Німесулід

Німесулід – нестероїдний протизапальний препарат, який відноситься до сульфонанілідів, має протизапальний, аналгезуючий та жарознижувальний ефект.

На відміну від інших нестероїдних протизапальних засобів селективно пригнічує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), гальмує синтез простагландинів (Pg) в осередку запалення; має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу Pg у здорових тканинах).

Препарат допомагає позбутися болю, що виникають після хірургічних втручань або травматичних ушкоджень. Німесулід часто призначають пацієнтам, які страждають на ревматизм, артралгію, альгодисменорею та ряд інших патологій, яким супроводжують сильні больові відчуття різної локації.

Клініко-фармакологічна група

НПЗЗ. Cелективний інгібітор ЦОГ-2.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта лікаря.

Ціни

Скільки коштує Німесулід в аптеках? Середня ціна становить 50 рублів.

Форма випуску та склад

Німесулід випускається у таких формах:

• Таблетки (по 10 шт. у блістері; 1,2 або 3 блістери в упаковці);
• Суспензія для прийому внутрішньо (по 60 мл у флаконі);
• Гель 0,1%: однорідний, прозорий або практично прозорий, жовтого кольору (по 30 г у тубі, 1 туба у картонній пачці);
• Порошок для приготування суспензії: від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, при розчиненні утворює суспензію білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом лимона (по 2 г в пакеті; 9 або 30 пакетів в упаковці).

Діюча речовина: німесулід (100 мг на 1 таблетці; 50 мг на 1 г порошку; 10 мг на 1 мл суспензії; 10 мг на 1 г гелю).

• Таблетки: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, кальцію гідрофосфату дигідрат, натрію лаурилсульфат, тальк, гідроксипропілцелюлоза, аеросил;
• Гель: макрогол 400, карбомер, димексид, пропіленгліколь, спирт етиловий.

Фармакологічний ефект

імесулід має виражену протизапальну, а також помірну аналгетичну та слабку жарознижувальну дію. Препарат є селективним інгібітором циклооксигенази-2.

Таким чином, механізм протизапальної дії препарату заснований на інгібуванні синтезу простагландинів: активна речовина лікарського засобу інгібує переважно циклооксигеназу-2, за рахунок чого синтез простагландинів пригнічується в основному в ділянці запалення та меншою мірою – у нирках та слизовій оболонці шлунка.

Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через одну-дві години після прийому внутрішньо суспензії або таблеток Німесуліду. З організму лікарський засіб практично повністю виводиться протягом 24 годин. При тривалому застосуванні німесулід кумуляції (накопичення) препарату не спостерігається.

Показання до застосування

Нестероїдний препарат проти запалень – чудовий спосіб швидко позбутися больових відчуттів, набряків усередині організму. Важливо розуміти, що ліки з німесулідом позбавить вас від симптомів хвороби, але не усуне саму недугу. Згідно з інструкцією із застосування у речовини є три основні напрямки роботи:

• протизапальний ефект;
• усунення жару;
• знеболення.

Ліки отримали велику кількість позитивних відгуків і активно використовуються в медицині. Якщо ви не знаєте, від чого допомагає німесулід, ознайомтеся із цим списком:

• остеохондроз;
• запалення сухожиль;
• ревматизм;
• проблеми опорно-рухового апарату;
• біль у м'язах.

Протипоказання

Згідно з інструкцією до Німесулід, його не можна приймати в таких випадках:

1. Вагітність;
2. лактація;
3. Дитячий вік віком до 12 років;
4. Кровотеча, у тому числі цереброваскулярна;
5. Активна шлунково-кишкова кровотеча;
6. Підтверджена гіперкаліємія;
7. Виражена хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну
8. Алкоголізм чи наркоманія;
9. Одночасне призначення інших гепатотоксичних препаратів;
10. Гепатотоксичні реакції при застосуванні німесулід в анамнезі;
11. Ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та 12-палої кишки;
12. Загострення запального захворювання кишківника (хвороби Крона або виразкового коліту);
13. декомпенсована хронічна серцева недостатність;
14. період після проведення аортокоронарного шунтування;
15. Будь-яке активне або прогресуюче захворювання печінки, печінкова недостатність;
16. Порушення згортання крові, в т.ч. гемофілія;
17. Підвищена чутливість до препарату;
18. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми та рецидивуючого поліпозу носа/колононосових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (в анамнезі в тому числі).

Одночасне застосування наступних препаратів: антикоагулянти (включаючи варфарин), антиагреганти (в т.ч. ацетилсаліцилова кислота та клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (включаючи пароксетин, цит.

Використання при вагітності та лактації

Німесулід не можна приймати під час вагітності.Найбільшу небезпеку його застосування становить у третьому триместрі вагітності через можливу атонію матки у жінки та передчасне закриття баталова протока у дитини.

Під час лактаційного періоду препарат може бути призначений лише в тому випадку, якщо на період лікування грудне вигодовування буде припинено.

Дозування та спосіб застосування

В інструкції із застосування вказано, що Німесулід приймають внутрішньо.

Кратність прийому препаратів німесуліду, тривалість курсу лікування, а також дозування визначаються вираженістю симптомів патології, загальним станом людини, супутніми захворюваннями, віком та формою випуску лікарського засобу.

Порошок

• Вміст 1 пакетика грануляту розчиняють у 80-100 мл води. Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком 12-18 років становить 100 мг (1 пакетик) 2 рази на добу після їди. Максимальна добова доза для дорослих та підлітків віком 12-18 років становить – 200 мг.

Не потрібне зниження дози для пацієнтів похилого віку.

• Пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю потрібне зниження добової дози до 100 мг.

Мінімально ефективна доза повинна призначатися протягом якомога коротшого періоду часу, щоб мінімізувати ризик розвитку побічних реакцій. Максимальна тривалість прийому препарату не повинна перевищувати 15 днів.

Пігулки

Таблетки Німесулід призначені для прийому внутрішньо дорослим та підліткам старше 12 років. Їх бажано приймати після їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.

• Середнє терапевтичне дозування, що рекомендується, становить 1 таблетка 2 рази на день. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг.

Тривалість курсу терапії, що рекомендується, не повинна перевищувати 10 днів. При необхідності дозування та тривалість прийому таблеток Німесулід визначається лікарем індивідуально.

Суспензія

В 1 мл суспензії або сиропу Німесулід міститься 10 мг активної речовини. На підставі цього і розраховують дозування. Суспензія або сироп призначені для застосування у дітей віком до 12-річного віку.

Дозування для дітей обчислюються за масою тіла: 1,5-3 мг на 1 кг ваги. Це означає, що дитині вагою 10 кг необхідно приймати німесулід у дозі 1,5*10 = 15 мг на добу, що відповідає 1,5 мл сиропу або суспензії. Ця кількість поділяється на 2 – 3 прийоми на добу. Для набору відповідної кількості суспензії в упаковку з препаратом вкладено спеціальний мірний шприц. Максимальна допустима стічна доза сиропу Німесулід для дітей відповідає 5 мг на 1 кг. Якщо вага дитини перевищує 40 кг, то розрахунок дози не використовують, а застосовують по 100 мг двічі на день, як у дорослих.

Безперервний курс застосування німесулід у вигляді сиропу або суспензії становить максимум 15 днів. Краще приймати препарат менший термін, зупиняючи використання відразу після усунення симптомів та нормалізації стану.

Побічні ефекти

Під час застосування Німесулід можуть спостерігатися порушення з боку деяких систем організму, що виявляються з різною частотою (≥1/10 – дуже часто; > 1/100 , 1/1000, 1/10 000,

• Серцево-судинна система: нечасто – гіпертензія; рідко – серцебиття, тахікардія;
• Алергічні реакції: нечасто – висипання на шкірі і свербіж; рідко – екзантема, еритема; дуже рідко – тяжкі шкірні явища, включаючи токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок, бронхоспазм;
• Шлунково-кишковий тракт: часто – печія, блювання, нудота, діарея; нечасто - здуття живота, запор, гастрит; дуже рідко – виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, біль у шлунку, мелена, дьогтеподібний стілець, підвищення активності печінкових трансаміназ, токсичний гепатит (в т.ч. з летальним кінцем);
• Нервова система: нечасто – запаморочення; рідко - дратівливість, розлад сну, занепокоєння; дуже рідко - енцефалопатія, головний біль, синдром Рейне, сонливість;
• Кров та лімфатична система: рідко – еозинофілія, анемія, подовження часу кровотечі; дуже рідко – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, пурпура, панцитопенія;
• Нирки та сечовивідні шляхи: рідко – гематурія, дизурія, затримка рідини; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит;
• Інші: нечасто – набряки; рідко – гіперкаліємія, астенія, вертиго, порушення зору, нездужання; дуже рідко – гіпотермія.

У разі розвитку будь-якої з описаних побічних дій, а також у випадках виникнення інших порушень необхідно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

При передозуванні можуть відзначатися нудота та блювання, біль в епігастрії та шлунково-кишкова кровотеча, сонливість та летаргія, артеріальна гіпертензія та гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та анафілактичні реакції аж до шоку та коми.

Специфічного антидоту немає.При передозуванні Німесулід постраждалим призначають виключно симптоматичне лікування: промивання шлунка та прийом активованого вугілля або інших адсорбентів протягом перших чотирьох годин. Гемодіаліз не проводиться, оскільки він ефективний.

Особливі вказівки

Перш ніж почати використовувати препарат, ознайомтеся з особливими вказівками:

1. У разі погіршення функції нирок препарат слід відмінити.
2. Необхідно припинити прийом препарату у разі підвищення температури або розвитку на фоні прийому грипоподібних симптомів.
3. У разі використання препарату понад 2 тижні необхідний контроль показників функції печінки.
4. Для зниження ризику побічних ефектів необхідно застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі з найменшою тривалістю. Якщо стан хворого не покращується, лікування слід припинити.
5. Шлунково-кишкова кровотеча або виразка/перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки можуть розвинутись у будь-який момент при застосуванні препарату, які можуть не супроводжуватись клінічно вираженими симптомами (в т.ч. больовий синдром). У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки препарат слід відмінити.
6. У хворих на цироз печінки або з нирковою недостатністю з гіпоальбумінемією або гіпербілірубінемією зв'язування німесуліду знижується.
7. При появі у хворих, які приймають Німесулід, симптомів, що вказують на пошкодження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у животі, підвищена стомлюваність, темна сеча), або підвищення рівня печінкових трансаміназ препарат слід відмінити. Таким хворим не рекомендується призначати Німесулід і надалі.
8. У хворих похилого віку найчастіше розвиваються побічні ефекти прийому препарату, зокрема шлунково-кишкові кровотечі, перфорації, порушення функції серця, нирок і печінки. Тому рекомендується регулярний клінічний контроль за станом хворого.
9. Застосування німесуліду може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

Лікарська взаємодія

При використанні препарату необхідно враховувати взаємодію з іншими ліками:

1. Німелід може заміщати саліцилову кислоту та фуросемід (але не варфарин) у плазмових білках.
2. Є дані про те, що німесулід може знижувати біодоступність фуросеміду, виступати конкурентом зв'язування білків плазми з фенофібратом, саліциловою кислотою, толбутамідом.
3. Не рекомендується прийом німесуліду одночасно з сечогінними, які мають пошкоджуючий ефект на ниркову гемодинаміку.
4. Фізіологічні концентрації ненасичених жирних кислот не впливають на зв'язування німесуліду із сироватковим альбуміном.
5. Прийом німесуліду в терапевтичних дозах протягом короткого періоду не змінює сироватковий профіль дигоксину у хворих із слабо вираженою серцевою недостатністю.
6. У терапевтичних концентраціях на зв'язування німесуліду не впливали варфарин, фуросемід, глібенкламід, дигітоксин.
7. У присутності німесуліду можуть значно зрости вільні фракції метотрексату.
8. Концентрація літію в плазмі підвищується при одночасному прийомі препаратів літію та німесуліду. Німесулід може посилювати дію циклоспорину на нирки.
9. Він не впливає на препарати, що впливають на концентрацію глюкози крові та толерантність до глюкози у хворих на цукровий діабет, лікованих різними препаратами, що містять похідні сульфонілсечовини.
10. Використання з кортикостероїдами, інгібіторами зворотного захоплення серотоніну збільшує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Відгуки

Ми підібрали деякі відгуки людей, які використовували препарат Німесулід:

1. Катерина. Німесулід – це знеболюючий та протизапальний препарат, щоб він допоміг, потрібно його приймати не одноразово, а протягом якогось часу – якщо радикуліт (у мене три грижі) – через 2-3 дні застосування німесуліду настає ефект, зубний біль – дивлячись який тяжкості: після видалення зуба та імплантації мені німесулід допомагав частково зняти біль відразу після операції та повністю знімав біль за тиждень після операції. Головний біль - кому як, і дивлячись який біль (спазм м'язів-головний біль напруги-допоможе через годину-півтори, якщо головний біль викликаний чимось іншим-може не допомогти, потрібен інший препарат). Тому важливо знати, що лікуєш, і який саме препарат це лікує, і все буде вилікувано в результаті. І не пишіть, що не допомагає ще як допомагає!
2. Ольга. Відмінні ліки "від усього". Вважаю, що має бути в аптечці обов'язково. Використовуємо його всією сім'єю вже кілька років. Прекрасно підійде при болях або при температурі. Коли хворію, розчиняю 1 пачку порошку в півсклянці води, випиваю на ніч, добре потію під теплою ковдрою, і вранці спадає температура, і йде головний біль. Також використовую "Німесулід" при головних болях. Приймаю в таблетках або порошкоподібному стані.Одним з великих плюсів вважаю, що ці ліки універсальні і коштують недорого, тому їх можна використовувати при різних симптомах.
3. Настя. Раніше купувала Найз, але потім за відгуками обрала вітчизняний аналог – німесулід. Він допомагає теж дуже добре, але коштує втричі дешевше. Відмінно підходить після операції. Шви зовсім не болять. Всю ніч можна спати спокійно. Жаль тільки, що у препарату багато протипоказань, тому потрібно чітко дотримуватися інструкцій щодо застосування.

Аналоги

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Актасулід;
• Амеолін;
• Апоніл;
• Аулін;
• Кокстрал;
• Месулід;
• Найз;
• Немулекс;
• Німегесік;
• Німесіл;
• Німесулід Фармаплант;
• Німіка;
• Німулід;
• німфаст;
• Новолід;
• Пролід;
• Сулайдін;
• Флолід.

Перед використанням аналогів проконсультуйтеся з лікарем.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі до 25 °C.

Термін придатності – 2 роки.

Німесулід (Nimesulide) інструкція застосування

Форма випуску, упаковка та склад препарату Німесулід

1000 шт. - Пакети поліетиленові (1) - контейнери поліетиленові.

Фармакологічна дія

НПЗП, має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дію. На відміну від інших нестероїдних протизапальних засобів селективно пригнічує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), гальмує синтез простагландинів (Pg) в осередку запалення; має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу Pg у здорових тканинах).

Фармакокінетика

Абсорбція при вживанні - висока (прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь). Час досягнення C max – 1.5-2.5 год.Зв'язування з білками плазми – 95%, з еритроцитами – 2%, з ліпопротеїнами – 1%, з кислим альфа1-глікопротеїдом – 1%. Зміна дози не впливає на рівень зв'язування. C max – 3.5-6.5 мг/л. V d – 0.19-0.35 л/кг. Добре проникає у кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри. Метаболізується у печінці тканинними монооксигеназами. Основний метаболіт -4-гідроксинімесулід (25%), має подібну фармакологічну активність, але внаслідок зменшення розміру молекул здатний швидко дифундувати гідрофобним каналом ЦОГ-2 до активного центру зв'язування метильної групи. 4-гідроксинімесулід є водорозчинною сполукою, для виведення якої не потрібні глутатіон та реакції кон'югації II фази метаболізму (сульфатування, глюкуронування та ін.). T 1/2 німесулід - 1.56-4.95 год, 4-гідроксинімесулід - 2.89-4.78 год. 4 - Гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) та з жовчю (35%), піддається ентерогепатичній рециркуляції.

Показання для застосування. Німесулід.

• ревматоїдний артрит;
• остеоартроз;
• артрити різної етіології;
• артралгії;
• міалгії;
• післяопераційні та посттравматичні болі;
• бурсить;
• тендиніт;
• альгодисменорея;
• зубний та головний біль.

Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшуючи біль та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.

Режим дозування

Вміст 1 пакетика грануляту розчиняють у 80-100 мл води. Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком 12-18 років становить 100 мг (1 пакетик) 2 рази на добу після їди. Максимальна добова доза для дорослих та підлітків віком 12-18 років становить – 200 мг.

Не потрібне зниження дози для пацієнтів похилого віку.

Пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю потрібне зниження добової дози до 100 мг.

Мінімально ефективна доза повинна призначатися протягом якомога коротшого періоду часу, щоб мінімізувати ризик розвитку побічних реакцій. Максимальна тривалість прийому препарату не повинна перевищувати 15 днів.

Побічна дія

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, відчуття страху, нервозність, кошмарні сновидіння, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).

З боку шкірних покривів: свербіж, висипання на шкірі, посилення потовиділення, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряклість обличчя, багатоформна ексудативна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку сечовидільної системи набряки, дизурія, гематурія, затримка сечі, гіперкаліємія, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.

З боку системи травлення: діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, гастрит, біль у животі, стоматит, дьогтеподібний стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки.

З боку печінки та жовчовивідної системи: підвищення печінкових трансаміназ, гепатит, блискавичний гепатит, жовтяниця, холестаз.

Порушення з боку системи кровотворення: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура, подовження часу кровотечі.

З боку дихальної системи: задишка, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.

З боку органів чуття: нечіткість зору.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, тахікардія, геморагії, припливи.

Інші: загальна слабість, гіпотермія.

Протипоказання до застосування

• повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (АСК) та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
• ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки;
• активна шлунково-кишкова кровотеча;
• цереброваскулярна чи інша кровотеча;
• запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
• гемофілія та інші порушення згортання крові;
• декомпенсована хронічна серцева недостатність (ХСП);
• печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
• гепатотоксичні реакції при використанні німесулід в анамнезі;
• алкоголізм;
• наркоманія;
• виражена хронічна ниркова недостатність (ХНН) (КК менше 30 мл/хв);
• прогресуючі захворювання нирок;
• підтверджена гіперкаліємія;
• період після проведення аортокоронарного шунтування;
• одночасний прийом інших гепатотоксичних лікарських засобів;
• дитячий вік до 12 років;
• вагітність;
• період лактації;
• Підвищена чутливість.

З обережністю: ІХС, цереброваскулярні захворювання, ХСН, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, ниркова недостатність (КК менше 30-60 мл/хв), анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження ШКТ, наявність інфекції Helico вік, тривале використання НПЗП, тяжкі соматичні захворювання, одночасний прийом антикоагулянтів (в т.ч. варфарин), антиагрегантів (в т.ч. АСК, клопідогрел), пероральних глюкокортикоїдів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, сертралін).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності або будь-якому активному захворюванні печінки.

При появі у хворих, які приймають Німесулід, симптомів, що вказують на пошкодження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у животі, підвищена стомлюваність, темна сеча), або підвищення рівня печінкових трансаміназ препарат слід відмінити. Таким хворим не рекомендується призначати Німесулід і надалі.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при вираженій хронічній нирковій недостатності (ХНН) (КК менше 30 мл/хв); при прогресуючих захворюваннях нирок.

З обережністю: ниркова недостатність (КК менше 30-60 мл/хв).

Пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю потрібне зниження добової дози до 100 мг.

У разі погіршення функції нирок препарат слід відмінити.

Застосування у дітей

Застосування у пацієнтів похилого віку

Застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку.

У хворих похилого віку найчастіше розвиваються побічні ефекти прийому препарату, зокрема шлунково-кишкові кровотечі, перфорації, порушення функції серця, нирок і печінки. Тому рекомендується регулярний клінічний контроль за станом хворого.

Особливі вказівки

Для зниження ризику побічних ефектів необхідно застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі з найменшою тривалістю. Якщо стан хворого не покращується, лікування слід припинити.

Необхідно припинити прийом препарату у разі підвищення температури або розвитку на фоні прийому грипоподібних симптомів.

При появі у хворих, які приймають Німесулід, симптомів, що вказують на пошкодження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у животі, підвищена стомлюваність, темна сеча), або підвищення рівня печінкових трансаміназ препарат слід відмінити.Таким хворим не рекомендується призначати Німесулід і надалі.

Шлунково-кишкова кровотеча або виразка/перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки можуть розвинутись у будь-який момент при застосуванні препарату, які можуть не супроводжуватись клінічно вираженими симптомами (в т.ч. больовий синдром). У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки препарат слід відмінити.

У разі погіршення функції нирок препарат слід відмінити.

У разі використання препарату понад 2 тижні необхідний контроль показників функції печінки.

У хворих на цироз печінки або з нирковою недостатністю з гіпоальбумінемією або гіпербілірубінемією зв'язування німесуліду знижується.

У хворих похилого віку найчастіше розвиваються побічні ефекти прийому препарату, зокрема шлунково-кишкові кровотечі, перфорації, порушення функції серця, нирок і печінки. Тому рекомендується регулярний клінічний контроль за станом хворого.

Застосування німесуліду може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У разі, якщо при використанні препарату виникають небажані явища з боку ЦНС та органів чуття, необхідно утриматися від керування автотранспортом та занять видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, сонливість, апатія, шлунково-кишкова кровотеча, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання;

Лікування: рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічного антидоту Німесулід немає.Хворим, які надійшли до стаціонару з симптомами передозування препаратом (протягом 4 годин після його прийому або після прийому високої дози) рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля (дорослим – 60-100 мг) та/або проносного засобу осмотичного типу. Необхідний регулярний контроль функції печінки та нирок. Даних щодо можливості виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає. Формований діурез, гемодіаліз неефективні через високий зв'язок препарату з білками.

Лікарська взаємодія

Є дані про те, що німесулід може знижувати біодоступність фуросеміду, виступати конкурентом зв'язування білків плазми з фенофібратом, саліциловою кислотою, толбутамідом.

Німулід може заміщати саліцилову кислоту та фуросемід (але не варфарин) у плазмових білках.

Він не впливає на препарати, що впливають на концентрацію глюкози крові та толерантність до глюкози у хворих на цукровий діабет, лікованих різними препаратами, що містять похідні сульфонілсечовини.

Не рекомендується прийом німесуліду одночасно з сечогінними, які мають пошкоджуючий ефект на ниркову гемодинаміку.

Фізіологічні концентрації ненасичених жирних кислот не впливають на зв'язування німесуліду із сироватковим альбуміном.

У терапевтичних концентраціях на зв'язування німесуліду не впливали варфарин, фуросемід, глібенкламід, дигітоксин.

У присутності німесуліду можуть значно зрости вільні фракції метотрексату.

Прийом німесуліду в терапевтичних дозах протягом короткого періоду не змінює сироватковий профіль дигоксину у хворих із слабо вираженою серцевою недостатністю.

Концентрація літію в плазмі підвищується при одночасному прийомі препаратів літію та німесуліду.Німесулід може посилювати дію циклоспорину на нирки.

Використання з кортикостероїдами, інгібіторами зворотного захоплення серотоніну збільшує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Умови зберігання препарату Німесулід

Препарат зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.