Ефективність вакцини в контрольованих та реальних умовах та рівень захисту

Ця стаття публікується в рамках серії публікацій ВООЗ «Все про вакцини», присвяченої різним аспектам створення та застосування вакцин. У серії публікацій ВООЗ «Все про вакцини» ви дізнаєтеся про те, як діють вакцини, як їх виробляють і як забезпечується їхня безпека та справедливий розподіл.

Доведено, що вакцини проти COVID-19 є безпечними, ефективними і можуть врятувати життя. Як і будь-які інші вакцини, вони не гарантують повного захисту, і поки невідомо, якою мірою вони дозволяють запобігти передачі вірусу щепленим оточуючим. Тому, крім вакцинації, для боротьби з пандемією ми повинні продовжувати дотримуватись інших профілактичних заходів.

Ефективність вакцини в контрольованих та реальних умовах

Усі вакцини проти COVID-19, схвалені ВООЗ для застосування в умовах надзвичайної ситуації, пройшли рандомізовані клінічні випробування, під час яких було перевірено їхню якість, безпеку та ефективність. Для схвалення вакцина повинна продемонструвати високі показники ефективності на рівні не нижче 50% у ході контрольованих випробувань. Після схвалення вакцин їхня безпека та ефективність у реальних умовах є об'єктом безперервного моніторингу. Але у чому різниця між ефективністю в контрольованих та реальних умовах?

Ефективність вакцини у контрольованих умовах клінічних випробувань вимірюється шляхом порівняння кількості людей, які отримали вакцину та у яких настав т.зв. «цікавий результат» (як правило, захворювання), з кількістю людей, які отримали плацебо (фіктивну вакцину), у яких настав той самий результат.Після завершення дослідження порівнюється кількість хворих в обох групах, і розраховується відносний ризик захворювання у разі вакцинації та у разі її відсутності. вакцину, захворіло набагато менше людей, ніж у групі, що отримала плацебо, робиться висновок про високу ефективності вакцини

Наприклад, припустимо, що в нас є вакцина з доведеною ефективністю на рівні 80%. випадків захворювання на групі щеплених і у групі отримали плацебо. Показник ефективності 80% означає, що 20% групи вакцинованих неодмінно захворіє.

Ефективність вакцини у реальних умовах описує те, наскільки ефективно вакцина діє на практиці. клінічних випробувань оцінюється ефективність препарату щодо певних результатів. наскільки успішно вакцинація дозволяє захистити здоров'я населення загалом.Показник ефективності в реальних умовах може відрізнятись від показника ефективності, отриманого в контрольованих умовах, оскільки неможливо заздалегідь передбачити, наскільки ефективною буде вакцинація набагато ширшої та різноманітнішої маси населення на практиці.

Рівень та швидкість формування імунітету

Вакцини формують сильний імунітет, але для цього потрібен певний час. Для отримання повного захисту необхідно зробити всі обов'язкові дози щеплення. потрібен певний час – кілька тижнів після другого щеплення. максимальний імунітет формується через кілька тижнів після вакцинації.

Захист, що забезпечується вакцинацією, та ризик зараження

Вакцини захищають від захворювання COVID-19 більшість щеплених, але не кожного.

Навіть у разі повної вакцинації і після декількох тижнів, необхідних для формування стійкого імунітету, ймовірність зараження вірусом зберігається.

У разі зараження у вакцинації відзначаються, як правило, тільки легкі симптоми хвороби, і в цілому щеплені пацієнти дуже рідко тяжко хворіють або помирають від інфекції.

Захист, що забезпечується вакцинацією, та ризик передачі інфекції

Вакцинація проти COVID-19 – найважливіший засіб боротьби з пандемією, який захищає від тяжких форм хвороби та смерті.Вакцинація забезпечує принаймні деякий захист від зараження та передачі інфекції, однак рівень цього захисту не такий високий, як рівень захисту від тяжких форм хвороби або смерті. Щоб точно визначити, якою мірою вакцини захищають від зараження та передачі інфекції, потрібно більше даних.

Після вакцинації необхідно продовжувати дотримання таких простих запобіжних заходів і профілактики, як фізичне дистанціювання, носіння масок, провітрювання приміщень, відмова від відвідування місць масового скупчення людей, миття рук і респіраторний етикет (прикриття рота і носа при кашлі ліктьовим згином) або серветок. Якщо вам здається, що ви нездорові, пройдіть тестування, навіть якщо ви щепилися проти COVID-19. Дотримуйтесь рекомендацій місцевих органів охорони здоров'я. Дотримуйтесь всіх профілактичних заходів!

Захист, що забезпечується вакцинацією, та нові варіанти вірусу

В умовах зростання захворюваності та прискорення поширення вірусу підвищується ймовірність виникнення нових небезпечних та більш заразних варіантів вірусу, здатних легше передаватися між людьми або викликати тяжче захворювання.

Виходячи з наявних на сьогоднішній день даних, вакцини демонструють ефективність проти відомих варіантів вірусу, особливо в тому, що стосується профілактики тяжкого захворювання, госпіталізації та смерті. Однак перед обличчям деяких варіантів вірусу захист від легких форм захворювання і зараження, що забезпечується вакцинами, дещо знижується.

Вакцини, швидше за все, залишаються, як і раніше, ефективними проти нових варіантів вірусу через викликану ними широку імунну відповідь, і тому зміни або мутації вірусу навряд чи призведуть до повної втрати вакцинами своєї ефективності.

ВООЗ продовжує постійно аналізувати нові дані та оновлюватиме свої рекомендації у міру надходження нової інформації. Дізнатися про актуальну інформацію про те, що ми знаємо про нові варіанти COVID-19, можна в щотижневих епідеміологічних зведеннях ВООЗ, а також у пояснювальному матеріалі «Варіанти вірусу та їх вплив на вакцини проти COVID-19».

Один з кращих способів захисту від нових варіантів вірусу – продовжувати дотримуватись перевірених профілактичних заходів та розширювати охоплення вакцинацією. Усі вакцини проти COVID-19, схвалені ВООЗ для застосування в умовах надзвичайної ситуації, пройшли ретельні випробування, під час яких було доведено їхню здатність формувати високий рівень захисту від важких форм захворювання чи смерті. В умовах появи більш небезпечних варіантів вірусу вкрай важливо за першої можливості зробити щеплення від COVID-19.

Коронавірусна інфекція COVID-19: вакцини та їх безпека

На цій сторінці наводяться відповіді на найчастіші питання про вакцини проти COVID-19 та їхню безпеку. Якщо інформація, що вас цікавить, тут відсутня, скористайтеся посиланнями по темі, розташованими з правого боку сторінки.

Усі вакцини проти COVID-19, включені ВООЗ до переліку для використання у надзвичайних ситуаціях (англійською мовою) або які пройшли прекваліфікацію (англійською мовою), забезпечують захист від тяжкого перебігу хвороби та смерті під час інфікування COVID-19.

Існує кілька видів вакцин проти COVID-19, включаючи такі.

• Інактивовані чи ослаблені вірусні вакцини. У цих вакцинах використовується вірус, який був інактивований або ослаблений, щоб він не викликав хвороби, але при цьому генерував імунну відповідь.
• Вакцини з урахуванням білка.У цих вакцинах містяться нешкідливі фрагменти білка або білка шкаралупи, що імітують вірус COVID-19, щоб безпечно генерувати імунну відповідь.
• Вірусні векторні вакцини. У цих вакцинах використовується безпечний для людини вірус, який не може спровокувати хворобу, але служить для виробництва коронавірусних білків, необхідних для формування імунної відповіді.
• РНК-вакцини та ДНК-вакцини. У цих вакцинах використовуються генетично модифіковані РНК або ДНК для створення білка, який безпечно викликає імунну відповідь.

Актуальна інформація про вакцини наводиться на веб-сторінці про вакцин проти COVID-19.

Актуальні рекомендації щодо вакцинації проти COVID-19 надає Стратегічна консультативна група експертів ВООЗ з імунізації (СКГЕ) (англійською мовою). В останньому керівництві СКГЕ від листопада 2023 р. враховується високий популяційний імунітет внаслідок вакцинації та/або інфікування та рекомендується наступне:

• вакцинація однієї дозою вакцини для тих, хто ніколи не отримував вакцини проти COVID-19, особливо для тих, хто перебуває у групі високого ризику тяжкого перебігу захворювання, наприклад, літні, дорослі з хронічними захворюваннями, особи з ослабленим імунітетом та медичні працівники, які безпосередньо контактують з пацієнтами;
• вакцинація однієї дозою вакцини для вагітних під час кожної вагітності;
• ревакцинація через 6-12 місяців після останньої дози вакцини для літніх людей, дорослих із супутніми захворюваннями, осіб з ослабленим імунітетом та медичних працівників, які безпосередньо контактують з пацієнтами;
• ревакцинація загалом не рекомендується здоровим дорослим, підліткам та дітям.

Для оптимального захисту важливо отримати дози рекомендовані вакцини проти COVID-19.Проконсультуйтеся з цього питання з вашим лікарем.

Існує зовсім небагато станів, за яких вакцинація протипоказана. НЕ слід вакцинуватися у таких випадках:

• наявність в анамнезі сильних алергічних реакцій/анафілактичної реакції на якийсь із компонентів вакцин проти COVID-19;
• на день, на який призначено вакцинацію, температура тіла перевищує 38,5ºC. Вакцинацію слід відкласти до одужання.

Вакцини проти COVID-19 є безпечними для людей, які приймають антикоагулянти. Тим не менш, перед вакцинацією слід проінформувати медичного працівника, який буде вводити вакцину, про всі лікарські препарати, що приймаються.

При застосуванні будь-якої вакцини може бути необхідно враховувати особливі обставини певних груп або станів здоров'я, тому ваш стан рекомендується обговорити з вашим лікарем.

У Дорожній карті СКГЕ ВООЗ рекомендовано наступний порядок ревакцинації.

• Ревакцинація через 6-12 місяців після введення останньої дози для:
  • дорослих віком від 75 або 80 років;
  • дорослих віком від 50 або 60 років за наявності супутніх захворювань;
  • дорослих, підлітків та дітей з ослабленим імунітетом.
  • дорослих старше 50 чи 60 років;
  • дорослих за наявності супутніх захворювань;
  • медичних працівників, які безпосередньо контактують з пацієнтами.

  Здорові діти та підлітки віком від 6 місяців до 17 років не входять до групи високого пріоритету для вакцинації проти COVID-19. Вакцинація цієї групи на даному етапі пандемії вплине на громадську охорону здоров'я. Країни можуть вирішувати питання про вакцинацію цієї групи, виходячи з тягаря захворюваності, міркувань ефективності витрат та інших пріоритетів громадської охорони здоров'я.

  Діти та підлітки, які піддаються більш високому ризику тяжкого перебігу COVID-19 (ослаблений імунітет, сильне ожиріння або наявність супутніх захворювань) і раніше не проходили вакцинації проти COVID-19, повинні отримати одну дозу.

  Так, всі вакцини проти COVID-19, включені до списку ВООЗ для використання у надзвичайних ситуаціях або які пройшли прекваліфікацію, забезпечують захист від тяжкого перебігу хвороби та смерті при інфікуванні циркулюючими штамами COVID-19. Будь-яка схвалена вакцина проти COVID-19 може бути використана як для первинної вакцинації, так і для ревакцинації.

  Вакцинація не повинна відкладатися в очікуванні появи нових варіантів вакцин проти COVID-19. У випадку людей, які мають високий ризик важкої течії COVID-19, краще ввести одну дозу будь-якої доступної вакцини, ніж відкладати вакцинацію.

  Люди, які раніше перенесли інфекцію COVID-19, яким згідно з останньою версією Дорожньої карти СКГЕ рекомендована вакцинація, мають бути вакциновані.

  Вакцинація рекомендована тим, хто ніколи не вакцинувався проти COVID-19 і належить до групи високого ризику тяжкого перебігу захворювання, наприклад літнім, дорослим з хронічними захворюваннями, особам з ослабленим імунітетом та медичним працівникам, які безпосередньо контактують з пацієнтами. Вагітні мають отримати одну дозу вакцини.

  Ревакцинація через 6-12 місяців після останнього введення дози вакцини рекомендована літнім, дорослим із супутніми захворюваннями, особам з ослабленим імунітетом та медичним працівникам, які безпосередньо контактують з пацієнтами.

  Гібридний імунітет - імунітет, що отримується в результаті вакцинації та перенесеної інфекції COVID-19, - підвищує захист від важкого результату інфікування COVID-19 у майбутньому і забезпечує більш тривалий захист, ніж тільки перенесена інфекція.

  Введення вакцини проти COVID-19, що відрізняється від вакцини попередньої дози (доз), є безпечним.

  Якщо вам пропонують використовувати інший тип вакцини, погодьтеся на щеплення. Залежно від типу вакцини, введення вакцини іншого типу може забезпечити більш високий захист, ніж введення вакцини того ж типу.

  Так. Хоча вакцини проти COVID-19 дуже ефективно захищають від тяжкого перебігу захворювання та смерті, жодна вакцина не захищає на 100%.

  Вакциновані люди можуть заразитися та захворіти на COVID-19. Це відомо як "проривна інфекція" або "проривний випадок". Проривна інфекція можлива при використанні будь-якої вакцини, з чого не випливає, що вакцина не працює.

  Люди, що заражаються COVID-19 після вакцинації, набагато частіше відчувають лише легкі симптоми, оскільки ефективність запобігання тяжкому перебігу захворювання та смерті залишається високою. Ефективність вакцини з часом знижується, тому важливо ревакцинуватися відповідно до рекомендацій лікаря.

  Як і у разі будь-якої вакцини, після вакцинації проти COVID-19 деякі люди відчувають легкі або помірні побічні ефекти. Це нормальні ознаки мобілізації захисних сил організму.

  Побічні ефекти вакцин проти COVID-19 включають підвищену температуру тіла, втому, головний біль, біль у м'язах, озноб, діарею і біль або почервоніння в місці ін'єкції.

  Не всі люди мають побічні ефекти. Більшість побічних ефектів проходять власними силами протягом кількох днів.Впоратися з побічними ефектами допомагають відпочинок, рясне питво (безалкогольні напої) та при необхідності прийом ліків для зняття болю та зниження температури.

  Більш тяжкі або тривалі побічні ефекти вакцин проти COVID-19 можливі, але дуже рідкісні. Національні органи охорони здоров'я ведуть моніторинг вакцин для виявлення рідкісних несприятливих явищ та вжиття належних заходів. ВООЗ також надає підтримку країнам у моніторингу безпеки вакцин на регіональному та глобальному рівнях.

  Глобальний консультативний комітет ВООЗ з безпеки вакцин (ДККБВ) (англійською мовою) стежить за тим, як схвалені вакцини поводяться в реальних умовах, і виявляє будь-які сигнали про несприятливі прояви після імунізації. ДККБВ є незалежною групою експертів, які надають ВООЗ авторитетні наукові рекомендації з питань безпеки вакцин, які мають глобальний чи регіональний інтерес.

  Завдяки безпрецедентному науковому співробітництву, спрямованому на задоволення гострої потреби у вакцинах проти COVID-19 на гострій фазі пандемії, роботу з пошуку, розробки та допуску до застосування цілого ряду вакцин було проведено в рекордно короткі терміни з дотриманням найсуворіших стандартів безпеки.

  До початку використання вакцин у національних кампаніях імунізації їхня безпека та ефективність повинні бути підтверджені широкими клінічними випробуваннями (фаза 3) на відповідність прийнятим міжнародним вимогам до безпеки та ефективності.

  Для того, щоб ВООЗ могла затвердити включення вакцини до списку препаратів, схвалених для використання у надзвичайних ситуаціях, або схвалити прекваліфікацію вакцини, вона має пройти незалежну оцінку щодо підтвердження її ефективності та безпеки, у тому числі оцінку та схвалення з боку органів регулювання в країні виробництва. .

  На сьогоднішній день вакцини проти COVID-19 отримали мільярди людей, що свідчить про те, що переваги вакцинації проти COVID-19 переважують ризик захворювання COVID-19. Не відкладайте вакцинацію від COVID-19, якщо вона рекомендована вашим лікарем. Вакцинація може захистити вас від важкого перебігу хвороби та врятувати ваше життя.

  Так, ВООЗ рекомендує вводити одну дозу вакцини проти COVID-19 під час кожної вагітності. Вагітні піддаються більш високому ризику зараження COVID-19, який може вплинути як на вагітну жінку, так і на дитину.

  Вакцинація під час вагітності є безпечною. Вакцинація також приносить користь дитині, оскільки антитіла, які виробляє організм матері, передаються дитині. Ці антитіла також можуть допомогти захистити дитину протягом перших місяців життя.

  Щоб не упустити можливості для вакцинації, вакцина проти COVID-19 може бути безпечно введена у будь-який час протягом вагітності. Вакцинація у середині другого триместру забезпечує максимальний захист. Крім того, вакцини проти COVID-19 можна безпечно вводити разом з іншими вакцинами, рекомендованими під час вагітності.

  Додаткова інформація щодо вакцин проти COVID-19 та вагітності наводиться тут.

  Так, якщо ви плануєте завагітніти, вам слід вакцинуватись.

  Немає жодних даних, що свідчать про те, що вакцини проти COVID-19 впливають на дітородну функцію.В даний час немає біологічних свідчень того, що антитіла від вакцинації проти COVID-19 або інгредієнти вакцини можуть спричинити будь-які проблеми з репродуктивними органами.

  Якщо ви годуєте груддю, вам слід зробити щеплення від COVID-19 пропонованим вакцинним препаратом відповідно до рекомендацій, що діють на території вашої країни.

  Жодна з наявних нині вакцин проти COVID-19 не містить живого вірусу. Це означає, що ризик передачі COVID-19 дитині через грудне молоко внаслідок вакцинації відсутній. Насправді антитіла, які виробляє організм після вакцинації, можуть проходити через грудне молоко та допомогти захистити вашу дитину.

  Community Readiness and Resilience (CRR), Сектор з питань готовності до надзвичайних ситуацій у галузі охорони здоров'я та вжиття заходів реагування

  Вакцина від коронавірусу 2024

  Як зазначає д.м.н., професор, терапевт Світлана Канівська, на сьогоднішній день у Росії зареєстровано 10 вакцин, розроблених вітчизняними виробниками.

  Як працює вакцина від коронавірусу

  – Будь-яка вакцина створює імунологічну пам'ять, – пояснює к.м.н., лікар алерголог-імунолог вищої категорії Ксенія Бочарова. – Тобто при введенні вакцини формується група Т- та В-лімфоцитів (клітини «пам'яті»), які протягом певного часу зберігають інформацію про цю інфекцію. Плюс до цього В-лімфоцити виробляють захисні антитіла, тому при попаданні коронавірусу в організм людини клітини видають більш потужну імунологічну реакцію. З іншого боку, в організмі є вже готові захисні антитіла, отже, захворювання або розвивається взагалі, або розвивається у легкій формі.

  Види вакцини від коронавірусу

  На сьогоднішній день у Росії для вакцинації громадян старше 18 років застосовується кілька офіційно зареєстрованих препаратів:

  • "Гам-Ковід-Вак" (Супутник V);
  • "Супутник Лайт";
  • "ЕпіВакКорона";
  • "ЕпіВакКорона-Н";
  • "Ковивак";
  • "Гам-Ковід-Вак М" (Супутник М);
  • «Салнавак»;
  • Назальна вакцина ГАМ-КОВІД-Вак;
  • Ad5-nCoV;
  • «Конвасел»

  У складі цих вакцин немає живих коронавірусів, тому вони не є небезпечними в плані зараження або поширення інфекції серед оточуючих. Серед них є двокомпонентні та однокомпонентні препарати, які мають свої особливості застосування 1,2.

  Однокомпонентна вакцина

  На даний момент у Росії зареєстрована лише одна однокомпонентна вакцина. Це «Супутник Лайт», яку виробляє НІЦЕМ ім. Н.Ф. Гамалеї разом із Російським фондом прямих інвестицій (РФПІ).

  Це варіант вакцини "Супутник V", але вводиться у вигляді однієї дози (першого компонента). На сьогоднішній день виробники заявляють про ефективність вакцини на рівні 79%, тому її рекомендують застосовувати тим, хто вже прищепився раніше будь-якою іншою вакциною або перехворів на ковід 1 .

  Вакцина вводиться одноразово, в ділянку плеча. Імунітет формується протягом 21 дня з моменту ін'єкції.

  Двокомпонентна вакцина

  Всі інші перераховані вище вакцини зареєстровані як двокомпонентні. Для створення повноцінного імунітету їх вводять двічі з інтервалом два чи три тижні. Найбільш широко застосовувана двокомпонентна вакцина - це "Супутник V" 1,2. Її вводять з інтервалом 21 день, повноцінний імунітет формується до 40-42 дня з моменту вакцинації.

  Вакцини "ЕпіВакКорона", "ЕпіВакКорона Н" та "Конвасел" також вводяться з інтервалом у три тижні. Імунітет формується до 42 дня з першого уколу.

  Вакцину «Ковивак» вводять з інтервалом на два тижні, протягом місяця з моменту другого уколу відбувається формування імунітету.

  Назальна вакцина

  Вакцина «Супутник V» у назальній формі також була розроблена у Національному дослідному центрі епідеміології та мікробіології ім. Н.Ф. Гамалеї. За словами творців вакцини, по суті це другий компонент вакцини «Супутник V», тільки у вигляді спрею. Її завдання – створити перешкоду вірусу на вході.

  Передбачається, що назальна вакцина не замінить основне щеплення, а використовуватиметься для ревакцинації, що дозволить вже щепленій людині отримати стерильний імунітет 1 .

  Дозвіл на клінічні випробування назальної вакцини з робочою назвою GNR-0997 отримав ще один російський виробник – компанія «Генеріум» з Володимирської області. Дослідження проведуть спільно з НІЦЕМ ім. Н.Ф. Гамалеї. На добровольцях буде випробувана безпека та імуногенність вакцини порівняно з вакциною Гам-КОВІД-Вак («Супутник V»).

  Взагалі обидві інтраназальні вакцини розроблені на основі «Супутник V». Як раніше повідомив керівник центру Гамалії Олександр Гінцбург, відрізнятимуться вони за формою: у «Генеріум» – рідкі краплі зі стабілізатором, у центру Гамалії – заморожений розчин, який вводитиметься у вигляді спрею.

  Ефективність вакцини від коронавірусу

  Критерієм ефективності будь-якої вакцини служить створюваний нею імунітет. Чим він стійкіший і виражений, краще препарат захищає від інфекції. Поки що не розроблено таких препаратів, які б на 100% захистили від зараження. Імунна відповідь залежить від індивідуальних особливостей організму, віку, загального стану здоров'я та багатьох факторів.

  Досить великий обсяг опублікованих досліджень на сьогоднішній день є лише за вакциною «Супутник V» 1 . Ефективність її оцінюють лише на рівні 91,6% 1 . Навіть якщо щеплення не захистить від зараження, воно знижує ризики тяжкого перебігу інфекції та госпіталізації.

  Щодо ефективності «КовіВак» ясності мало: публікацій у наукових журналах поки що немає, вакцина досі перебуває на стадії клінічних випробувань. Аналізи серед груп добровольців показують, що антитіл виробляється небагато.

  «ЕпіВакКорона» – вакцина, ефективність якої оцінювалася лише в одному невеликому дослідженні, опублікованому в науковому журналі. У багатьох фахівців виникли питання щодо результатів, тому говорити, що цей препарат активно захищає від інфекції, поки що рано 3 .

  Де можна отримати вакцину від коронавірусу

  Вакцинацію від коронавірусу проводять усі поліклініки та амбулаторії країни. Організуються пункти вакцинації стаціонарного та мобільного типу, у тому числі у віддалених регіонах та на важкодоступних територіях. Також розгорнуто численні мобільні пункти вакцинації у торгових центрах, місцях відпочинку людей.

  У поліклініку можна записатися через сайт «Держпослуги» чи електронну реєстратуру, на прийом із собою потрібно взяти поліс, паспорт. У мобільних пунктах щеплення можна зробити без запису в рамках живої черги. Важливо наголосити, що мобільні пункти проводять вакцинацію препаратом «Супутник V», у поліклініках використовуються й інші вакцини (попередньо потрібно уточнити їх наявність по телефону).

  Протипоказання до вакцинації від коронавірусу

  Як і будь-якого препарату, для вакцинації від коронавірусу існує ряд протипоказань.Насамперед, не можна прищеплювати людей, які мають алергічні реакції чи індивідуальна непереносимість компонентів вакцини 4 .

  Вакцинацію також заборонено:

  • за наявності анафілактичних реакцій на компоненти вакцин;
  • при гострих інфекційних захворюваннях (до одужання);
  • при загостренні хронічних патологій (до ремісії);
  • до 18 років.

  Другу дозу щеплення не вводять, якщо сильна реакція на перший компонент. Для кожного типу вакцин є додаткові протипоказання, які слід враховувати, особливо при вакцинації особливих груп населення – вагітних, пацієнтів з онкологією, тяжкими соматичними, обмінними патологіями, імунодефіцитами 4 .

  Побічні ефекти вакцини від коронавірусу

  Серед побічних ефектів вакцин від коронавірусу можна виділити місцеві реакції (у зоні введення) та загальні (з боку організму загалом). В інструкції із загальних реакцій наведено:

  • грипоподібний синдром;
  • невисока температура;
  • болі у м'язах;
  • нездужання.

  Рідше виникає нудота, знижений апетит, реакції лімфовузлів. Ще рідше – закладеність носа, першіння в горлянці.

  Ревакцинація від коронавірусу

  Терміном «ревакцинація» позначається повторне введення вакцини через певний час після першого щеплення. Для коронавірусу експерти рекомендують повторну вакцинацію через шість місяців з моменту введення першого щеплення. Це необхідно для зміцнення імунітету та стимуляції синтезу антитіл 1,2.

  Ревакцинацію рекомендують усім людям, які раніше пройшли повний курс вакцинації будь-якими препаратами.

  Популярні запитання та відповіді

  Ми обговорили з експертами питання щодо вакцинації від коронавірусу – наскільки безпечні щеплення, і що робити, якщо виникли побічні ефекти.

  Коли формується імунітет після вакцинації?

  – Захисні імуноглобуліни утворюються приблизно після 21-42 днів з моменту вакцинації та присутні у сироватці крові пацієнтів від 2 місяців до року. Передбачається, що протягом цього періоду пацієнта при повторному контакті захищено від коронавірусної інфекції.

  Однак ми часто забуваємо, що в імунній відповіді беруть участь і Т-лімфоцити, а за аналізами на антитіла ми не можемо оцінити їх: скільки залишається клітин пам'яті, як довго вони житимуть. Наприклад, при вітрянці В і Т-клітини пам'яті після хвороби живуть дуже довго, практично все життя.

  Чи потрібно робити щеплення від коронавірусу, якщо є антитіла?

  – Імунітет, що формується після захворювання, не збережеться надовго. Титр захисних антитіл з часом знижуватиметься, тому щеплення краще робити, навіть якщо у вас є антитіла. Такі рекомендації дає ВООЗ.

  Що робити, якщо після вакцинації виникли побічні ефекти?

  – Підвищення температури, біль у місці уколу, припухання, почервоніння, слабкість, легке нездужання – це очікувані ефекти від щеплення. А от якщо з'явилися якісь інші симптоми, наприклад, неврологічні або кропив'янка, ядуха, обов'язково потрібно повідомити медичний персонал, який проводив вакцинацію.

  Чи безпечна вакцина від коронавірусу?

  – Ідеальна вакцина від коронавірусу має забезпечити повний захист від інфекції з невеликими та легкими побічними ефектами. Однак жодна вакцина, напевно, не зможе повністю досягти цієї мети, хоча може максимально наблизитися до неї.

  Так, у США Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) наполягає на тому, що вакцини проти Covid-19 безпечні, і що це було переконливо доведено в ході великих клінічних випробувань. Вакцини, зареєстровані в РФ, судячи з досліджень, також безпечні.

  Джерела:

  1. Білєв А. Є., Сокурова А. М., Білєва Н. А., Качковський М. А., Введенська І. П. Російські вакцини проти COVID-19: їх характеристики, ефективність та безпека // Вісник медичного інституту «Реавіз» : реабілітація, лікар та здоров'я. 2022. №6 (60).
     https://cyberleninka.ru/article/n/rossiyskie-vaktsiny-protiv-covid-19-ih-harakteristiki-effektivnost-i-bezopasnost
  2. Шейбак В.М., Горецька М.В. Розробка вакцин від SARS-COV-2// Журнал ГрДМУ. 2022. №1.
     https://cyberleninka.ru/article/n/razrabotka-vaktsin-ot-sars-cov-2
  3. Рижиков А.Б., Рижиков Є.А., Богрянцева М.П., ​​Усова С.В., Даниленко Є.Д., Нечаєва Є.А., П'янков О.В., П'янкова О.Г., Гудимо А .С., Боднєв С.А., Онхонова Г.С., Слєпцова Є.С., Кузубов В.І., Риднюк Н.М., Гінько З.І., Петров В.М., Моїсеєва А.А., Торжкова П.Ю., П'янков С.А., Трегубчак Т.В., Антонець Д.В., Гаврилова Є.В., Максютов Р .А. Просте сліпе плацебо-контрольоване рандомізоване дослідження безпеки, реактогенності та імуногенності вакцини «ЕпіВакКорона» для профілактики COVID-19 на добровольцях віком 18–60 років (фаза І–ІІ). Інфекція та імунітет. 2021; 11 (2): 283-296.
     https://doi.org/10.15789/2220-7619-ASB-1699
  4. Тельнова О.О., Щепін В.О., Загоруйченко О.О. Вакцинація як виклик COVID-19// Бюлетень Національного науково-дослідного інституту громадського здоров'я імені М. А. Семашка. 2020. №3.
     https://cyberleninka.ru/article/n/vaktsinatsiya-kak-vyzov-covid-19