Голдлайн

Голдлайн є препаратом центральної дії для лікування аліментарного ожиріння, у тому числі супроводжуваного цукровим діабетом.

Фармакологічна дія

Активна речовина Голдлайну (сибутрамін) діє за рахунок органічних сполук амінів як первинних, так і вторинних, які є метаболітами, тобто продуктами обміну речовин. Ці речовини уповільнюють повторне всмоктування після виділення серотоніну та норадреналіну (гормонів щастя) у головному мозку. При підвищенні їхньої концентрації у людини знижується апетит, він швидше насичується.

Крім того, сибутрамін збільшує теплоутворення в організмі, за рахунок чого відбувається швидше спалювання калорій. При зниженні маси тіла у сироватці крові збільшується концентрація ліпопротеїнів високої щільності, а рівень тригліцеридів, загального холестерину, сечової кислоти та ліпопротеїнів низької щільності знижується.

Форма випуску

Засіб виготовляється у формі твердих желатинових капсул, які мають блакитну кришечку та жовтий корпус, усередині міститься білий порошок.

склад

У складі присутня активна речовина моногідрат сибутраміну гідрохлориду, додаткові речовини – магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, колоїдний діоксид кремнію.

Капсула складається з желатину, лаурилсульфату натрію, діоксиду титану та барвників.

Показання до застосування

Голдлайн ефективний при лікуванні ожиріння з ІМТ (показник співвідношення ваги та зростання людини) понад 30 кг/м², при цьому захворювання має бути викликане невірним харчуванням, способом життя або спадковістю, тобто аліментарно-конституційними причинами.Для лікування надмірної ваги, що виникла внаслідок патологій ЦНС, ендокринних захворювань та генетичних синдромів, цей препарат не підходить.

Крім того, Голдлайн показаний для лікування аліментарного ожиріння з ІМТ більше 27 кг/м², що протікає у супроводі дисліпопротеїнемії, коли в крові якісно чи кількісно порушується склад ліпопротеїнів, або інсуліннезалежного діабету.

Інструкція із застосування

Дозування підбирається лікарем індивідуально і залежить від клінічної ефективності та здатності організму переносити дію препарату. Капсули приймаються внутрішньо на голодний шлунок або разом із їжею, одноразово на добу, з достатнім обсягом рідини, у першій половині дня.

Починати прийом рекомендується з 10 мг, при поганій здатності організму переносити запропоновану дозу – з 5 мг. Доза може бути збільшена до 15 мг на добу, якщо за 30 днів прийому маса тіла не зменшилася більш ніж на 5%.

Пацієнтам, яким не вдалося досягти такого зниження ваги, не слід приймати препарат довше 90 днів. Також лікування припиняється у тих випадках, коли після зниження ваги хворий знову набирає понад 3 кг.

Терапія цим препаратом повинна здійснюватися не довше 24 місяців (оскільки немає даних про більш тривале використання) під контролем лікаря, який має позитивний досвід лікування ожиріння в минулому, вона повинна поєднуватися з комплексом фізичних вправ та спеціальною дієтою.

Протипоказання

Оскільки препарат має масу небажаних побічних реакцій, воно може бути призначене лікарем тільки після здійснення необхідних досліджень.

До протипоказань для використання Голдлайну відносяться такі захворювання: ожиріння, викликане органічними причинами, нервова булімія або анорексія, закритокутова глаукома, феохромоцитома, тиреотоксикоз, психічні та серцеві захворювання, артеріальна гіпертензія неконтрольованого типу, генералізовані тики, тяжкі передміхурової залози доброякісного характеру.

Дитячий (до 18 років) та старший (понад 65 років) вік, період очікування дитини та годування груддю, встановлена ​​наркотична, лікарська чи алкогольна залежність, персональна надчутливість до компонентів препарату – такі стани також є протипоказанням для застосування Голдлайну.

Побічні дії

Імовірність появи небажаних реакцій найбільш висока у перший місяць прийому препарату, поступово їхня вираженість слабшає.

Пацієнт, який розпочав курс лікування Голдлайном, може випробувати такі побічні ефекти, як:

• головний та абдомінальний біль, біль у спині, шиї та грудях, грипоподібний синдром, астенія, алергічні реакції;
• метрорагія, інфекції сечовивідних шляхів, дисменорея, вагінальний кандидоз;
• тахікардія, гіпертензія, вазодилатація;
• фарингіт, риніт, ларингіт та синусит;
• пітливість, висипання на шкірі, герпес, акне;
• артралгія, суглобові захворювання, міалгія, тендосиновіт;
• запор, анорексія, нудота, диспепсія, блювання, гастрит, спрага, підвищення апетиту, загострення геморою;
• зміна смаку, тривожність, нервозність, сухість у роті, запаморочення, емоційна лабільність, депресія, збудження, парестезія, сонливість.

Додаткова інформація

Застосовувати Голдлайн для лікування ожиріння можна тільки у випадках, коли терапія іншими лікарськими засобами не дала бажаного результату.

Препарат продається за лікарським рецептом.

Голдлайн підлягає зберіганню 24 місяці за температури 25 градусів. Берегти від дітей.

Розділи

Статті

• Їстівні квіти: все, що потрібно знати про їхню користь
• Чи викликає тривога туман у мозку?
• Який магній найкраще впливає на настрій?
• Число пухлин можна скоротити за допомогою добавок із вітаміном Е
• У боротьбі з раком союзником може стати перекис водню
• Ці смачні та небезпечні фреші
• Кольорові пластикові та керамічні брекети: це вже модно!
• Фармацевтична промисловість
• Фахівці вивчають властивості води
• Попкорн краще, ніж овочі та фрукти

Голдлайн

Голдлайн препарат центральної дії для медикаментозного лікування ожиріння.

Форма випуску та склад

Голдлайн випускається у вигляді капсул: розмір №2, тверді желатинові, у дозі 10 мг – з жовтим корпусом та блакитною кришечкою, у дозі 15 мг – з білим корпусом та блакитною кришечкою; усередині капсул – порошок від майже білого до білого кольору (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 1, 3, 6, 9 або 12 блістерів).

У 1 капсулі містяться:

• діюча речовина: сибутраміну гідрохлориду моногідрат – 10 мг або 15 мг;
• допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний;
• склад кришечки капсули: желатин, барвник діамантовий блакитний, барвник кислий фуксин (D і C33), натрію лаурилсульфат, титану діоксид;
• склад корпусу капсули: желатин, лаурилсульфат натрію, титану діоксид; додатково у складі корпусу капсули жовтого кольору – барвник хінолін жовтий, барвник сонячний захід сонця жовтий.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Голдлайн препарат центральної дії для медикаментозного лікування ожиріння. Активна речовина – сибутрамін, є проліками. Механізм його дії обумовлений здатністю первинних та вторинних амінів, що утворилися в результаті метаболізму сибутраміну, інгібувати зворотне захоплення моноамінів (головним чином серотоніну та норадреналіну). В результаті збільшення вмісту в синапс нейротрансмітерів активізуються центральні серотонінові 5НТ-рецептори і адренорецептори, викликаючи збільшення почуття насичення. Це сприяє зниженню потреби в їжі та посиленню термопродукції. Опосередковано активуючи бета₃-адренорецептори, сибутрамін впливає на буру жирову тканину.

Зменшення ваги тіла супроводжується підвищенням рівня концентрації у сироватці крові ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ) та зниженням кількості тригліцеридів, сечової кислоти, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), загального холестерину.

Дія сибутраміну та його метаболітів не впливає на вивільнення моноамінів та не інгібує моноаміноксидазу (МАО). Вони не мають спорідненість до серотонінових (5НТ₁-, 5HT_1A-, 5HT_1В-, 5НТ_2А-, 5НТ_2C-), адренергічним (бета₁-, бета₂-, бета₃-, альфа₁-, альфа₂-), допаміновим (D₁- і D₂-), H₁-гістаміновим, мускариновим, бензодіазепіновим рецепторам, іонотропним рецепторам глутамату, що селективно зв'язують N-метил-D-аспартат (NMDA-рецептори), та іншим рецепторам нейромедіаторів.

Фармакокінетика

Після прийому Голдлайну всередину відбувається швидке всмоктування не менше 77% сибутраміну із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ).При першому проходженні через печінку він метаболізується під впливом ізоферменту цитохрому Р450 3А4 з утворенням моно- та дідесметилсибутраміну, які є активними метаболітами.

Після прийому Голдлайну 15 мг максимальна концентрація (C_max) сибутраміну досягається через 1,2 години, C_max активних метаболітів – через 3–4 години. C_max монодесметилсибутраміну в середньому становить 4 нг/мл, дідесметилсибутраміну – 6,4 нг/мл. При одночасному прийомі їжі час досягнення C_max метаболітів збільшується на 3 години, знижуючи рівень їхнього вмісту на 30%.

Зв'язування з білками: сибутрамін – 97%, активні метаболіти – 94%.

Швидкий розподіл препарату в тканинах дозволяє встановити рівноважну концентрацію активних метаболітів у плазмі протягом 4 днів після початку застосування. Досягнутий рівень у 2 рази перевищує плазмовий вміст після прийому першої дози.

Т_1/2 (період напіввиведення) сибутраміну – 1,1 години, моно- та дідесметилсибутраміну – 14 та 16 годин відповідно.

Моно- та дідесметилсибутрамін внаслідок гідроксилювання та кон'югації перетворюються на неактивні метаболіти та виводяться через нирки.

Показання до застосування

Застосування Голдлайну показано для лікування аліментарного ожиріння за наступних індексів маси тіла (ІМТ):

• ІМТ 30 кг та вище на 1 м 2 поверхні тіла;
• ІМТ 27 кг і вище на 1 м 2 поверхні тіла у хворих на цукровий діабет 2 типу або дисліпопротеїнемію.

Протипоказання

• гіпотиреоз та інші причини ожиріння органічного характеру;
• нервова анорексія, нервова булімія;
• неконтрольована артеріальна гіпертензія з артеріальним тиском (АТ) вище 145/90 мм ртутного стовпа;
• вроджені вади серця, ішемічна хвороба серця (ІХС), тахікардія, аритмія, декомпенсована хронічна серцева недостатність;
• оклюзійні захворювання периферичних артерій;
• транзиторні порушення мозкового кровообігу; інсульт;
• психічні захворювання;
• генералізовані тики (синдром Жіль де ля Туретта);
• супутня або проведена протягом 14 днів до призначення Голдлайну терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО);
• одночасне застосування наступних лікарських засобів: антидепресанти, нейролептики та інші препарати, що містять на центральну нервову систему (ЦНС), засоби, що містять триптофан, інші препарати центральної дії для зниження ваги тіла;
• тяжкі порушення функції нирок та/або печінки;
• тиреотоксикоз;
• доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
• закритокутова глаукома;
• феохромоцитома;
• виявлена ​​наркотична, алкогольна чи фармакологічна залежність;
• період вагітності;
• грудне вигодовування;
• вік до 18 років та старше 65 років;
• гіперчутливість до компонентів препарату

Згідно з інструкцією, Голдлайн з обережністю слід призначати при хронічній недостатності кровообігу, контрольованій артеріальній гіпертензії (включаючи анамнез), аритмії в анамнезі, захворюваннях коронарних артерій (включаючи анамнез), холелітіазі, легкому та середньому ступеню тяжкості порушень функції. (у тому числі затримка розумового розвитку та судоми, включаючи анамнез), моторних або вербальних тиках в анамнезі.

Інструкція із застосування Голдлайну: спосіб та дозування

Капсули приймають внутрішньо, вранці до або під час сніданку, ковтаючи цілком і запиваючи великою кількістю води (200 мл).

Дозу встановлює лікар, який має досвід лікування ожиріння, індивідуально з огляду на переносимість препарату пацієнтом та його клінічну ефективність.

Для досягнення терапевтичного ефекту застосування Голдлайну необхідно супроводжувати дотриманням дієти та виконанням комплексу фізичних вправ.

Рекомендована доза: початкова доза – Голдлайн 10 мг 1 раз на день. При поганій переносимості можливе зниження дози до 5 мг. 5% та більше. Тривалість лікування не повинна перевищувати більше двох років.

Якщо протягом 90 днів лікування вага тіла не знизилася на 5% і більше, або якщо після зниження тенденція до зменшення ваги тіла у пацієнта припиняється та спостерігається поповнення (на 3 кг і більше), продовжувати застосування Голдлайну недоцільно.

Побічні дії

• з боку центральної нервової системи: часто - безсоння, іноді - занепокоєння, головний біль, парестезії, запаморочення;
• з боку серцево-судинної системи: іноді – підвищення АТ, тахікардія, серцебиття, симптоми вазодилатації (включаючи гіперемію шкіри), загострення геморою; у поодиноких випадках – пурпура Шенлейна – Геноха (геморагічний васкуліт);
• з боку системи травлення: часто – втрата апетиту, сухість у роті, запор; іноді – зміна смаку, нудота; у поодиноких випадках – парадоксальне підвищення апетиту, спрага, біль у животі;
• дерматологічні реакції: іноді – підвищене потовиділення; у поодиноких випадках – свербіж шкіри;
• інші: поодинокі випадки – грипоподібний синдром, дисменорея, набряки, біль у спині, риніт, гострий інтерстиціальний нефрит, тромбоцитопенія, кровотечі, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у крові.

Передозування

Симптоми: характерних ознак не встановлено. Можливий виражений прояв таких побічних дій, що найчастіше зустрічаються, як підвищення АТ, тахікардія, головний біль або запаморочення.

Лікування: специфічний антидот відсутній. При підозрі на передозування Голдлайну слід одразу промити шлунок або викликати блювання, прийняти активоване вугілля. Негайно звернутися по медичну допомогу. Забезпечити хворому вільне дихання, контроль стану серцево-судинної системи. Показано призначення підтримуючої симптоматичної терапії, при необхідності застосування бета-адреноблокаторів у пацієнтів з підвищеним АТ або тахікардією. Ефективність призначення форсованого діурезу або гемодіалізу не відома.

Особливі вказівки

Призначення Голдлайну показано пацієнтам, у яких проведення немедикаментозних заходів щодо зниження ваги тіла виявилося малоефективним, зниження ваги протягом 3 місяців не перевищило 5 кг.

Застосування капсул повинно проходити під контролем лікаря в рамках комплексної терапії щодо зниження маси тіла, що включає зміну способу життя, дієти та збільшення фізичної активності.Важливою складовою терапії є зміна звичного способу життя та харчування. Дотримання всіх рекомендацій лікаря в ході лікування дозволить пацієнтам звикнути до нового життєвого укладу, що стане запорукою для збереження досягнутого результату зменшення ваги тіла після скасування Голдлайну.

Протягом першого місяця терапії можливий розвиток побічних явищ, які мають оборотний характер і поступово їхня виразність слабшає. У цей період можлива клінічно значуща зміна рівня АТ та пульсу. Підвищений апетит або біль голови спостерігаються рідко.

Відомості про те, що після скасування Голдлайну виникає синдром відміни, абстинентний синдром або порушення у пацієнтів настрою відсутні.

Слід контролювати рівень артеріального тиску та частоту серцевих скорочень (ЧСС), їх необхідно вимірювати 2 рази на місяць протягом перших двох місяців лікування, далі – щомісяця. Якщо повторні вимірювання артеріального тиску вказують на рівень 145/90 мм ртутного стовпа, прийом капсул необхідно призупинити.

Рекомендується бути обережним хворим, які одночасно приймають препарати, що збільшують інтервал QT. До них відносяться: астемізол, терфенадин, аміодарон, флекаїнід, мексилетин, хінідин, пропафенон, соталол (антиаритмічні засоби), пімозід, цизаприд, сертиндол, трициклічні антидепресанти. Крім цього, слід враховувати, що гіпомагніємія або гіпокаліємія можуть викликати збільшення інтервалу QT.

При проведенні регулярних медичних оглядів лікар повинен особливо уважно ставитися до таких симптомів, як біль у грудній клітці, диспное, що прогресує, набряки на ногах, які характерні для розвитку первинної легеневої гіпертензії.

При пропусканні прийому чергової дози Голдлайна наступну капсулу слід прийняти за схемою, не подвоюючи дозу.

Вживання алкоголю під час лікування абсолютно не поєднується з дієтичними заходами.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Застосування Голдлайну може негативно впливати на здатність хворого до керування транспортними засобами та складними механізмами.

Застосування при вагітності та лактації

Протипоказано застосування Голдлайну в період виношування та під час грудного вигодовування.

Жінкам дітородного віку рекомендується використовувати надійні протизаплідні засоби під час лікування препаратом.

Застосування у дитячому віці

Протипоказано призначення сибутраміну пацієнтам віком до 18 років.

При порушеннях функції нирок

Протипоказано призначення Голдлайну при вираженому порушенні нирок.

Слід з обережністю застосовувати капсули при легкому та середньому ступені порушень функції нирок.

При порушеннях функції печінки

Протипоказано призначення Голдлайну при тяжкому ступені порушення функції печінки.

З обережністю необхідно застосовувати препарат при легкому та середньому ступені порушень функції печінки.

Застосування у літньому віці

Протипоказано призначення Голдлайну пацієнтам віком від 65 років.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Голдлайну:

• кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин (інгібітори ізоферменту CYP3А4) та інші інгібітори мікросомального окислення: сприяють підвищенню концентрації метаболітів сибутраміну в плазмі, збільшуючи ЧСС та інтервал QT;
• антибіотики з групи макролідів, рифампіцин, фенобарбітал, дексаметазон, фенітоїн, карбамазепін: можливе прискорення метаболізму сибутраміну;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (засоби для лікування депресії), дигідроерготамін, суматриптан (препарати для лікування мігрені), пентазоцин, петидин, фентаніл (опіоїдні анальгетики), декстрометорфан (протикашльовий засіб): у ред.
• засоби, що підвищують вміст у крові серотоніну: можливий розвиток серйозних наслідків взаємодії з сибутраміном;
• фенілпропаноламін, ефедрин, псевдоефедрин (у тому числі комбіновані засоби для лікування простудних захворювань, до складу яких входять ці речовини): сприяють збільшенню ризику підвищення ЧСС та АТ;
• пероральні контрацептиви: не порушують свою протизаплідну активність;
• етанол: посилення негативної дії етанолу не зазначено.

Аналоги

Аналогами Голдлайну є: Голдлайн Плюс, Слімія, Ліндакса, Мерідіа, Редуксін, Фепранон, Голдлайн Лайт.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 25 °C у захищеному від вологи місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Голдлайн

Відгуки про Голдлайн носять суперечливий характер. Лікарі зазначають, що препарат слід приймати виключно за призначенням лікаря, який повинен проінформувати пацієнта, що прийом капсул впливає на зниження ваги при комплексному підході до проблеми ожиріння. Враховуючи перелік протипоказань та побічних дій сибутраміну, рекомендують попередньо ретельно оцінити співвідношення користі та можливої ​​шкоди від терапії.

Часто зустрічаються відгуки, в яких повідомляється про відчутні результати після місяця терапії. Однак є й такі, де пацієнти відзначають швидке збільшення у вазі після скасування Голдлайну.

Ціна на Голдлайн в аптеках

Ціна на Голдлайн 10 мг за упаковку із 30 капсул може становити від 1115 до 1305 рублів, за 90 капсул – від 2144 до 2615 рублів; Голдлайн 15 мг: 30 капсул - від 1450 до 1740 рублів, 60 капсул - від 1835 до 2485 рублів, 90 капсул - від 3179 до 3720 рублів.

Голдлайн

аліментарне ожиріння з індексом маси тіла від 30 і більше; аліментарне ожиріння з індексом маси тіла від 27 і більше, що мають обумовлені надмірною масою тіла фактори ризику (цукровий діабет типу 2, дисліпопротеїнемія).

Можливі замінники та групові аналоги

Діюча речовина, група

Лікарська форма

Протипоказання

Протипоказаннями до призначення є:

- Наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);

- Серйозні порушення харчування (нервова анорексія або нервова булімія);

- синдром Жіль де ля Туретта (генералізовані тики);

- Одночасний прийом інгібіторів МАО або їх використання протягом 2 тижнів до призначення препарату Голдлайн;

- застосування інших препаратів, що діють на центральну нервову систему (наприклад, антидепресантів, нейролептиків);

- застосування препаратів, які призначаються при порушеннях сну, що містять триптофан, а також інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла;

- ішемічна хвороба серця, декомпенсована хронічна серцева недостатність, вроджені вади серця, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу);

- неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ вище 145/90 мм рт. ст.);

- тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;

- доброякісна гіперплазія передміхурової залози;

- встановлена ​​фармакологічна, наркотична чи алкогольна залежність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- вік до 18 років та старше 65 років;

- встановлена ​​підвищена чутливість до сибутраміну або до інших компонентів препарату.

Голдлайн призначається з обережністю при наступних станах: аритмія в анамнезі, хронічна недостатність кровообігу, захворювання коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі), холелітіаз, артеріальна гіпертензія (контрольована і в анамнезі), неврологічні порушення, включаючи затримку розумно в т.ч. порушення функції печінки та/або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, моторні та вербальні тики в анамнезі

Як застосовувати: дозування та курс лікування

Голдлайн призначають внутрішньо 1 раз на добу, вранці, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (склянка води), натще або під час їжі. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від переносимості та клінічної ефективності. Рекомендується початкова доза 10 мг; при поганій переносимості можливий прийом 5 мг. Якщо протягом 4 тижнів від початку лікування не досягнуто зниження маси тіла на 5% і більше, то доза збільшується до 15 мг на добу.

Лікування не повинно тривати більше 3 місяців у хворих, яким протягом 3 місяців лікування не вдається досягти 5% зниження маси тіла від вихідного рівня. Лікування не слід продовжувати, якщо при подальшій терапії після досягнутого зниження маси тіла пацієнт знову додає в масі тіла 3 кг і більше.Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 роки, оскільки щодо більш тривалого періоду прийому сибутраміну дані про ефективність та безпеку відсутні.

Лікування має здійснюватися у комплексі з дієтою та фізичними вправами під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння.

Фармакологічна дія

Голдлайн - препарат центральної дії, що застосовується для лікування аліментарного ожиріння, анорексигенний засіб, що посилює відчуття насичення. In vivo виявляє свою дію за рахунок метаболітів (первинні та вторинні аміни), що пригнічують зворотне захоплення моноамінів (серотоніну (5-HT) та норадреналіну). Підвищення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних 5HT-серотонітових та адренергічних рецепторів, що сприяє зниженню апетиту та збільшенню термопродукції. Опосередковано збуджуючи бета3-адренорецептори, впливає на буру жирову тканину. Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації у сироватці крові ЛПВЩ та зниженням кількості тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ та сечової кислоти.

Побічні дії

Найчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їхня вираженість і частота з часом слабшають.

Побічні ефекти носять, загалом, легкий і оборотний характер.

З боку центральної нервової системи: часто - безсоння; іноді – головний біль, запаморочення, занепокоєння, парестезії.

З боку серцево-судинної системи: іноді – тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, симптоми вазодилатації (в т.ч. гіперемія шкіри), загострення геморою.

З боку травної системи: часто – сухість у роті, втрата апетиту та запор; іноді – нудота, зміна смаку.

Дерматологічні реакції: іноді – підвищене потовиділення.

У поодиноких випадках можливі такі небажані клінічно значущі явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж шкіри, біль у спині, біль у животі, парадоксальне підвищення апетиту, спрага, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабільність, тривожність, подразнення інтерстиціальний нефрит, кровотечі, пурпура Шенлейн-Геноха (крововиливи в шкіру), судоми, тромбоцитопенія, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у крові.

Немає даних про те, що після лікування спостерігається абстинентний синдром, синдром відміни чи порушення настрою.

При передозуванні найчастіше зустрічаються такі симптоми: тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення.

Спеціального лікування та специфічних антидотів не існує. Необхідно забезпечити вільне дихання, спостерігати за станом серцево-судинної системи, а також за необхідності здійснювати підтримуючу симптоматичну терапію. Своєчасне застосування активованого вугілля може зменшити всмоктування сибутраміну у кишечнику. Промивання шлунка також зменшує всмоктування препарату. Хворим з підвищеним АТ та тахікардією можна призначити бета-адреноблокатори.

Особливі вказівки

Пацієнтам необхідно в рамках лікарської терапії змінити свій життєвий уклад та звички т.ч. (дієта та збільшення фізичної активності), щоб після завершення лікування забезпечити збереження досягнутого зменшення маси тіла. Недотримання цих вимог призведе до збільшення маси тіла.

Лікування Голдлайн проводять тільки в тих випадках, коли всі інші заходи, спрямовані на зниження маси тіла, малоефективні.

Жінки дітородного віку мають використовувати контрацептивні ЛЗ.

У період лікування необхідно утримуватись від вживання етанолу.

У період лікування необхідно контролювати АТ, ЧСС у перші 2 місяці лікування (кожні 14 днів), а потім щомісяця; концентрацію ліпідів сироватки крові, сечової кислоти; показники функції печінки.

У разі пропуску прийому препарату далі продовжують прийом за вказаною схемою.

У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та занятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Застосування при вагітності та лактації

Оскільки до цього часу немає достатньо переконливої ​​кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, цей препарат не слід застосовувати при вагітності.

Не слід приймати Голдлайн під час грудного вигодовування.

Жінки дітородного віку під час прийому Голдлайну повинні використовувати контрацептивні засоби.

Взаємодія

Підвищення концентрації та токсичності сибутраміну (уповільнення метаболізму) при одночасному застосуванні інгібіторів мікросомального окиснення (кетоконазол, еритроміцин, тролеандоміцин, циклоспорин, циметидин).

Індуктори мікросомального окиснення знижують ефективність.

Рифампіцин, антибіотики групи макролідів, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і дексаметазон можуть прискорювати метаболізм сибутраміну.

ЛЗ, що підвищують концентрацію серотоніну в крові (суматриптан, дигідроерготамін, пентазоцин, фентаніл, декстрометорфан), збільшують ризик розвитку серотонінового синдрому (внаслідок селективного блокування зворотного захоплення серотоніну).

ЛЗ, що підвищують АТ та/або ЧСС (ефедрин, фенілпропаноламін, псевдоефедрин, а також комбіновані ЛЗ для лікування "простудних" захворювань, що містять ці ЛЗ), збільшують ризик підвищення АТ і ЧСС.

Інтервал між прийомом інгібіторів МАО (в т.ч. фуразолідону, прокарбазину, селегіліну) та сибутраміну повинен становити не менше 2 тижнів.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.