральній ділянці, занепокоєння, нервозність, втома, дратівливість, діарея, тахікардія, гіпертермія, ринорея, чхання, "гусяча шкіра", пітливість, позіхання, артралгія, нудота та/або блювота,

Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Післяреєстраційний досвід застосування

За літературними даними описаний поодинокий випадок ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури у пацієнта, який, можливо, був сенсибілізований до налтрексону під час попереднього лікування.Одужання відбулося після відміни препарату та проведення курсу кортикостероїдної терапії.

Передозування:

Налтрексон є помірно безпечним препаратом. Згідно з дослідженнями навіть великі дози не викликають серйозних симптомів. За підозри на інтоксикацію слід призначити симптоматичне лікування.

На етапі доклінічного дослідження при повторному введенні налтрексону в дозі 100 мг/кг, що перевищує максимальну добову дозу для людини приблизно в 35 разів, не виявлено жодних суттєвих змін у гематологічних та біохімічних показниках крові, а також у структурі внутрішніх органів. Місцево-подразнюючу дію налтрексон також не має.

Взаємодія:

Знижує ефективність лікарських засобів, що містять опіоїди (протикашльові лікарські засоби, опіоїдні анальгетики, протизастудні препарати). Там, де можливо, мають використовуватися альтернативні препарати.

Гепатотоксичні лікарські засоби збільшують (взаємно) ризик ураження печінки.

Дисульфірам інгібує мікросомальне окислення в печінці, внаслідок чого може спричинити підвищення концентрації препаратів у плазмі крові, що метаболізуються у печінці (налтрексон), що збільшує ризик інтоксикації.

Можлива летаргія або підвищена сонливість у поєднанні з тіоридазином. Прискорює появу симптомів синдрому "скасування" на тлі опіоїдної залежності, що характеризуються стійкістю та складністю їх усунення.

Особливі вказівки:

Налтрексон ефективний лише у складі комплексної терапії залежності. Перед застосуванням слід виключити субклінічну печінкову недостатність, під час лікування слід періодично контролювати транзиторне підвищення активності трансаміназ.

Налтрексон має гепатотоксичну дію.Тому, при тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію печінки.

Налтрексон призначають лише після усунення абстинентного синдрому.

Препарат починають приймати лише у спеціалізованих установах під контролем лікаря. Слід уважно стежити за появою ознак депресії або суїцидальних думок у пацієнтів з алкогольною та/або опіодною залежністю, у тому числі пацієнтів, які отримують лікування налтрексоном. Членів сімей і людей, які доглядають пацієнтів, слід попередити про необхідність уважно стежити за виникненням симптомів депресії або суїцидальної поведінки і негайно повідомляти про виникнення таких симптомів лікарю. Для забезпечення ефективності лікування необхідне проведення комплексної терапії, що включає психологічну підтримку.

Налтрексон блокує дію опіоїдів. Блокаду можна подолати підвищенням доз опіоїдів.

Пацієнта, який отримує лікування налтрексоном, слід попередити про те, що неконтрольований прийом опіоїдів у цей період може призвести до тяжкого абстинентного синдрому аж до розвитку коми. Існує ризик смерті.

Налтрексон має гепатотоксичну дію. Тому, при тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію печінки.

Налтрексон необхідно скасувати не менше ніж за 48 годин до хірургічного втручання, при якому буде потрібне застосування опіоїдних анальгетиків. У разі необхідності проведення екстреної аналгезії з обережністю призначають опіоїди у підвищеній дозі (для подолання антагонізму), оскільки пригнічення дихання при цьому буде більш глибоким та тривалим.Для запобігання розвитку гострого абстинентного синдрому пацієнти повинні як мінімум за 7-10 днів припинити прийом опіоїдів та лікарських засобів, що їх містять, обов'язкове визначення опіоїдів у сечі та проведення провокаційного тесту з налоксоном; при недотриманні цих вимог може виявитися абстинентний синдром.

Стійке зниження апетиту та прогресуюче схуднення вимагають припинення терапії.

Неефективний при лікуванні кокаїнової та неопіоїдної лікарської залежності.

Можливий розвиток еозинофільної пневмонії, резистентної до антибіотико-терапії; при розвитку прогресуючої задишки та гіпоксії необхідно негайно звернутися до лікаря.

Слід попереджати пацієнтів, що:

- при зверненні по медичну допомогу пацієнти зобов'язані інформувати медичних працівників про лікування налтрексоном;

- у разі появи болів у животі, потемніння сечі, пожовтіння склер необхідно припинити прийом та звернутися до лікаря;

- при самостійному вживанні героїну та інших опіоїдів у малих дозах ефекту від їх застосування не буде, а подальше збільшення дози опіоїдних засобів призведе до смерті (зупинка дихання).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску/дозування:

Упаковка:

По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої. 1, 2 або 5 контурних коміркових упаковок з інструкцією із застосування в пачку з картону.По 100, 200, 300 контурних коміркових упаковок з рівною кількістю інструкцій із застосування, відповідно, в коробку або ящик (для стаціонару).

Умови зберігання:

Термін придатності:

Не використовувати пізніше терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

Федеральне державне унітарне підприємство "МОСКІВСЬКИЙ ЕНДОКРИННИЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКІВСЬКИЙ ЕНДОКРИННИЙ ЗАВОД"), 109052, р. Москва, вул. Новохохлівська, буд. 25, стор. 1, стор. 2, Росія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

ФГУП "МОСКІВСЬКИЙ ЕНДОКРИННИЙ ЗАВОД"

Налтрексон капсули - Московський ендокринний завод - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Налтрексон капсули - Московський ендокринний завод в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: