Нейро-Норм

Тверді желатинові капсули з кришечкою та корпусом білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Психоаналептики. Психостимулятори та ноотропи.

Фармакологічні властивості

Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю всмоктується, максимальна концентрація досягається через 1 годину після прийому. -5 годин та 8,5 години – зі спинномозкової рідини, який продовжується при нирковій недостатності.

Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю.

Пірацетам проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єр та мембрани, які застосовуються при гемодіалізі.

Максимальний рівень цинаризину в плазмі досягається за 1-3 години після прийому. Період напіввиведення становить 4 години. Цінаризин повністю метаболізується організмом.

Білок плазми зв'язується з циннаризином приблизно на 91%.

Фармакодинаміка

Нейро-Норм – комбінований препарат.Активними компонентами препарату є пірацетам, циклічне похідне γ-аміномасляної кислоти та циннаризин – селективний антагоніст кальцієвих каналів.

Пірацетам є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, ймовірно, декілька: зміна швидкості поширення збудження у головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; покращення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не викликаючи при цьому судинорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку та синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Після тривалого застосування препарату пацієнтам зі зниженням мозкових функцій відзначається покращення когнітивних функцій, покращення уваги.

Циннарізін пригнічує скорочення клітин гладких васкулярних м'язів шляхом блокування кальцієвих каналів. Додатково до прямого кальцієвого антагонізму циннаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин та серотонін шляхом блокування контрольованих ними рецепторів кальцієвих каналів. Блокада надходження кальцію до клітин залежить від різновиду тканини, її результатом є антивазоконстрикторна дія без впливу на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. Цинаризин може надалі покращувати недостатню мікроциркуляцію шляхом підвищення еластичності мембрани еритроцитів та зниження в'язкості крові. Збільшується клітинна резистентність до гіпоксії.Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, що має своїм результатом придушення ністагму та інших автономних розладів. Цинаризин запобігає виникненню гострих нападів запаморочення.

Показання до застосування

- підтримуюче лікування при симптомах цереброваскулярного походження, які включають порушення пам'яті та функції мислення, зниження концентрації уваги, порушення настрою (дратівливість)

- підтримуюче лікування при симптомах лабіринтних розладів, які включають запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудоту, блювання; при синдромі Меньєра.

- профілактика хвороби руху

Лікування дизлексії у дітей віком від 8 років у поєднанні з іншими належними методами, включаючи логопедію.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають по 1-2 капсули тричі на добу протягом 1-3 місяців, залежно від тяжкості захворювання.

Бажано не пропускати прийом, особливо якщо він призначений одноразово. Якщо це сталося, слід прийняти капсулу негайно, проте якщо настав час наступного прийому, пропущену дозу не слід приймати.

При симптомах цереброваскулярного походження: по 1 капсулі 3 рази на день.

При симптомах лабіринтних розладів: по 1 капсулі 3 рази на день.

Хвороби руху: дорослим – по 1 капсулі за півгодини до прогулянки із повторенням кожні 8 годин. Останню разову дозу приймати не пізніше 17 годин для запобігання порушенню сну.

У складі комплексної терапії дизлексії Нейро-Норм застосовують дітям старше 8 років: по 1-2 капсули 1-2 рази на добу в залежності від тяжкості захворювання.

Курс лікування – 1-3 місяці. Не застосовують понад 3 місяці. Можливе проведення 2-3 курсів на рік.

Препарат слід обережно призначати особам із захворюваннями нирок. У випадках легкої та помірної ниркової недостатності (особливо якщо кліренс креатиніну менше 60 мл/хв) слід знизити терапевтичну дозу або збільшити інтервали між прийомами.

Побічні дії

З боку нервової системи: замішання, нервозність, запаморочення, гіперкінезія, атаксія, головний біль, безсоння, можливий ризик погіршення перебігу та збільшення частоти нападів епілепсії, вестибулярні розлади, порушення рівноваги, тремор, гіперсомнія, летаргія, дискінезія, паркінсонізм, стомлюваність. Тривале застосування хворим похилого віку може призвести до розвитку екстрапірамідних явищ.

З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.

З боку травного тракту: відчуття сухості в роті, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, дискомфорт у шлунку, діарея, обтураційна жовтяниця, підвищене слиновиділення, нудота, блювання.

З боку вестибулярної системи: вертиго.

З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, дерматити, свербіж, висипання, кропив'янка, фоточутливість, гіпергідроз (підвищена пітливість), лишаєподібний кератоз, підгострий шкірний червоний вовчак і червоний плоский лишай.

Психічні розлади: підвищена збудливість, сонливість, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку кістково-м'язової системи: ригідність м'язів.

З боку системи крові та лімфатичної системи: геморагічні розлади.

Інші: астенія, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія, підвищення сексуальної активності.При тривалому курсі лікування може спостерігатись збільшення маси тіла.

Протипоказання

- підвищена чутливість до пірацетаму, циннарізину або до будь-якого допоміжного компонента препарату

- індивідуальна чутливість до похідних піролідону

- тяжка ниркова недостатність

- гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт)

- Підвищення внутрішньоочного тиску

- вагітність чи період лактації

- дитячий вік до 8 років

Лікарські взаємодії

При одночасному вживанні алкоголю та застосуванні препаратів, що пригнічують ЦНС, трициклічних антидепресантів може посилюватися седативна дія.

Препарат потенціює дію ноотропних, антигіпертензивних та судинорозширювальних засобів.

Нейро-Норм посилює активність тиреоїдних гормонів і може спричинити тремор та занепокоєння.

Може посилити дію пероральних антикоагулянтів.

Діагностичне втручання: через антигістамінний ефект Нейро-Норм може маскувати позитивні реакції щодо факторів реактивності шкіри при проведенні шкірної проби, тому його використання слід припинити за 4 дні до її проведення.

Не відмічено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.

Особливі вказівки

Препарат з обережністю призначають пацієнтам із захворюваннями нирок та/або печінки.

Хворим із порушеннями функції печінки необхідно стежити за значеннями печінкових ферментів.

При тривалій терапії у хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, за необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.

Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу.

Застосування препарату слід уникати при порфірії.

Препарат може дати хибнопозитивний результат при проведенні допінгового контролю у спортсменів, а також при визначенні радіоактивного йоду, зважаючи на наявність йодовмісних барвників в оболонці капсули.

У зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно обережно призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або пацієнтам із симптомами тяжкої кровотечі.

Нейро-Норм може призвести до подразнення в епігастральній ділянці; застосування його після їди може зменшити явища подразнення шлунка.

Слід утримуватися від одночасного вживання алкоголю або антидепресантів, оскільки препарат може викликати сонливість, особливо на початку лікування (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Препарат містить лактозу. Тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Препарат застосовують дітям віком від 8 років для лікування дизлексії.

Вагітність, період лактації

Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.

Пірацетам проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом та особливо небезпечними механізмами

Враховуючи можливість виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи, слід бути обережним під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Передозування

Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату У поодиноких випадках гострого передозування спостерігалися диспепсичні явища (діарея з кров'ю, біль у животі), зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідні симптоми, гіпотензія. Діти при передозуванні переважають реакції збудження – безсоння, занепокоєння, ейфорія, дратівливість, тремор, рідко – кошмари, галюцинації, судоми.

Лікування. Специфічного антидоту немає. Протягом першої години після прийому внутрішньо необхідно провести промивання шлунка. Якщо виправдано, можна призначити активоване вугілля. Проводять симптоматичну терапію. Можливе застосування гемодіалізу.

Форма випуску та упаковка

По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Українa, 02093, м. Київ, вул.

Власник реєстраційного посвідчення

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції -

телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27

Прикріплені файли

Нейро-Норм (Neuro-Norm)

Тверді желатинові капсули: желатин, діоксид титану (Е171).

фармакодинаміка. Нейро-Норм – комбінований препарат.
Пірацетам - ноотропний засіб, що діє на головний мозок, що покращує когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; на реологічні характеристики крові без виникнення при цьому судинно-розширювального ефекту.
Циннаризин пригнічує скорочення клітин гладких васкулярних м'язів шляхом блокування кальцієвих каналів.Блокада надходження кальцію до клітин залежить від різновиду тканини, її результат – антивазоконстрикторна дія без впливу на АТ та ЧСС. Цинаризин може надалі покращувати недостатню мікроциркуляцію шляхом підвищення еластичності мембрани еритроцитів та зниження в'язкості крові. Підвищується клітинна резистентність до гіпоксії. Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, внаслідок чого пригнічується ністагм та інші автономні розлади. Цинаризин запобігає виникненню гострих нападів запаморочення.
Фармакокінетика. Комбінований препарат швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Терапевтичний ефект проявляється через 1-6 год.
Максимальний рівень пірацетаму у плазмі відзначають через 2–6 год. Розподіл пірацетаму у всі важливі органи відбувається швидко. Пірацетам не зв'язується з білками плазми і не метаболізується в організмі, добре проникає в тканини, через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Пірацетам виводиться із сечею у незміненому вигляді приблизно через 30 год.
Максимальний рівень цинаризину через 1-4 год відзначають не тільки в крові, а також у печінці, нирках, серці, легені, селезінці та мозку. Зв'язується на 91% із протеїнами плазми крові. Цинаризин активно метаболізується у печінці. Приблизно 30% метаболітів виводиться із сечею, решта – через кишечник. T_½ - Близько 4 год.

розлади мозкового кровообігу. Підтримуюче лікування при симптомах цереброваскулярного походження, які включають порушення пам'яті та функції мислення, зниження концентрації уваги, порушення настрою (дратівливість).
Профілактика мігрені.
Порушення рівноваги.Підтримуюче лікування при симптомах лабіринтних розладів, що включають запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудоту, блювання.
Хвороби руху. Профілактика хвороби руху.

капсули Нейро-Норм застосовують перорально після їди, не розжовуючи, запиваючи водою.
Порушення мозкового кровообігу: по 1 капсулі 3 рази на день.
Порушення рівноваги: ​​по 1 капсулі 3 рази на день.
Хвороби руху: по 1 капсулі за півгодини до прогулянки із повторенням кожні 6 год.

підвищена чутливість до пірацетаму, циннарізину або до будь-якого допоміжного компонента препарату; індивідуальна чутливість до похідних піролідону.
Тяжка ниркова недостатність, гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), хорея Хантінгтона, паркінсонізм, підвищення внутрішньоочного тиску, психомоторне збудження.

з боку нервової системи: занепокоєння, нервозність, запаморочення, гіперкінезія, атаксія, головний біль, безсоння, можливий ризик погіршення перебігу та підвищення частоти нападів епілепсії, вестибулярні розлади, порушення рівноваги, тремор, гіперсомнія, летаргія, дискінезія, паркінсонізм. Тривале застосування у хворих похилого віку може призвести до розвитку екстрапірамідних явищ.
З боку імунної системи: гіперчутливість, зокрема анафілаксія.
З боку травної системи: відчуття сухості у роті, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, дискомфорт у шлунку, діарея, обтураційна жовтяниця, підвищене слиновиділення, нудота, блювання.
Порушення з боку вестибулярного апарату: вертиго.
З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, дерматити, свербіж, висипання, кропив'янка, фоточутливість, гіпергідроз (підвищене потовиділення), лишаєподібний кератоз, підгострий шкірний червоний вовчак і червоний плоский лишай.
Психічні розлади: підвищена збудливість, сонливість, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.
Порушення з боку кістково-м'язової системи: ригідність м'язів.
З боку системи крові та лімфатичної системи: геморагічні розлади.
Інші: астенія, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія, підвищення сексуальної активності.
При тривалому курсі лікування у поодиноких випадках можуть спостерігатися збільшення маси тіла.

Нейро-Норм може спричинити подразнення шлунка; застосування його після їди може зменшити явища подразнення шлунка.
Слід утримуватись від одночасного вживання алкоголю або антидепресантів, оскільки препарат може викликати сонливість, особливо на самому початку лікування.
Застосування препарату слід уникати при порфірії.
Пірацетам: у зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, які можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим на симптом або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи ацетилсаліцилову кислоту у низьких дозах.
Виділяється нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим із нирковою недостатністю.При тривалій терапії у хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, за необхідності слід коригувати дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.
З обережністю застосовують у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Циннаризин: пацієнтам із хворобою Паркінсона слід призначати лише в тому випадку, якщо переваги лікування перевищують можливий ризик погіршення перебігу цієї хвороби.
Препарат містить лактозу. Тому у пацієнтів з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей препарат.
Застосування у період вагітності та годування груддю.
Діти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

пірацетам
Тиреоїдні гормони. При поєднаному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація та порушення сну.
Аценокумарол. Клінічні дослідження показали, що у хворих з тяжким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозу аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу (INR) 2,5–3,5, але при одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранду (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: R_co), в'язкості крові та плазми крові.
Фармакокінетичні взаємодії.Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90% препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею.
In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11 у концентрації 142; 426; 1422 мкг/мл.
При концентрації 1422 мкг/мл відмічено незначне пригнічення CYP 2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак рівень До_і двох CYP ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, є малоймовірною.
Протиепілептичні лікарські засоби. Застосування пірацетаму в дозі 20 мг на добу протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації та С_max протиепілептичних препаратів у плазмі крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, натрію вальпроат) у хворих з епілепсією.
Алкоголь. Поєднаний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму в плазмі, і концентрація алкоголю в плазмі не змінювалася при застосуванні 1,6 г пірацетаму.
Циннарізін
Алкоголь/депресанти ЦНС/трициклічні антидепресанти: одночасне застосування може посилювати седативну дію будь-якого з цих лікарських засобів або цинаризину.
Діагностичні процедури. Завдяки антигістамінній дії циннаризин може маскувати позитивні реакції до факторів шкірної реактивності при проведенні шкірної проби, тому застосування препарату слід припинити за 4 дні до його проведення.

симптоми: збільшення побічної дії препарату.В окремих випадках гострого передозування відзначали диспептичні явища (діарея з кров'ю, біль у животі), зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідні симптоми, артеріальну гіпотензію.
Лікування. Специфічного антидоту немає. Протягом 1-ї години після прийому внутрішньо необхідно провести промивання шлунка. Призначають активоване вугілля за потреби. Проводять симптоматичну терапію. Можливе застосування гемодіалізу.

в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

НЕЙРО-НОРМ

Комбінований препарат швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Терапевтичний ефект проявляється через 1-6 год.
Максимальний рівень пірацетаму у плазмі відзначають через 2–6 год. Розподіл пірацетаму у всі важливі органи відбувається швидко. Пірацетам не зв'язується з білками плазми і не метаболізується в організмі, добре проникає в тканини, через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Пірацетам виводиться із сечею у незміненому вигляді приблизно через 30 год.
Максимальний рівень цинаризину через 1-4 год відзначають не тільки в крові, а також у печінці, нирках, серці, легені, селезінці та мозку.

Зв'язується на 91% із протеїнами плазми крові. Цинаризин активно метаболізується у печінці. Приблизно 30% метаболітів виводиться із сечею, решта – через кишечник. T½ - близько 4 год.

Показання до застосування

Показання до застосування препарату Нейро-Норм є:
- розлади мозкового кровообігу. Підтримуюче лікування при симптомах цереброваскулярного походження, які включають порушення пам'яті та функції мислення, зниження концентрації уваги, порушення настрою (дратівливість).
- Профілактика мігрені.
- Порушення рівноваги.Підтримуюче лікування при симптомах лабіринтних розладів, що включають запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудоту, блювання.
- Хвороби руху. Профілактика хвороби руху.

Спосіб застосування

Капсули Нейро-Норм застосовують перорально після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Порушення мозкового кровообігу: по 1 капсулі 3 рази на день.
Порушення рівноваги: ​​по 1 капсулі 3 рази на день.
Хвороби руху: по 1 капсулі за півгодини до прогулянки із повторенням кожні 6 год.

Побічні дії

З боку нервової системи: занепокоєння, нервозність, запаморочення, гіперкінезія, атаксія, головний біль, безсоння, можливий ризик погіршення перебігу та підвищення частоти нападів епілепсії, вестибулярні розлади, порушення рівноваги, тремор, гіперсомнія, летаргія, дискінезія, паркінсонізм. Тривале застосування у хворих похилого віку може призвести до розвитку екстрапірамідних явищ.
З боку імунної системи: гіперчутливість, зокрема анафілаксія.
З боку травної системи: відчуття сухості у роті, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, дискомфорт у шлунку, діарея, обтураційна жовтяниця, підвищене слиновиділення, нудота, блювання.
Порушення з боку вестибулярного апарату: вертиго.
З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, дерматити, свербіж, висипання, кропив'янка, фоточутливість, гіпергідроз (підвищене потовиділення), лишаєподібний кератоз, підгострий шкірний червоний вовчак і червоний плоский лишай.
Психічні розлади: підвищена збудливість, сонливість, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.
Порушення з боку кістково-м'язової системи: ригідність м'язів.
З боку системи крові та лімфатичної системи: геморагічні розлади.
Інші: астенія, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія, підвищення сексуальної активності.
При тривалому курсі лікування у поодиноких випадках можуть спостерігатися збільшення маси тіла.

Протипоказання

Протипоказання до застосування препарату Нейро-Норм є:
- підвищена чутливість до пірацетаму, циннарізину або будь-якого допоміжного компонента препарату; індивідуальна чутливість до похідних піролідону.
- Тяжка ниркова недостатність, гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), хорея Хантінгтона, паркінсонізм, підвищення внутрішньоочного тиску, психомоторне збудження.

Вагітність

Препарат Нейро-Норм під час вагітності приймати протипоказано.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Пірацетам.
Тиреоїдні гормони. При одночасному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація та порушення сну.
Аценокумарол. Клінічні дослідження показали, що у хворих з тяжким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозу аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу (INR) 2,5–3,5, але при одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), в'язкості крові та плазми крові.
Фармакокінетичні взаємодії. Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90% препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею.
In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11 у концентрації 142; 426; 1422 мкг/мл.
При концентрації 1422 мкг/мл відмічено незначне пригнічення CYP 2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак рівень Кі двох CYP ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, є малоймовірною.
Протиепілептичні лікарські засоби. Застосування пірацетаму в дозі 20 мг на добу протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації та Сmax протиепілептичних препаратів у плазмі (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, натрію вальпроат) у хворих з епілепсією.
Алкоголь. Поєднаний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму в плазмі, і концентрація алкоголю в плазмі не змінювалася при застосуванні 1,6 г пірацетаму.
Циннарізін.
Алкоголь/депресанти ЦНС/трициклічні антидепресанти: одночасне застосування може посилювати седативну дію будь-якого з цих лікарських засобів або цинаризину.
Діагностичні процедури. Завдяки антигістамінній дії циннаризин може маскувати позитивні реакції до факторів шкірної реактивності при проведенні шкірної проби, тому застосування препарату слід припинити за 4 дні до його проведення.

Передозування

Симптоми передозування препаратом Нейро-Норм: збільшення побічної дії препарату. В окремих випадках гострого передозування відзначали диспептичні явища (діарея з кров'ю, біль у животі), зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідні симптоми, гіпотензію.
Лікування. Специфічного антидоту немає.Протягом 1-ї години після прийому внутрішньо необхідно провести промивання шлунка.

Призначають активоване вугілля за потреби. Проводять симптоматичну терапію. Можливе застосування гемодіалізу.

Умови зберігання

Препарат Нейро-Норм слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Форма випуску

Нейро-Норм - капсули.
Упаковка: №20, №60.

склад

1 капсула Нейро-Норм містить пірацетам 400 мг, цинаризин 25 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Тверді желатинові капсули: желатин, діоксид титану (Е171).

Додатково

Нейро-Норм може спричинити подразнення шлунка; застосування його після їди може зменшити явища подразнення шлунка.
Слід утримуватись від одночасного вживання алкоголю або антидепресантів, оскільки препарат може викликати сонливість, особливо на самому початку лікування.
Застосування препарату слід уникати при порфірії.
Пірацетам: у зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, які можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим на симптом або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи ацетилсаліцилову кислоту у низьких дозах.
Виділяється нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим із нирковою недостатністю.При тривалій терапії у хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, за необхідності слід коригувати дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.
З обережністю застосовують у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Циннаризин: пацієнтам із хворобою Паркінсона слід призначати лише в тому випадку, якщо переваги лікування перевищують можливий ризик погіршення перебігу цієї хвороби.
Препарат містить лактозу. Тому у пацієнтів з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами.
Враховуючи можливість виникнення побічних реакцій з боку ЦНС, слід бути обережними під час керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Основні параметри