Алопуринол (Allopurinol)

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Загальне для обох дозувань

Всерединупісля їжі, запиваючи великою кількістю води, 1 раз на день.

Якщо добова доза перевищує 300 мг або спостерігаються симптоми непереносимості з боку шлунково-кишкового тракту, то дозу необхідно ділити на декілька прийомів.

Дорослі. Для того, щоб зменшити ризик розвитку побічних ефектів, рекомендується використовувати алопуринол у початковій дозі 100 мг 1 раз на день. Якщо цієї дози недостатньо для того, щоб належно знизити концентрацію сечової кислоти в сироватці крові, то добову дозу препарату можна поступово збільшувати до бажаного ефекту. Слід виявляти особливу обережність у разі порушення функції нирок.

При підвищенні дози алопуринолу кожні 1-3 тижні необхідно визначати концентрацію сечової кислоти в сироватці крові.

Рекомендована доза препарату становить 100-200 мг на добу при легкій перебігу захворювання; 300-600 мг/добу при середньотяжкому перебігу; 600-900 мг на добу при тяжкому перебігу. Максимальна добова доза – 900 мг.

Якщо при розрахунку дози виходити з маси тіла пацієнта, то доза алопуринолу повинна становити від 2 до 10 мг/кг/добу.

Діти та підлітки до 15 років. Рекомендована доза для дітей віком від 3 до 10 років – по 5–10 мг/кг/добу. При розрахунковій дозі менше 100 мг слід використовувати таблетки алопуринолу 100 мг із ризиком. Рекомендована доза для дітей віком від 10 до 15 років становить 10–20 мг/кг/добу. Добова доза не повинна перевищувати 400 мг.

Алопуринол рідко застосовується у дитячій терапії.Виняток становлять злоякісні онкологічні захворювання (особливо лейкози) та деякі ферментативні порушення (наприклад, синдром Лєша-Ніхена).

Порушення функції нирок. Оскільки алопуринол та його метаболіти виводяться з організму нирками, порушення функції нирок може призводити до затримки препарату та його метаболітів в організмі з подальшим подовженням._1/2 цих сполук із плазми крові.

Алопуринол та його похідні видаляються з організму за допомогою гемодіалізу. Якщо сеанси гемодіалізу проводяться 2-3 рази на тиждень, то доцільно визначити необхідність переходу на альтернативний режим терапії - прийом 300-400 мг алопуринолу відразу після завершення сеансу гемодіалізу (між сеансами гемодіалізу препарат не приймається).

Рекомендації щодо моніторингу. Для корекції дози препарату необхідно з оптимальними інтервалами оцінювати концентрацію солей сечової кислоти у сироватці крові, а також концентрацію сечової кислоти та уратів у сечі.

Пігулки, 100 мг (додатково)

Літній вік. Оскільки спеціальні дані щодо застосування алопуринолу в популяції пацієнтів похилого віку відсутні, для лікування таких пацієнтів слід використовувати препарат у мінімальній дозі, що забезпечує достатнє зниження концентрації сечової кислоти в сироватці крові. Особливу увагу необхідно приділити рекомендаціям щодо добору дози препарату для пацієнтів з порушеною функцією нирок.

Порушення функції нирок. При тяжкій нирковій недостатності рекомендується застосовувати алопуринол у дозі нижче 100 мг на добу або використовувати разові дози по 100 мг з інтервалом більше одного дня.

Якщо умови дозволяють контролювати концентрацію оксипуринолу в плазмі крові, то дозу алопуринолу слід підібрати таким чином, щоб рівень оксипуринолу в плазмі був нижчий за 100 мкмоль/л (15,2 мг/л).

У пацієнтів з порушеннями функції нирок комбінування алопуринолу з тіазидними діуретиками слід проводити з винятковою обережністю. Алопуринол слід призначати у найнижчих ефективних дозах при ретельному моніторуванні функції нирок.

Порушення функції печінки. При порушеній функції печінки дозу препарату слід зменшити. На ранньому етапі терапії рекомендується моніторинг лабораторних показників функції печінки.

Стани, що супроводжуються посиленням обміну солей сечової кислоти (наприклад, пухлинні захворювання, синдром Лєша-Ніхена). Перед початком терапії цитотоксичними препаратами рекомендується корекцію існуючої гіперурикемії та (або) гіперурикозурії за допомогою алопуринолу. Велике значення має адекватна гідратація, що сприяє підтримці оптимального діурезу, а також олужнення сечі, завдяки якому збільшується розчинність сечової кислоти та її солей. Доза алопуринолу повинна бути близькою до нижньої межі рекомендованого діапазону доз.

Якщо порушення функції нирок обумовлено розвитком гострої сечокислої нефропатії або іншої ниркової патології, лікування слід продовжувати відповідно до рекомендацій, наведених вище (див. Порушення функції нирок). Описані заходи можуть зменшити ризик накопичення ксантину та сечової кислоти, що ускладнює перебіг хвороби.

Форма випуску

Пігулки, 100 мг. За 10 табл. в контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та алюмінієвої фольги для упаковки.5 контурних коміркових упаковок поміщають у пачку з картону.

Пігулки, 300 мг. За 10 табл. в контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та алюмінієвої фольги для упаковки. По 3 або 5 контурних коміркових упаковок поміщають у пачку з картону.

Виробник

АТ "Органіка". 654034, Росія, Кемеровська обл., м. Новокузнецьк, ш. Кузнецьке, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

Назва організації, яка приймає претензії від споживачів: АТ «Органіка», Росія.

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання

Термін придатності

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 34 роки

Аналоги (синоніми) препарату Алопуринол

Алопуринол (Allopurinolum) опис

Білий або білий з кремовим відтінком дрібнокристалічний порошок, нерозчинний у воді та спирті.

Фармакологія

Інгібує ксантиноксидазу, порушує перетворення гіпоксантину на ксантин і ксантину — на сечову кислоту; таким чином обмежує синтез сечової кислоти. Знижує вміст уратів у сироватці крові та запобігає відкладенню їх у тканинах, у т.ч. нирковий. Зменшує виведення з сечею сечової кислоти і підвищує - більш легкорозчинних гіпоксантину та ксантину.

Майже повністю (на 90%) абсорбується із ШКТ. У печінці під впливом ксантиноксидази перетворюється на аллоксантин, який також перешкоджає утворенню сечової кислоти. C_max алопуринолу досягається через 1,5 год, алоксантину - через 4,5 год після одноразового прийому. T_1/2 алопуринолу становить 1-2 год, алоксантину - близько 15 год.Близько 20% дози виводиться через кишковик; решта алопуринолу та його метаболітів — нирками.

Застосування речовини Алопуринол

Гіперурикемія: первинна та вторинна подагра, сечокам'яна хвороба з утворенням уратів; захворювання, що супроводжуються посиленим розпадом нуклеопротеїдів, у т.ч. гематобластоми, цитостатичну та променеву терапію пухлин, псоріаз, травматичний токсикоз, терапію кортикостероїдами для попередження сечокислої нефропатії; синдром Лєша-Найхана, порушення пуринового обміну у дітей, уролітіаз та утворення кальцій-оксалатного каміння при гіперурікозурії (профілактика та лікування).

Протипоказання

Гіперчутливість, печінкова недостатність, хронічна ниркова недостатність (стадія азотемії), первинний (ідіопатичний) гемохроматоз, безсимптомна гіперурикемія, гострий напад подагри, вагітність, вигодовування груддю.

Обмеження до застосування

Ниркова недостатність, хронічна серцева недостатність, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, дитячий вік (до 14 років призначають лише під час цитостатичної терапії лейкозів та інших злоякісних захворювань та симптоматичного лікування ферментних порушень).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Категорія дії на плід по FDA C.

Побічні дії речовини Алопуринол

З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі, діарея, стоматит, гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ; рідко – гепатонекроз, гепатомегалія, гранулематозний гепатит.

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): перикардит, підвищення артеріального тиску, брадикардія, васкуліт, агранулоцитоз, анемія, апластична анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкоцитоз, лейкопенія.

З боку опорно-рухового апарату: міопатія, міалгія, артралгія.

З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, периферична невропатія, неврит, парестезія, парез, депресія, сонливість, збочення смаку, втрата смакових відчуттів, порушення зору, катаракта, кон'юнктивіт, амбліопія.

З боку сечостатевої системи: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, підвищення концентрації сечовини (у хворих із вихідно зниженою функцією нирок), периферичні набряки, гематурія, протеїнурія, зниження потенції, безпліддя, гінекомастія.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пурпура, бульозний дерматит, екзематозний дерматит, ексфоліативний дерматит; рідко – бронхоспазм.

Інші: фурункульоз, алопеція, цукровий діабет, зневоднення, носова кровотеча, некротична ангіна, лімфаденопатія, гіпертермія, гіперліпідемія.

Взаємодія

Підвищує концентрацію в крові та токсичність азатіоприну, меркаптопурину, метотрексату, ксантинів (теофіліну, амінофіліну), гіпоглікемічний ефект хлорпропаміду, протизгортаючий – непрямих антикоагулянтів. Піразинамід, саліцилати, урикозуричні засоби, тіазидні діуретики, фуросемід, етакринова кислота послаблюють гіпоурикемічний вплив. На тлі амоксициліну, ампіциліну, бакампіциліну зростає ймовірність появи шкірного висипу.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, запаморочення, олігурія.

Лікування: форсований діурез, гемо- та перитонеальний діаліз.

Спосіб застосування та дози

Дорослим при легкому перебігу захворювання - 100-200 мг на добу, при стані середньої тяжкості - 300-600 мг на добу, при тяжкому - 700-900 мг на добу. Дітям від 10 до 15 років – 10–20 мг/кг/добу (до 400 мг/добу максимально), до 10 років – по 5–10 мг/кг/добу. Пацієнтам з порушенням функції виділення нирок добова доза повинна бути зменшена. Літнім пацієнтам рекомендуються найнижчі дози.

Запобіжні заходи

Необхідно підтримувати діурез на рівні не менше 2 л на добу та нейтральну або слаболужну реакцію сечі, т.к. це запобігає преципітації уратів та утворення конкрементів. Не слід починати терапію до повного усунення гострого нападу подагри; протягом першого місяця лікування рекомендується профілактичний прийом НПЗЗ чи колхіцину; у разі розвитку гострого нападу подагри на фоні лікування додатково призначають протизапальні засоби. При порушенні функції нирок та печінки (підвищується ризик прояву побічних ефектів) зменшують дозу. Перші 6-8 тижнів лікування потрібне регулярне дослідження функції печінки, при захворюваннях крові потрібен регулярний лабораторний контроль.

При появі висипу на шкірі препарат скасовують, після зникнення небагатого висипу можливе повторне призначення препарату, при її рецидиві лікування негайно припиняють.

Використання азатіоприну або 6-меркаптопурину на тлі алопуринолу допускає 4-кратне зниження їх доз. З обережністю комбінують з видарабіном.

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 34 роки

Торгові назви з діючою речовиною Алопуринол

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів.При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.

Алопуринол (100 мг) (Allopurinol)

допоміжні речовини: лактози моногідрат (гранулак 200), магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний.

Опис

Таблетки круглої форми, білого або майже білого кольору, з плоскою поверхнею, з фаскою та ризиком

Фармакотерапевтична група

Протиподагричні препарати. Інгібітори синтезу сечової кислоти.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При застосуванні внутрішньо приблизно 90% дози препарату абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація Алопуринолу в плазмі крові досягається в середньому через 1,5 години. 15 годин, тому інгібування Ксантиноксидази може тривати протягом 24 годин після одноразового прийому препарату.

Фармакодинаміка

Алопуринол – протиподагричний препарат, що пригнічує синтез сечової кислоти та її солей в організмі.Препарат має специфічну здатність інгібувати фермент ксантиноксидазу, що бере участь у перетворенні гіпоксантину на ксантин і ксантину на сечову кислоту. Внаслідок цього знижується вміст уратів у сироватці крові та запобігається відкладенню останніх у тканинах та нирках.

На тлі дії препарату зменшується виділення із сечею сечової кислоти та підвищується виділення більш легкорозчинних гіпоксантину та ксантину.

Алопуринол в організмі перетворюється на аллоксантин, який також перешкоджає утворенню сечової кислоти, але за активністю поступається алопуринолу.

Показання до застосування

• первинна та вторинна подагра
• нирковокам'яна хвороба з утворенням уратів
• первинна та вторинна гіперурикемії, що мають місце при патологічних процесах, що супроводжуються посиленим розпадом нуклеопротеїдів та підвищенням вмісту сечової кислоти в крові.
• різні гемобластоми (гострий лейкоз, лімфосаркома тощо)
• цитостатична та променева терапія пухлин, псоріаз, масивна терапія кортикостероїдними препаратами.

Спосіб застосування та дози

Приймати після їди, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю води.

Добову дозу визначають індивідуально залежно від рівня сечової кислоти у сироватці крові. Зазвичай, добова доза становить 100-300 мг. Для зменшення ризику побічних реакцій лікування слід розпочинати з прийому 100 мг алопуринолу один раз на добу.

При необхідності початкову дозу поступово збільшувати на 100 мг кожні 1-3 тижні до отримання максимального ефекту. Підтримуюча доза становить 200-600 мг/добу.

Якщо добова доза перевищує 300 мг, її слід розділити на 2-4 рівні прийому.

При підвищенні дози необхідно проводити контроль рівня оксипуринолу у сироватці, який не повинен перевищувати 15 мкг/мл (100 мкмоль).

Застосування у дітей, в основному, при проведенні цитотоксичної терапії злоякісних новоутворень, особливо лейкемії та лікування ферментних порушень (наприклад, синдром Лєша-Нієна). Дітям від 6 років призначати у добовій дозі 10 мг/кг маси тіла.

Лікування слід розпочинати з добової дози 100 мг, яку підвищують лише у разі недостатньої ефективності препарату. При доборі дози слід керуватися показником кліренсу креатиніну:

Кліренс креатиніну

Добова доза Алопуринолу

Стандартна доза 100-300 мг

100 мг або більш високі дози з великими інтервалами між прийомами (через 1-2 та більше днів залежно від стану пацієнта та функціональної здатності нирок)

Тривалість лікування залежить від перебігу основного захворювання.

Пацієнти похилого віку

За відсутності конкретних даних слід застосовувати ефективні мінімальні дози.

При порушення функції печінки дозу слід знижувати до найменшої ефективної.

Побічні дії

Найбільш поширеними побічними реакціями алопуринолу є шкірні висипання. Частота побічних реакцій зростає при розладах з боку нирок та печінки.

Побічні реакції можуть відрізнятися залежно від захворювання, отриманої дози, а також при призначенні в поєднанні з іншими лікарськими засобами.

На початку лікування алопуринолом можуть виникати реактивні напади подагри через мобілізацію сечової кислоти з подагричних вузликів та інших депо.

- свербіж; висип, у т.ч. висівкоподібна, пурпуроподібна, макулопапульозна

- реакції гіперчутливості, у тому числі шкірні реакції

- нудота, блювання (можна уникнути, приймаючи алопуринол після їжі)

- безсимптомне підвищення рівня печінкових тестів

- ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз

Шкірні реакції є найбільш поширеними реакціями і можуть виникнути у будь-який період лікування, при їх виникненні прийом алопуринолу слід негайно припинити. Після зменшення симптомів можна призначати препарат у низьких дозах (наприклад, 50 мг/добу), за необхідності поступово підвищуючи. При повторному прояві висипу на шкіру прийом препарату слід припинити назавждиоскільки можуть з'явитися важкі генералізовані реакції гіперчутливості.

Серйозні генералізовані реакції гіперчутливості, у тому числі шкірні реакції, асоційовані з ексфоліацією, лихоманкою, лімфаденопатією, артралгією та/або еозинофілією, виникають рідко. Асоційовані з реакціями гіперчутливості васкуліти та реакція тканин можуть мати різні прояви, у т.ч. гепатити, ураження нирок (інтерстиціальний нефрит) і дуже рідко судоми. Ці реакції можуть виникнути у будь-який момент лікування, при їх виникненні алопуринол слід негайно відмінити.

- гепатит (включаючи гепатонекроз та гранулематозний гепатит), гострий холангіт.

Дисфункція печінки (зазвичай оборотна при відміні препарату) може виникати без явних ознак генералізованих реакцій гіперчутливості.

- Лімфаденопатія, в т.ч. ангіоімунобластна лімфаденопатія (зазвичай оборотна при відміні препарату); анафілаксія, у тому числі анафілактичний шок

- алопеція, ангіоедема, знебарвлення волосся, фіксована медикаментозна еритема

- тяжке пошкодження кісткового мозку (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія)

- цукровий діабет, гіперліпідемія

- атаксія, кома, головний біль, нейропатії, судоми, периферичні неврити, парестезії, паралічі, сонливість, спотворення смакових відчуттів

- катаракта (особливо у пацієнтів похилого віку, при тривалому застосуванні високих доз), макулярні зміни, порушення зору

- стенокардія, брадикардія, артеріальна гіпертензія

- Зміна ритму дефекації, стоматит, стеаторея, гематомезис

- інтерстиціальний нефрит, гематурія, уремія

- гінекомастія, імпотенція, чоловіча безплідність

- астенія, лихоманка, почуття нездужання, набряки, міопатія/міалгія, ксантинові відкладення у тканинах, у тому числі у м'язах

Гарячка може виникати з/без симптомів генералізованих реакцій гіперчутливості.

- шкірні реакції, асоційовані з еозинофілією, кропив'янка

- лейкопенія, лейкоцитоз, еозинофілія, гемолітична анемія, порушення згортання крові. Повідомлялося про випадок гострої чистої еритроцитарної аплазії, пов'язаної з терапією алопуринолом

- на початку лікування можливі реактивні напади подагри

- діарея, абдомінальний біль

Протипоказання

- Підвищена чутливість до алопуринолу та інших компонентів препарату

- тяжкі порушення функцій печінки або нирок (кліренс креатиніну менше 2 мл/хв)

- гострий напад подагри

- непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції

- вагітність та період лактації

- Дитячий вік до 6 років.

Лікарські взаємодії

Антикоагулянти кумаринового типу – посилення ефекту варфарину та інших кумаринів, тому потрібний частіший контроль показників коагуляції, а також можливе зниження дози антикоагулянтів.

Азатіоприн, меркаптопурин - оскільки алопуринол інгібує ксантиноксидазу, метаболізм цих похідних пурину сповільнюється, ефекти пролонгуються, токсичність підвищується, тому їх звичайну дозу слід знизити на 50-75% (до 1/4 звичайної дози).

Відарабін (аденіна арабінозід) – подовжується період напіввиведення останнього із ризиком підвищення його токсичності. Цю комбінацію слід застосовувати обережно.

Саліцилати (великі дози), урикозуричні препарати (наприклад, сульфінпіразон, пробенецид, бензбромарон) – можливе зниження ефективності алопуринолу через прискорення виведення його основного метаболіту оксипуринолу. Також алопурінол уповільнює виведення пробеніциду. Слід скоригувати дози алопуринолу.

Хлорпропамід – при порушенні функції нирок підвищується ризик тривалої гіпоглікемії, що може вимагати зниження дози хлорпропаміду.

Фенітоїн - Можливе порушення метаболізму фенітоїну в печінці; клінічна значимість цього невідома.

Теофілін, кофеїн – алопуринол у високих дозах пригнічує метаболізм та підвищує плазмову концентрацію теофіліну, кофеїну. Слід на початку лікування алопуринолом або при підвищенні його дози контролювати рівень теофіліну в плазмі.

Ампіцилін, амоксицилін - Підвищується ризик виникнення алергічних реакцій, у т.ч. шкірних висипань, тому пацієнтам, які приймають алопуринол, слід застосовувати інші антибіотики.

Циклоспорин – можливе підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові та, відповідно, збільшення ризику розвитку побічних реакцій, особливо нефротоксичності.

Цитостатики (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, мехлоретамін) – підвищений ризик супресії кісткового мозку у пацієнтів з неопластичними захворюваннями (крім лейкемії), ніж за окремого застосування цих лікарських засобів, тому показники крові слід контролювати через короткі інтервали часу.

Діданозин - Алопуринол підвищує концентрацію в плазмі крові диданозину, підвищуючи ризик його токсичності, слід уникати їхнього спільного застосування.

Капецитабін – рекомендується уникати спільного застосування капецитабіну з алопуринолом.

Діуретики, у т.ч. тіазидні, і пов'язані з ними препарати - Підвищується ризик розвитку реакцій гіперчутливості, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Інгібітори АПФ, у т.ч. каптоприл – підвищений ризик розвитку гематотоксичних реакцій, таких як лейкопенія та реакцій гіперчутливості, особливо при порушеннях функції нирок.

Антациди - Алопуринол бажано приймати за 3 години до прийому гідроксиду алюмінію.

Особливі вказівки

Препарат не рекомендується застосовувати при рівні сечової кислоти нижче 500 мкмоль/л (відповідає 8,5 мг/100 мл) при дотриманні рекомендацій щодо дієти та відсутності тяжкого ураження нирок. Не вживати продукти з високим вмістом пуринів (наприклад, субпродукти: нирки, мозок, печінку, серце та язик; м'ясні навари та алкоголь, особливо пиво).

При лікуванні алопуринолом необхідно підтримувати діурез на рівні не менше 2 л/добу, при цьому реакція сечі має бути нейтральною або слаболужною, оскільки це запобігає преципітації уратів, утворенню конкрементів. З цією метою алопуринол можна призначати у поєднанні з препаратами, що вилужують сечу.

При перших проявах висипу на шкірі або будь-яких інших ознаках гіперчутливості прийом препарату слід негайно припинити, щоб запобігти розвитку більш серйозних реакцій гіперчутливості (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Слід з особливою обережністю застосовувати алопуринол:

- при порушенні функції нирок та печінки – необхідно постійне спостереження лікаря, дози алопуринолу слід знижувати, враховуючи відповідні рекомендації

- при раніше встановлених порушеннях гемопоезу

- пацієнтам з артеріальною гіпертензією або серцевою недостатністю, які отримують інгібітори АПФ та/або діуретики через можливе супутнє порушення функції нирок.

Безсимптомна гіперурикемія, як правило, не вважається показанням для застосування алопуринолу, оскільки зазвичай достатньо дотримання відповідної дієти та адекватного питного режиму.

Гострий напад подагри: Лікування алопуринолом не слід починати до його повного усунення, оскільки можуть бути спровоковані подальші напади.

На початку лікування алопуринолом, як і іншими урикозуричними препаратами, можливі гострі напади подагри через мобілізацію великої кількості сечової кислоти. Тому бажано протягом перших 4 тижнів з метою профілактики одночасно застосовувати нестероїдні протизапальні засоби (крім аспірину чи саліцилатів) чи колхіцин.

Якщо гострий напад подагри виникає у пацієнтів, які вже приймають алопуринол, лікування слід продовжувати у тій же дозі, а гострий напад лікувати відповідними протизапальними засобами.

При адекватній терапії можливе розчинення великих уратних каменів у нирках, потрапляння їх у сечовивідні шляхи (ниркова колька) з можливою їх закупоркою.

Для запобігання гіперурикемії пацієнтам з неопластичними захворюваннями, синдромом Лєша-Нієна рекомендується призначати алопуринол до початку радіотерапії або хіміотерапії. У таких випадках слід застосовувати ефективну мінімальну дозу. Для мінімізації ризику відкладення ксантинів у сечовивідних шляхах необхідна адекватна гідратація для підтримки оптимального діурезу, олужнення сечі.

Таблетки Алопуринолу містять лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати препарат.

Застосування в період вагітності або годуванняя грудью.

Застосування Алопуринолу у період вагітності протипоказане.

При необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

До з'ясування індивідуальної реакції на препарат необхідно утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами через можливість виникнення запаморочення чи сонливості.

Симптоми: нудота, блювання, діарея, запаморочення, біль голови, сонливість, абдомінальний біль. В окремих випадках – ниркова недостатність, гепатит.

Лікування: симптоматичне, застосовують підтримуючі заходи.Адекватна гідратація для підтримки оптимального діурезу сприяє екскреції алопуринолу та його метаболітів. При необхідності – гемодіаліз. Специфічний антидот невідомий.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої з одностороннім покриттям термолаком і печаткою з іншого боку. По 5 упаковок разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами в пачці з картону.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»,

03134, Україна, м. Київ, вул. Миру 17.

Власник реєстраційного посвідчення

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна

Адреса організації, що приймає претензії біля РК від споживачів за якістю продукту

Представництво ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" на території Республіки Казахстан

050043, м. Алмати, мкр. Орбіта-2, буд. 28, кв. 30

Факс: +7(272) 20-78-05, 55-18-53

Прикріплені файли